Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metronidazol
Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 15.87€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung und Vorbeugung von Infektionen, hervorgerufen durch Metronidazol-empfindliche Keime
    • Erwachsene
      • allgemein: 0,2 - max. 2 g Metronidazol / Tag verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen
      • Unkomplizierte Infektionen
        • niedrige Dosierung (<= 0,6 g Metronidazol / Tag)
          • Behandlungsdauer: 5 - 7 Tage
        • höhere Dosierung (1 - 2 g Metronidazol / Tag)
          • Behandlungsdauer: 1 - 3 Tage
      • Bakterielle Vaginosen
        • 2 g Metronidazol als Einmalgabe
        • alternativ:
          • 2½ Tabletten (1 g Metronidazol) / Tag verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen
          • Behandlungsdauer: 7 Tage
      • Trichomoniasis
        • 2 g Metronidazol als Einmalgabe
        • alternativ (insbesondere in hartnäckigen Fällen):
          • 2 - 2½ (- 4) Tabletten (0,8 - 1 g ( - 1,6 g) Metronidazol) / Tag verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen
          • Behandlungsdauer: 7 Tage
      • Endometritis und Adnexitis; Entzündungen im Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund-Kiefer-Bereich; Peritonitis und Abszesse im Bauchraum
        • systemische Therapie (oral oder i.v.)
        • initial: 1,6 - 2 g Metronidazol
        • Erhaltungsdosis:
          • 1 g Metronidazol / Tag
          • Behandlungsdauer: 5 - 7 Tage
        • Dosissteigerung nur in Ausnahmefällen: 1,4 g Metronidazol / Tag
        • Prophylaxe: Einmalgabe von 0,6 g - max. 2 g Metronidazol
    • Kinder und Jugendliche
      • Therapie von Infektionen, die durch anaerobe Bakterien verursacht sind
        • Kinder (< 12 Jahre)
          • 20 - 30 mg Metronidazol / kg KG 1mal / Tag
          • Dosissteigerung abhängig vom Schweregrad: 40 mg Metronidazol / kg KG / Tag
          • Behandlungsdauer: i.d.R. 7 Tage
      • bakterielle Vaginose bei Heranwachsenden
        • 400 mg Metronidazol 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 5 - 7 Tage
        • alternativ: 2 g Metronidazol als Einmalgabe
      • urogenitale Trichomoniasis bei Heranwachsenden
        • 2 g Metronidazol als Einmalgabe
        • alternativ:
          • 400 mg Metronidazol 2mal / Tag
          • Behandlungsdauer: 5 - 7 Tage
        • Kinder < 10 Jahre
          • 40 mg Metronidazol /kg KG als Einmalgabe (max. 2 g Metronidazol)
          • alternativ:
            • 15 - 30 mg Metronidazol / kg KG / Tag verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen
            • Behandlungsdauer: 7 Tage
      • Lambliasis (Giardiasis)
        • Kinder (> 10 Jahre)
          • 2 g Metronidazol 1mal/ Tag über 3 Tage oder
          • 400 mg Metronidazol 3mal / Tag über 5 Tage
        • Kinder (7 - 10 Jahre)
          • 1000 mg Metronidazol 1mal / Tag über 3 Tage
        • Kinder (3 - 7 Jahre)
          • 600 - 800 mg Metronidazol 1mal / Tag über 3 Tage
        • Kinder (1 - 3 Jahre)
          • 500 mg Metronidazol 1mal / Tag über 3 Tage
        • alternativ bei Kindern < 10 Jahren:
          • 15 - 40 mg Metronidazol / kg KG / Tag verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen
          • Behandlungsdauer: 3 Tage
      • Amöbiasis
        • Kinder (> 10 Jahre)
          • 400 - 800 mg Metronidazol 3mal / Tag über 5 - 10 Tage
        • Kinder (< 10 Jahre)
          • 35 - 50 mg Metronidazol / kg KG / Tag verteilt auf 3 Einzeldosen
          • tägliche Maximaldosis: 2,4 g Metronidazol
          • Behandlungsdauer: 5 - 10 Tage
      • perioperative Prophylaxe
        • Kinder (<= 11 Jahre)
          • einmalig 20 - 30 mg Metronidazol / kg KG 1 - 2 Stunden vor dem Eingriff
    • Behandlungsdauer
      • abhängig von der jeweiligen Erkrankung, darf aber i.d.R. 10 Tage nicht überschreiten (gilt allgemein für die Behandlung mit Nitroimidazol-haltigen Medikamenten)
        • nur in Einzelfällen bei besonders strenger Indikationsstellung überschreiten
        • begrenzte Therapiedauer erforderlich, weil sich eine Schädigung menschlicher Keimzellen nicht ausschließen lässt und weil in tierexperimentellen Studien eine Zunahme von bestimmten Tumoren gesehen wurde
      • Behandlung möglichst selten wiederholen
    • Niereninsuffizienz und Dialyse
      • bei Nierenversagen (Anurie) sollte die Dosierung auf 400 - 500 mg Metronidazol im 12-stündigen Intervall herabgesetzt werden
      • da Metronidazolmetaboliten durch Hämodialyse rasch entfernt werden, ist bei hämodialysierten Patienten keine Herabsetzung der Dosis erforderlich

Indikation

Erwachsene und Kinder

  • Trichomoniasis
  • Bakterielle Vaginosis (Aminkolpitis, unspezifische Kolpitis)
  • Amöbiasis
  • Lambliasis (Giardiasis)
  • Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, bes. Infektionen, die vom weiblichen Genitale, Magen-Darm-Trakt, Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund-Kiefer- Bereich ausgehen
  • Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im gynäkologischen Bereich oder im Magen-Darm-Trakt
  • Hinweis: offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metronidazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Metronidazol oder andere 5 - Nitroimidazole
    • Ausnahme: lebensbedrohliche Infektion und andere Arzneimittel sind wirkungslos
  • Cockayne-Syndrom
  • sorgfältige Nutzen- Risiko- Abwägung bei Patienten mit
    • schweren Leberschäden
    • Störungen der Blutbildung
    • Störungen des Zentral- oder peripheren Nervensystems

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Busulfan /Metronidazol
Antikoagulanzien /Metronidazol
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Ethanol /Metronidazol
Amiodaron /Metronidazol
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Fluorouracil /Metronidazol
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Disulfiram /Metronidazol

geringfügig

Tacrolimus /Metronidazol
Mycophenolat /Metronidazol
Ciclosporin /Metronidazol
Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Lithium /Metronidazol
Metronidazol /Cimetidin
Cyclophosphamid /Metronidazol
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WMetronidazol400 mg
HCellulose+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose204 mg
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 18.58 € Tabletten
10 Stück 14.77 € Tabletten
14 Stück 14.96 € Tabletten
20 Stück 15.87 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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