Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paracetamol, Kombinationen exkl. Psycholeptika
Hersteller Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von Kopfschmerzen mit Schwindel, Übelkeit und Erbrechen bei Migräneanfall
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 15 Jahre)
      • bei ersten Anzeichen der Migräne: 2 Filmtabletten (entsprechend 1.000 mg Paracetamol plus 10 mg Metoclopramidhydrochlorid-1-Wasser)
      • Dosiswiederholung, bei Bedarf, im Abstand von 4 Std.
      • max. Tagesdosis (ohne ausdrückliche ärztliche Verordnung):
        • 6 Filmtabletten (3.000 mg Paracetamol plus 30 mg Metoclopramidhydrochlorid-1-Wasser)
        • bezogen auf den Paracetamol-Anteil der fixen Kombination: 60 mg / kg KG
      • Behandlungsdauer
        • nur zur Behandlung des unmittelbaren Schmerzzustandes
          • nicht zur Dauertherapie!
        • vor längerer Anwendung (> 3 - 4 Tage) Arzt befragen

 

Dosisanpassung

  • Kinder (< 14 Jahre bzw. < 43 kg KG)
    • Anwendung kontraindiziert (Dosisstärke nicht geeignet)
  • ältere Patienten
    • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
  • Leber- oder Niereninsuffizienz, Gilbert-Syndrom
    • Dosisverminderung bzw. Dosisintervall verlängern
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Kreatinin-Clearance </= 10 ml / Min.
        • 2 Filmtabletten 1mal / Tag (entsprechend 1.000 mg Paracetamol plus 10 mg Metoclopramidhydrochlorid-1-Wasser)
        • Dosisintervall von mind. 8 Std. einhalten
      • Kreatinin-Clearance: 11 - 60 ml / Min.
        • 2 Filmtabletten 1mal / Tag plus 1 weitere Filmtablette / Tag (entsprechend 1.500 mg Paracetamol plus 15 mg Metoclopramidhydrochlorid-1-Wasser)
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • schwere Leberfunktionsstörung mit Aszites
        • Dosisreduktion auf die Hälfte (verzögerte Ausscheidung)
  • angeborener vermehrte Bilirubin-Gehalt des Blutes (Gilbert-Syndrom oder Meulengracht-Krankheit)
    • Vergrößerung des Dosierungsintervalls oder Dosisreduktion

Indikation

  • Behandlung von Kopfschmerzen mit Schwindel, Übelkeit und Erbrechen bei Migräneanfall

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metoclopramid hydrochlorid 1-Wasser, Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder Metoclopramid
  • bekannter genetisch bedingter Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase Mangel (Gefahr hämolytischer Anämie)
  • Phäochromozytom (Geschwulst des Nebennierenmarks)
  • mechanischer Ileus (Darmverschluss)
  • Darmdurchbruch und Blutungen im Magen- Darm-Bereich
  • prolaktinabhängige Tumore
  • Epileptiker und Patienten mit extrapyramidal-motorischen Störungen
  • schwere Leberinsuffizienz mit Aszites und / oder eingeschränkter Nierenfunktion
  • schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh > 9)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Kinder (< 14 Jahre)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Levodopa und Dopamin-Agonisten /Prokinetika, Dopamin-Antagonisten
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Flucloxacillin /Paracetamol
Paracetamol /Ethanol
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Digoxin und Derivate /Metoclopramid
Flupirtin /Paracetamol
Ketoconazol /Paracetamol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Prilocain /Metoclopramid
Paracetamol /Hydantoine
Ciclosporin /Metoclopramid
Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Suxamethonium /Metoclopramid
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Paracetamol /Imatinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Prokinetika /Anticholinergika
Zidovudin /Paracetamol
Tacrolimus /Metoclopramid
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Rifamycine
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Enzalutamid
Paracetamol /Pitolisant
Paracetamol /Dabrafenib
Kontrazeptiva, orale /Prokinetika
Ropinirol /Dopamin-Antagonisten
Mefloquin /Metoclopramid
Lamotrigin /Paracetamol
Antikoagulanzien /Paracetamol
Paracetamol /Barbiturate
Ethanol /Metoclopramid
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Fosfomycin /Metoclopramid
Paracetamol /Metyrapon

unbedeutend

Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Methoxsalen
Cimetidin /Metoclopramid
Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Exenatid

Zusammensetzung

WMetoclopramid hydrochlorid 1-Wasser5 mg
=Metoclopramid4.23 mg
WParacetamol500 mg
HCarmellose, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbitol+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
50 Stück 37.62 € Filmtabletten
20 Stück 22.82 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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