Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paracetamol, Kombinationen exkl. Psycholeptika
Hersteller RIEMSER Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 52.94€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von Kopfschmerzen mit Schwindel, Übelkeit und Erbrechen bei einem Migräneanfall
    • Erwachsene und Jugendliche (>= 14 Jahre, >= 43 kg KG)
      • bei den ersten Anzeichen eines Migräneanfalls
        • Erwachsene: 2 Hartkapseln (1000 mg Paracetamol, 10 mg Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat)
        • Jugendliche: 1 - 2 Hartkapseln (500 - 1000 mg Paracetamol, 5 - 10 mg Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat)
      • Dosiswiederholung, bei Bedarf: 1mal / 4 Stunden
      • tägliche Maximaldosis (ohne ausdrückliche ärztliche Anordnung): 6 Hartkapseln (3 g Paracetamol, 30 mg Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat)
    • Behandlungsdauer
      • max. 3 Tage
      • vor einer längeren Anwendung über diesen Zeitraum hinaus Arzt befragen

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Dosisanpassung entsprechend der Nierenfunktion
    • Dosis vermindern bzw. Dosisintervall verlängern
    • Erwachsene
      • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.)
        • 10 mg Metoclopramid 1mal / Tag
        • Dosierungsintervall >= 8 Stunden
      • Kreatinin-Clearance: 11 - 60 ml / Min.
        • 10 mg Metoclopramid 1mal / Tag plus 5 mg Metoclopramid 1mal / Tag
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Dosis vermindern bzw. Dosisintervall verlängern
    • schwere Leberinsuffizienz mit Aszites: 50 %ige Dosisreduktion (verlängerte Eliminationshalbwertzeit)
  • bei angeborenem vermehrten Bilirubin-Gehalt des Blutes (Gilbert-Syndrom; Meulengracht-Krankheit)
    • Dosis vermindern bzw. Dosisintervall verlängern
  • ältere Patienten
    • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Behandlung von Kopfschmerzen mit Schwindel, Übelkeit und Erbrechen bei einem Migräneanfall

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Paracetamol, Metoclopramid oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Phäochromozytom
  • mechanischer Darmverschluss
  • Darmdurchbruch
  • Blutungen im Magen-Darm-Bereich
  • prolaktinabhängige Tumore
  • Epileptiker
  • Patienten mit extrapyramidal-motorischen Störungen
  • schwere Leberinsuffizienz mit Aszites (Bauchwassersucht)
  • schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh > 9)
  • Kinder (< 14 Jahre)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Paracetamol /Ethanol
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Digoxin und Derivate /Metoclopramid
Flupirtin /Paracetamol
Ketoconazol /Paracetamol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Antikoagulanzien /Paracetamol
Paracetamol /Sulfinpyrazon
Prilocain /Metoclopramid
Paracetamol /Hydantoine
Ciclosporin /Metoclopramid
Suxamethonium /Metoclopramid
Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Paracetamol /Imatinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Prokinetika /Anticholinergika
Zidovudin /Paracetamol
Tacrolimus /Metoclopramid
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Rifamycine
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Enzalutamid
Paracetamol /Pitolisant
Levodopa /Metoclopramid
Kontrazeptiva, orale /Prokinetika
Paracetamol /Dabrafenib
Lamotrigin /Paracetamol
Mefloquin /Metoclopramid
Ropinirol /Dopamin-Antagonisten
Paracetamol /Barbiturate
Ethanol /Metoclopramid
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Fosfomycin /Metoclopramid
Paracetamol /Metyrapon

unbedeutend

Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Propranolol
Cimetidin /Metoclopramid
Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Exenatid

Zusammensetzung

WMetoclopramid hydrochlorid 1-Wasser5 mg
=Metoclopramid4.23 mg
WParacetamol500 mg
HCopovidon+
HDrucktinte, schwarz+
=Schellack+
=Eisen (III) oxid+
=Propylenglycol+
=Ammonium hydroxid+
HEisen hydroxide+
HEisen oxide+
HGelatine+
HIndigocarmin+
HLactose+
HNatrium dodecylsulfat+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 29.87 € Hartkapseln
50 Stück 52.94 € Hartkapseln
100 Stück 98.47 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.