Migraeflux MCP Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Paracetamol, Kombinationen exkl. Psycholeptika
Hersteller	Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung von Kopfschmerzen mit Schwindel, Übelkeit und Erbrechen bei Migräneanfall
  • Erwachsene und Jugendliche (>/= 15 Jahre)
    • bei ersten Anzeichen der Migräne: 2 Filmtabletten (entsprechend 1.000 mg Paracetamol plus 10 mg Metoclopramidhydrochlorid-1-Wasser)
    • Dosiswiederholung, bei Bedarf, im Abstand von 4 Std.
    • max. Tagesdosis (ohne ausdrückliche ärztliche Verordnung):
      • 6 Filmtabletten (3.000 mg Paracetamol plus 30 mg Metoclopramidhydrochlorid-1-Wasser)
      • bezogen auf den Paracetamol-Anteil der fixen Kombination: 60 mg / kg KG
    • Behandlungsdauer
      • nur zur Behandlung des unmittelbaren Schmerzzustandes
        • nicht zur Dauertherapie!
      • vor längerer Anwendung (> 3 - 4 Tage) Arzt befragen

 

Dosisanpassung

• Kinder (< 14 Jahre bzw. < 43 kg KG)
  • Anwendung kontraindiziert (Dosisstärke nicht geeignet)
• ältere Patienten
  • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
• Leber- oder Niereninsuffizienz, Gilbert-Syndrom
  • Dosisverminderung bzw. Dosisintervall verlängern
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Kreatinin-Clearance </= 10 ml / Min.
      • 2 Filmtabletten 1mal / Tag (entsprechend 1.000 mg Paracetamol plus 10 mg Metoclopramidhydrochlorid-1-Wasser)
      • Dosisintervall von mind. 8 Std. einhalten
    • Kreatinin-Clearance: 11 - 60 ml / Min.
      • 2 Filmtabletten 1mal / Tag plus 1 weitere Filmtablette / Tag (entsprechend 1.500 mg Paracetamol plus 15 mg Metoclopramidhydrochlorid-1-Wasser)
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • schwere Leberfunktionsstörung mit Aszites
      • Dosisreduktion auf die Hälfte (verzögerte Ausscheidung)
• angeborener vermehrte Bilirubin-Gehalt des Blutes (Gilbert-Syndrom oder Meulengracht-Krankheit)
  • Vergrößerung des Dosierungsintervalls oder Dosisreduktion

Indikation

• Behandlung von Kopfschmerzen mit Schwindel, Übelkeit und Erbrechen bei Migräneanfall

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metoclopramid hydrochlorid 1-Wasser, Paracetamol - peroral

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder Metoclopramid
• Phäochromozytom
• mechanischer Darmverschluss
• Darmdurchbruch und Blutungen im Magen- Darm-Bereich
• prolaktinabhängige Tumore
• Epileptiker und Patienten mit extrapyramidal-motorischen Störungen
• schwere Leberinsuffizienz mit Aszites (Bauchwassersucht)
• schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh > 9)
• Kinder unter 14 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Paracetamol /Ethanol
Digoxin und Derivate /Metoclopramid
Flupirtin /Paracetamol
Antikoagulanzien /Paracetamol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Ketoconazol /Paracetamol
Paracetamol /Sulfinpyrazon
Prilocain /Metoclopramid
Paracetamol /Hydantoine
Ciclosporin /Metoclopramid
Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Suxamethonium /Metoclopramid
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Paracetamol /Imatinib
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Tacrolimus /Metoclopramid
Zidovudin /Paracetamol
Paracetamol /Rifamycine
Paracetamol /Isoniazid
Prokinetika /Anticholinergika
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Enzalutamid
Paracetamol /Pitolisant
Levodopa /Metoclopramid
Kontrazeptiva, orale /Prokinetika
Paracetamol /Dabrafenib
Lamotrigin /Paracetamol
Mefloquin /Metoclopramid
Ropinirol /Dopamin-Antagonisten
Paracetamol /Barbiturate
Ethanol /Metoclopramid
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Fosfomycin /Metoclopramid
Paracetamol /Metyrapon

unbedeutend

Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Propranolol
Cimetidin /Metoclopramid
Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Exenatid

Zusammensetzung

W	Metoclopramid hydrochlorid 1-Wasser	5 mg
=	Metoclopramid	4.23 mg
W	Paracetamol	500 mg
H	Carmellose, Natriumsalz	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Povidon K30	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Sorbitol	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten
50 Stück	37.28 €	Filmtabletten
20 Stück	22.23 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb