Fachinformation

ATC Code / ATC Name Methotrexat
Hersteller Pfizer Pharma PFE GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 41.35€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • onkologische Erkrankungen
    • sorgfältige Dosierung, abhängig von KOF (fehlerhafte Dosierung kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, einschließlich tödlich verlaufender, führen!)
    • Applikations- und Dosierungsempfehlungen für die Anwendung von Methotrexat in den verschiedenen Anwendungsgebieten variieren stark
    • im Folgenden werden exemplarisch gebräuchliche Dosierungen bzw. bewährte Therapieprotokolle angegeben, die sich in der Therapie der jeweiligen Erkrankung als wirksam erwiesen haben
    • weitere Einzelheiten sind der Fachliteratur zu entnehmen
    • maligne Trophoblasttumore
      • Tag 1 - 5: 15 mg Methotrexat (MTX) / m2 KOF
      • Wiederholung nach 3 Wochen
    • akute lymphatische Leukämien
      • Anwendung in niedriger Dosierung im Rahmen komplexer Therapieprotokolle zur Remissionserhaltung im Kindes- und Erwachsenenalter, z. B. Protokoll der German Prospective Multicenter Study Group for the Treatment of Adult ALL („GMALL")
      • übliche Einzeldosis: 20 - 40 mg MTX / m2 KOF

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung mit bes. Vorsicht und nach entsprechenden Therapieprotokollen
  • ältere Patienten (>/= 55 Jahre)
    • klin. Pharmakologie von MTX nicht vollständig untersucht
    • bes. engmaschige Überwachung unter Behandlung mit MTX, um mögliche Nebenwirkungen frühzeitig zu erkennen
    • Anwendung rel. niedriger Dosierungen (verminderte Leber- und Nierenfunktionsleistungen und niedrigere Folatreserven)
    • Anwendung teilweise modifizierter Therapieprotokolle z. B. zur Behandlung der ALL
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Anwendung mit Vorsicht
    • bei eingeschränkter Kreatinin-Clearance erhöhte, länger anhaltende MTX-Serumkonzentrationen, die schwere Nebenwirkungen zur Folge haben können, möglich (vorwiegend renale Elimination von MTX)
    • durch MTX-Anwendung Verschlechterung der Nierenfunktion möglich
    • Dosisreduktion für Methotrexatdosen < 100 mg / m² bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion entsprechend Kreatinin-Clearance
      • Kreatinin-Clearance >/= 60 ml / Min.
        • 100% der anzuwendenden Dosis
      • Kreatinin-Clearance 30 - 59 ml / Min.
        • 50 % der anzuwendenden Dosis
      • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.
        • kontraindiziert
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • ausgeprägte Leberfunktionseinschränkungen
      • kontraindiziert

Indikation

  • in niedriger Dosierung (Einzeldosis < 100 mg / m2 KOF) bei folgenden onkologischen Erkrankungen
    • maligne Trophoblasttumore
    • akute lymphatische Leukämien (ALL) im Kindes- und Erwachsenenalter im Rahmen komplexer Therapieprotokolle und in Kombination mit anderen zytostatischen Arzneimitteln zur remissionserhaltenden Therapie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Methotrexat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Methotrexat
  • schwere und / oder bestehende aktive Infektionen
  • Stomatiden
  • Ulzera des Magen-Darm-Trakts
  • schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
  • ausgeprägte Leberfunktionseinschränkungen
  • vorbestehende Erkrankungen des blutbildenden Systems
  • Immundefizienz
  • erhöhter Alkoholkonsum, alkoholbedingte Lebererkrankung oder andere chronische Lebererkrankungen
  • Schwangerschaft (bei Anwendung in nicht-onkologischen Indikationen)
  • Stillzeit
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Fluorouracil, extern /Methotrexat
Methotrexat /Ethanol
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Methotrexat /Penicilline
Methotrexat /Salicylate
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Immunsuppressiva /Blutegel
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Acitretin
Methotrexat /Probenecid
Leflunomid /Methotrexat
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

Thiopurine /Methotrexat
BCRP-Substrate /Rolapitant
Methotrexat /Distickstoffmonoxid
BCRP-Substrate /Tedizolid
Methotrexat /Tetracycline
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
BCRP-Substrate /Hedgehog-Signalweg-Inhibitoren
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Methotrexat /Amiodaron
Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
Methotrexat /Procarbazin
Methotrexat /Sulfonamide
Methotrexat /PARP-Inhibitoren
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Methotrexat /Ciclosporin
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Methotrexat /Trimethoprim
Methotrexat /Ciprofloxacin
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Immunsuppressiva /Imiquimod
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Darolutamid

geringfügig

Mogamulizumab /Immunmodulatoren
OAT3-, BCRP-, P-gp-Substrate /Alpelisib
Methotrexat /Haloperidol
Atezolizumab /Immunsuppressiva
OATP1B1-Substrate /Apalutamid
BCRP-Substrate /Apalutamid
OAT3-Substrate /Binimetinib
BCRP-Substrate /Ritonavir
Methotrexat /Teriflunomid
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
Sapropterin /Folsäure-Antagonisten
Methotrexat /Aminoglykosid-Antibiotika
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Methotrexat /Nahrung, Coffein-haltig
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Methotrexat /Leflunomid
BCRP-Substrate /Paritaprevir
Methotrexat /Asparaginase
Methotrexat /Eltrombopag
Methotrexat /Coffein
BCRP-Substrate /Tafamidis
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
Methotrexat /Folate
OAT3-Substrate /Brivaracetam
BCRP-Substrate /Cangrelor
Methotrexat /Regorafenib
OAT1/-Substrate / Raltegravir
Methotrexat /Tolvaptan
OAT(P)-Substrate /Bempedoinsäure

unbedeutend

Methotrexat /Aminochinoline
Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel
BCRP-Substrate /Ledipasvir

Zusammensetzung

WMethotrexat, Dinatriumsalz10.97 mg
=Methotrexat10 mg
HLactose 1-Wasser+
=Lactose251.44 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 41.35 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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