Minirin Lösung mit Rhinyle Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Desmopressin
Hersteller	Orifarm GmbH
Darreichungsform	Loesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	2.5 Milliliter: 46.91€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 0,1 ml Lösung zur nasalen Anwendung enthält 10 µg Desmopressinacetat.

• Antidiuretikum
  • zentraler Diabetes insipidus; zentral traumatisch bedingte Polyurie und Polydipsie
    • Behandlungsziel: adäquate Schlafdauer und ausgewogene Wasserbilanz
    • individuelle Dosisermittlung durch Bestimmung der Harnmenge und Harnosmolalität
    • Erwachsene: 0,1 - 0,2 ml Lösung (10 - 20 µg Desmopressinacetat) / Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzeldosen
    • Kinder (> 1 Jahr): 0,1 ml Lösung (10 µg Desmopressinacetat) / Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzeldosen
    • Dosissteigerung, bei nicht ausreichendem Behandlungserfolg
    • Anzeichen von Wasserretention und/ oder Hyponatriämie
      • Behandlungsunterbrechung und Dosisanpassung
• Diagnostikum
  • Kurztest zur Untersuchung der Nierenkonzentrationsfähigkeit und zur Differentialdiagnose des Diabetes insipidus
    • Erwachsene: 0,4 ml Lösung (40 µg Desmopressinacetat)
    • Kinder (>1 Jahr): 0,2 ml Lösung (20 µg Desmopressinacetat)
    • Kinder (<1 Jahr): 0,1 ml Lösung (10 µg Desmopressinacetat)
• Unterbrechung der Behandlung
  • bei Anzeichen von Wasserretention und / oder Hyponatriämie (Kopfschmerzen, Übelkeit / Erbrechen, Gewichtszunahme, Krampanfällen (in schweren Fällen)) bis der Patient wieder völlig hergestellt ist
  • Wiederaufnahme der Behandlung: strenge Kontrolle der Flüssigkeitszufuhr

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • Anwendung kontraindiziert
• Leberinsuffizienz
  • keine Dosisanpassung notwendig
• ältere Patienten und Kinder
  • erhöhtes Risiko für eine Hyponatriämie
  • Anwendung mit Vorsicht

Indikation

• Antidiuretikum
  • zentraler Diabetes insipidus
  • traumatisch bedingte Polyurie und Polydipsie bei Vorliegen eines passageren ADH-Mangels nach
    • Hypophysektomie
    • Operationen im Hypophysenbereich
    • Schädelhirntraumen
• Diagnostikum
  • Kurztest zur Bestimmung der Nierenkonzentrationsfähigkeit
  • Differentialdiagnose des Diabetes insipidus

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Desmopressin - nasal

• Überempfindlichkeit gegen Desmopressinacetat
• leichter oder schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 50 ml / Min.)
• primäre Polydipsie
• psychogene Polydipsie
• Polydipsie bei Alkoholikern
• schweres klassisches von-Willebrand-Jürgens-Syndrom (Typ IIb)
• 5% Faktor-VIII-Aktivität
• Faktor VIIIAntikörper
• Herzinsuffizienz und anderen Erkrankungen, die eine Behandlung mit Diuretika erfordern
• Hyponatriämie
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vasopressoren /Chloroprocain

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Antineoplastische Mittel
Vasopressin und Analoge /Clofibrat
Vasopressin und Analoge /Antiepileptika
Vasopressin und Analoge /Tolvaptan
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

ZNS-Stimulanzien /Desmopressin
Vasopressin und Analoge /Ethanol
Vasopressin und Analoge /Heparine
Desmopressin /Oxytocin
Desmopressin /Loperamid
Vasopressin und Analoge /Lithium
Desmopressin /Phenothiazine

unbedeutend

Vasopressin und Analoge /Demeclocyclin

Zusammensetzung

W	Desmopressin acetat 3-Wasser	0.1 mg
=	Desmopressin	0.09 mg
H	Chlorobutanol 0,5-Wasser	+
H	Natrium chlorid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
2.5 Milliliter	46.91 €	Loesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
2.5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb