Fachinformation

ATC Code / ATC Name Midazolam
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Injektions-, Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung/ Infusionslösung enthält 5 mg Midazolam.

  • Langzeitsedierung von künstlich beatmeten Patienten
    • Dosistitration bis zum Erreichen des gewünschten Sedierungsgrades, abhängig von der klin. Reaktion, vom Alter und der Begleitmedikation
    • Erwachsene
      • initiale Bolusgabe: 0,03 - 0,2 mg Midazolam / kg KG (2 - 15 mg Midazolam)
      • Fortführung der Sedierung mittels kont. i.v. Infusion
        • individuelle Dosisanpassung: 0,03 - 0,2 mg Midazolam / kg KG / Stunde (2,5 - 20 mg Midazolam / Stunde), verabreicht unverdünnt i.v. mittels automatischer Spritzenpumpe
      • Aufrechterhaltung der Sedierung mittels intermittierender Bolusgaben
        • bei Bedarf: 0,1 - 0,2 mg Midazolam / kg KG (5 - 15 mg Midazolam) i.v.
    • Neugeborene und Kinder (<= 6 Monate)
      • Frühgeborene und Neugeborene (<= 3 Monate)
        • Anwendung kontraindiziert
      • Kinder (<= 6 Monate)
        • initial: 0,06 mg Midazolam / kg KG / Stunde (1 µg Midazolam / kg KG / Min.) als i.v. Dauerinfusion
        • Anwendung als i.v. Bolusgabe nicht empfohlen
        • zum Erreichen des therapeutischen Plasmaspiegels vorzugsweise Erhöhung der Infusionsgeschwindigkeit in den ersten Stunden
        • Infusionsgeschwindigkeit - vor allem nach den ersten 24 Stunden - engmaschig und sorgfältig überprüfen (Verabreichung der niedrigsten wirksamen Dosis; Verringerung der die Möglichkeit einer Anreicherung des Arzneistoffs)
        • Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung sorgfältig überwachen
    • Kinder (> 6 Monate)
      • intubierte und beatmete Kinder: 0,05 - 0,2 mg Midazolam / kg KG langsam i.v. über mind. 2 - 3 Min.
      • anschließende i.v. Dauerinfusion: 0,06 - 0,12 mg Midazolam / kg KG / Stunde (1 - 2 µg Midazolam / kg KG / Min.)
      • Erhöhung oder Verringerung der Infusionsgeschwindigkeit, falls erforderlich (i.d.R. um 1/4 der anfänglichen oder darauf folgenden Infusionsgeschwindigkeit)
      • alternativ zur Erhöhung oder Aufrechterhaltung des gewünschten Effekts: zusätzliche i.v. Gabe von Midazolam
    • Kinder (< 15 kg KG)
      • max. Konzentration: 1 mg Midazolam / ml; höhere Konzentrationen ggf. verdünnen
    • Einleitung einer Midazolam-Infusion bei kreislaufgeschwächten Patienten
      • Anhebung der üblichen Bolusdosis in kleinen Schritten
      • Überwachung auf hämodynamische Instabilitäten wie z.B. Hypotonie
      • sorgfältige Überwachung von Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung (erhöhte Gefahr der Atemdepression)
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach Gegebenheiten der Langzeitsedierung
      • vom behandelnden Arzt zu bestimmen
    • Dosisanpassung
      • eingeschränkte Nierenfunktion
        • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.
          • Pharmakokinetik von ungebundenem Midazolam nach einer einfachen i.v.-Dosis vergleichbar mit derjenigen gesunder Freiwilligen
          • beträchtliche Erhöhung der mittleren Dauer der sedierenden Wirkung nach längerer Infusion bei Patienten auf Intensivstation (höchstwahrscheinlich Akkumulation von z-Hydroxy-Midazolam)
      • eingeschränkte Leberfunktion
        • stärkere und länger anhaltende Wirkungen möglich (Dosisreduktion und entsprechende Überwachung der Vitalparameter)
        • verringerte Clearance von Midazolam i.v. um das 1,7fache
        • nachfolgende Anstieg der Eliminations-Halbwertszeit um das 1,9fache

Indikation

  • Langzeitsedierung von künstlich beatmeten Patienten, z.B. als Bestandteil einer Analgosedierung (in der Intensivtherapie)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Midazolam - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Midazolam oder andere Benzodiazepine
  • Analgosedierung bei Patienten mit schwerer Ateminsuffizienz oder akuter Atemdepression

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine /HCV-Protease-Inhibitoren
Midazolam /Clarithromycin
Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat
Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Efavirenz
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idelalisib
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Sarilumab
Hypnotika /Hydroxyzin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Modafinil
Midazolam /Letermovir
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lurasidon
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Rifamycine
Benzodiazepine /Grapefruit
Hydantoine /Benzodiazepine
Natriumoxybat /Benzodiazepine
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Clozapin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Proteinkinase-Inhibitoren
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Antiandrogene
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Ivacaftor
Midazolam /Makrolid-Antibiotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Opioide /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lumacaftor
CYP3A4-Substrate, diverse /Apalutamid
Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Ethanol /Benzodiazepine

geringfügig

Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Barbiturate
Benzodiazepine /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Wermut-Extrakt /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Bosentan
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idebenon
Benzodiazepine /Valproinsäure
Benzodiazepine /Echinacea
Lithium /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Cilostazol
Benzodiazepine /Probenecid
CYP3A4-Substrate /Tedizolid
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Stiripentol
Guanfacin /Benzodiazepine
Propofol /Benzodiazepine
Methoxyfluran /Benzodiazepine und Analoge
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Benzodiazepine /Berberin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Telotristat
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Cannabinoide /Benzodiazepine
Midazolam /Deferasirox
Benzodiazepine /Vinblastin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Imatinib
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Dabrafenib
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Cimetidin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Disulfiram
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Perampanel
Benzodiazepine /Fluvoxamin

unbedeutend

Benzodiazepine /Ranitidin
Benzodiazepine /Fluoxetin

Zusammensetzung

WMidazolam hydrochlorid100.08 mg
=Midazolam90 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Stück kein gültiger Preis bekannt Injektions-, Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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