Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paracetamol, Kombinationen exkl. Psycholeptika
Hersteller TEMMLER PHARMA GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 58.12€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von Kopfschmerzen mit Schwindel, Übelkeit und Erbrechen bei Migräneanfall
    • Erwachsene und Jugendliche (>= 15 Jahre)
      • bei ersten Anzeichen der Migräne: 2 Filmtabletten (1000 mg Paracetamol plus 10 mg Metoclopramidhydrochlorid-1-Wasser)
      • Dosiswiederholung, bei Bedarf, im Abstand von 4 Stunden
      • max. Tagesdosis (ohne ausdrückliche ärztliche Verordnung ): 6 Filmtabletten (3000 mg Paracetamol plus 30 mg Metoclopramidhydrochlorid-1-Wasser)
    • Kinder (< 14 Jahre)
      • Anwendung kontraindiziert
    • Behandlungsdauer
      • nur zur Behandlung des unmittelbaren Schmerzzustandes
      • nicht zur Dauertherapie
      • vor längerer Anwendung (> 3 - 4 Tage) Arzt befragen
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.
        • 2 Filmtabletten 1mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance: 11 - 60 ml / Min.
        • 2 Filmtabletten 1mal / Tag plus 1 weitere Filmtablette / Tag
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • schwere Leberfunktionsstörung mit Aszites
        • Dosisreduktion auf die Hälfte (verzögerte Ausscheidung)
    • angeborener vermehrte Bilirubin-Gehalt des Blutes (Gilbert-Syndrom oder Meulengracht-Krankheit)
      • Vergrößerung des Dosierungsintervalls oder Dosisreduktion

Indikation

  • Behandlung von Kopfschmerzen mit Schwindel, Übelkeit und Erbrechen bei Migräneanfall
  • Hinweis
    • nicht längere Zeit oder in höheren Dosen ohne Befragen des Arztes anwenden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metoclopramid hydrochlorid 1-Wasser, Paracetamol - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder Metoclopramid
  • Phäochromozytom
  • mechanischer Darmverschluss
  • Darmdurchbruch und Blutungen im Magen- Darm-Bereich
  • prolaktinabhängige Tumore
  • Epileptiker und Patienten mit extrapyramidal-motorischen Störungen
  • schwere Leberinsuffizienz mit Aszites (Bauchwassersucht)
  • schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh > 9)
  • Kinder unter 14 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Paracetamol /Hydantoine
Ciclosporin /Metoclopramid
Suxamethonium /Metoclopramid
Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Paracetamol /Imatinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Paracetamol /Ethanol
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Digoxin und Derivate /Metoclopramid
Flupirtin /Paracetamol
Ketoconazol /Paracetamol
Antikoagulanzien /Paracetamol
Paracetamol /Sulfinpyrazon
Prilocain /Metoclopramid

geringfügig

Kontrazeptiva, orale /Prokinetika
Paracetamol /Dabrafenib
Mefloquin /Metoclopramid
Lamotrigin /Paracetamol
Ropinirol /Dopamin-Antagonisten
Paracetamol /Barbiturate
Ethanol /Metoclopramid
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Prokinetika /Anticholinergika
Zidovudin /Paracetamol
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Rifamycine
Tacrolimus /Metoclopramid
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Enzalutamid
Paracetamol /Pitolisant
Levodopa /Metoclopramid
Fosfomycin /Metoclopramid
Paracetamol /Metyrapon
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös

unbedeutend

Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Exenatid
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Propranolol
Cimetidin /Metoclopramid

Zusammensetzung

WMetoclopramid hydrochlorid 1-Wasser5.3 mg
=Metoclopramid4.49 mg
=Metoclopramid hydrochlorid5 mg
WParacetamol500 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HHypromellose+
HMacrogol 400+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 19.68 € Filmtabletten
100 Stück 58.12 € Filmtabletten
50 Stück 30.56 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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