Fachinformation

ATC Code / ATC Name Telmisartan und Diuretika
Hersteller Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 103.38€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der essentiellen Hypertonie
    • individuelle Dosistitration mit jeder Einzelkomponente vor Umstellung auf fixe Dosiskombination empfohlen; falls klin. angemessen, auch direkter Wechsel von Monotherapie möglich
    • Anwendung bei Patienten, deren Blutdruck mit 80 mg Telmisartan alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann
    • 1 Tablette (80 mg Telmisartan plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag
    • Natrium- oder Volumenmangel sollte vor Behandlungsbeginn ausgeglichen werden
    •  

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • regelmäßige Überprüfung der Nierenfunktion empfohlen
    • schwere Niereninsuffzienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / min oder Serumkreatinin > 1,8 mg/100 ml), Anurie oder akute Glomerulonephritis
      • Anwendung kontraindiziert
  • Leberinsuffizienz
    • leichte bis mäßige Leberinsuffizienz
      • max. Tagesdosis: 40 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (niedriger dosierte Darreichungsform wählen)
    • schwere Leberinsuffizienz, hepatisches Koma, hepatisches Präkoma
      • Anwendung kontraindiziert
    • Thiazide generell mit Vorsicht anwenden
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Im fortgeschrittenen Alter (>/= 65 Jahre) ist eine möglicherweise vorhandene, eingeschränkte Nierenfunktion zu berücksichtigen
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahren
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate [GFR] < 60 ml / Min / 1,73m2)
    • Anwendung kontraindiziert

 

Indikation

  • Behandlung der essentiellen Hypertonie
  • Hinweis
    • fixe Dosiskombination aus Telmisartan und Hydrochlorothiazid dann indiziert, wenn Blutdruck mit Telmisartan alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochlorothiazid, Telmisartan - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Telmisartan oder Hydrochlorothiazid
  • Überempfindlichkeit gegenüber anderen Sulfonamid-Derivaten (da Hydrochlorothiazid ein Sulfonamid-Derivat ist)
  • Cholestase und obstruktive Gallenfunktionsstörung
  • schwere Leberfunktionsstörung
  • schwere Nierenschäden (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
  • refraktäre Hypokaliämie, Hyperkalzämie
  • gleichzeitige Anwendung von Telmisartan mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73m2) kontraindiziert
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Filgotinib
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Kaliumbromid /Diuretika
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Lithium /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Diuretika /SGLT-Hemmer
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Digoxin /Telmisartan
Amifostin /Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Zoledronsäure /Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika /Asenapin
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Inotersen /Diuretika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
OATP1B1/-Substrate / Bulevirtid
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
OAT(P)-Substrate /Bempedoinsäure
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Diuretika /Tolvaptan

unbedeutend

Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika

Zusammensetzung

WHydrochlorothiazid12.5 mg
WTelmisartan80 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) oxid+
HLactose 1-Wasser112 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMeglumin+
HNatrium hydroxid+
HPovidon K25+
HSorbitol338 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
56 Stück 62.93 € Tabletten
98 Stück 103.38 € Tabletten
20X14 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten
28 Stück 38.22 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
56 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20X14 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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