Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mirtazapin
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 63.87€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
    • initial: 15 - 30 mg Mirtazapin / Tag, vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen als tägliche Einmalgabe
    • wirksame Tagesdosis i.d.R.: 15 - 45 mg Mirtazapin / Tag
    • Behandlungsdauer
      • Eintritt der antidepressiven Wirkung gewöhnlich nach 1 - 2 Wochen
      • bei ausreichender Dosis Einstellung eines Therapieerfolges innerhalb von 2 - 4 Wochen
      • ggf. Dosissteigerung, bei unzureichender Wirkung, bis zur Maximaldosis
      • Behandlungsabbruch, wenn sich innerhalb weiterer 2 - 4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt
      • Behandlungsdauer
        • über ausreichend langen Zeitraum von mind. 6 Monaten, um Symptomfreiheit sicherzustellen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Dosierung wie bei Erwachsenen
    • Dosiserhöhungen unter engmaschiger Kontrolle (um ausreichende Wirkung und sichere Anwendung zu gewährleisten)
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen
      • Wirksamkeit in zwei klinischen Kurzzeitstudien nicht nachgewiesen
      • Bedenken hinsichtlich der Sicherheit
  • Niereninsuffizienz
    • mäßige - schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 40 ml / min.)
      • evtl. verminderte Clearance
  • Leberinsuffizienz
    • evtl. verminderte Clearance
      • insbes. bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz berücksichtigen (da nicht untersucht)

Indikation

  • depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mirtazapin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Mirtazapin
  • gleichzeitige Anwendung mi Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmer)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential

mittelschwer

Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Mirtazapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Clonidin /Mirtazapin
Mirtazapin /L-Tryptophan
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Mirtazapin /Johanniskraut
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Mirtazapin /Makrolid-Antibiotika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Serotonin-5HT1-Agonisten /Mirtazapin
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Lithium /Mirtazapin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Mirtazapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid

unbedeutend

Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate

Zusammensetzung

WMirtazapin45 mg
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose290.86 mg
HMacrogol 8000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 63.87 € Filmtabletten
20 Stück 18.48 € Filmtabletten
50 Stück 33.78 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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