Fachinformation

ATC Code / ATC Name Glyceroltrinitrat
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Pflaster Transdermal
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 91.05€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Pflaster enthält 36,0 mg Glyceroltrinitrat; durchschnittliche Wirkstoffabgabe in die Haut: 0,4 mg / Stunde, entspricht: 10 mg / 24 h

  • Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris
    • Erwachsene
      • 1 Pflaster 1mal / Tag
      • individuelle Ermittlung der Mindestdosis (interindividuelle Schwankung der Wirkung von Nitroverbindungen)
      • Dosis ausschließlich abhängig von der Kontaktfläche des Pflasters (Freisetzungsrate von Glyceroltrinitrat (GTN) ist für das Pflaster konstant)
      • Beginn der Behandlung mit einem Pflaster mit Freisetzungsrate 5 mg / 24 h
      • falls erforderlich, Dosiserhöhung auf Pflaster mit Freisetzungsrate 10 mg / 24 h (abhängig von der Verträglichkeit)
      • Anwendung entweder über eine kontinuierliche Periode von 24 Stunden oder mit Unterbrechungen, bei Einhalten eines Pflaster-freien Intervalls (normalerweise über Nacht)
      • Abschwächung der Wirkung bei einigen Patienten beobachtet
        • Anwendung des Pflasters 1mal / Tag
        • Pflaster-freies Intervall von 8 - 12 Stunden
      • zusätzliche antianginöse Therapie mit Arzneimitteln, die keine Nitratverbindungen enthalten, für das nitratfreie Intervall in Betracht ziehen
    • Kinder und Jugendliche
      • keine Dosierungsempfehlungen (Unbedenklichkeit und Wirksamkeit noch nicht ermittelt)
    • ältere Patienten
      • keine Hinweise auf eine notwendige Dosisanpassung
    • Dauer der Anwendung
      • Entscheidung durch den behandelnden Arzt
      • wegen möglicher Toleranzentwicklung nur ca. 12 Stunden / Tag auf die Haut kleben
      • therapiefreies Intervall von ca. 8 - 12 Stunden

Indikation

  • Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Glyceroltrinitrat - extern
  • Überempfindlichkeit gegen Glyceroltrinitrat oder anderen Nitratverbindungen
  • akutes Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps);
  • Erkrankungen, die mit einem erhöhten Schädelinnendruck (intrakranieller Druck) einhergehen
  • hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, Aorten- und Mitralstenose, konstriktive Perikarditis und Perikardtamponade
  • kardiogener Schock, sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation oder positiv inotrope Pharmaka ein ausreichend hoher linksventrikulärer enddiastolischer Druck gewährleistet ist
  • ausgeprägte Hypotonie (systolischer Blutdruck weniger als 90 mmHg)
  • gleichzeitige Einnahme von Phosphodiesterase-5-Hemmern, z.B. Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil, weil es in diesem Fall zu einem erheblichen blutdrucksenkenden Effekt kommen kann
  • ausgeprägte Hypovolämie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Nitrate /Phosphodiesterase-5-Hemmer
Nitrate /Riociguat
Alteplase /Nitroglycerin

mittelschwer

Mutterkorn-Alkaloide /Nitrate
Vasodilatatoren, peripher /Alprostadil
Prilocain /Nitrate
Levosimendan /Nitrate

geringfügig

Heparine /Nitroglycerin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Nitrate
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Nitrate /Ethanol
Nitrate /Acetylcystein
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Nitrate

Zusammensetzung

WGlyceroltrinitrat36 mg
HEthyl oleat+
HGlycerol laurat+
HPoly (acrylamid-co-isooctylacrylat)+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 91.05 € Pflaster Transdermal
10 Stück 19.15 € Pflaster Transdermal

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.