Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metoprolol und Felodipin
Hersteller Recordati Pharma GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 61.7€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • essentielle Hypertonie
    • Behandlungsbeginn einschleichend mit niedrigen Dosen eines Einzelwirkstoffes
    • Behandlung mit der fixen Kombination erst nach vorangegangener erfolgreicher Behandlung mit der freien Kombination aus Metoprolol plus Felodipin, falls Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination entsprechen
    • 1 Retardtablette (47,5 mg Metoprololsuccinat plus 5 mg Felodipin) 1mal / Tag
    • bei unzureichendem Ansprechen des Blutdrucks auf das Kombinationspräparat
      • keine Dosiserhöhung des Kombinationspräparates
      • erforderliche Erhaltungsdosis durch neue Dosiseinstellung mit der freien Kombination herausfinden
    • max. Tagesdosis: 2 Retardtabletten (95 mg Metoprololsuccinat plus 10 mg Felodipin) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • entscheidet der behandelnde Arzt
      • abruptes Absetzen vermeiden
        • schrittweise Dosisreduktion, wenn möglich
        • bes. bei bekannten ischämischen Herzerkrankungen
          • strenge Überwachung in dieser Phase (möglicherweise erhöhtes Risiko koronarer Erkrankungen, inkl. eines plötzlichen Herztodes

Dosisanpassung

  • Kinder
    • keine Erfahrungen vorliegend
  • Nierenfunktionsstörungen
    • leichte bis mittelschwere Nierenfunktionsstörung
      • Pharmakokinetik nicht wesentlich verändert
    • schwere Nierenfunktionsstörung (GFR < 30 ml / Min.)
      • Anwendung kontraindiziert
  • Leberfunktionsstörungen
    • leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörungen
      • Dosissteigerung nur unter kritischer Abwägung von Wirkung und Nebenwirkung
    • schwere Leberfunktionsstörungen
      • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • essentielle Hypertonie, falls Therapie mit Kombinationspräparat angezeigt
  • Hinweis
    • fixe Kombination nicht zur Initialtherapie oder Dosiseinstellung geeignet; nur zum Ersatz der freien Kombination aus 47,5 mg Metoprololsuccinat plus 5 mg Felodipin für die Erhaltungstherapie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metoprolol und Felodipin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Metoprolol oder Felodipin (einschließlich anderer Betarezeptorenblocker oder Dihydropyridine)
  • AV-Block 2. und 3. Grades
  • Sinusknoten-Syndrom (sick sinus syndrome), außer bei Patienten mit einem permanenten Herzschrittmacher
  • sinuatrialer Block
  • Schock
  • manifeste Herzinsuffizienz mit Lungenödem, Hyperfusion oder Hypotonie
  • hämodynamisch signifikante obstruktive Herzklappenfunktionsstörung
  • dynamische hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie
  • instabile Angina pectoris
  • akuter Myokardinfarkt
  • Bradykardie mit Ruhepuls vor der Behandlung < 50 Schläge / Min.
  • Hypotonie
  • Schlaganfall innerhalb des letzten halben Jahres
  • Azidose
  • schwere periphere Durchblutungsstörungen
  • bronchiale Hyperreagibilität
  • gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
  • schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml / Min., Kreatinin > 1,8 mg / dl)
  • schwere Leberfunktionsstörungen
  • Patienten mit kontinuierlicher oder intermittierender Therapie mit positiv inotrop wirkenden Betasympathomimetika
  • gleichzeitige i.v.-Gabe von Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid), mit Ausnahme der Intensivmedizin
  • Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge

mittelschwer

Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Beta-Blocker /Cimetidin
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Beta-Blocker /Diphenhydramin
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Beta-Blocker /Rifamycine
Beta-Blocker /Hydralazin
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Beta-Blocker /Darunavir
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Cobicistat
Beta-Blocker /Panobinostat
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Thyreostatika
Felodipin /Hydantoine
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Beta-Blocker /Flecainid
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Barbiturate
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Disopyramid /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor

geringfügig

Amifostin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Ranolazin
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Glucagon /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Fluvoxamin
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
CYP2D6-Substrate/Rolapitant
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Beta-Blocker /Gefitinib
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Chinidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Beta-Blocker /Fingolimod
Epinephrin /Metoprolol
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Beta-Blocker /Asenapin
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Beta-Blocker /Salicylate
Felodipin /Cimetidin
Theophyllin und Derivate /Felodipin
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Kontrazeptiva, orale
Beta-Blocker /Bupropion
Phenformin /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Metoprolol /Eliglustat
Beta-Blocker /Cinacalcet
Beta-Blocker /Propafenon
Beta-Blocker /Gyrase-Hemmer
Felodipin /Ciclosporin
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Beta-Blocker /Terbinafin
Beta-Blocker /Aluminium-Salze
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker

unbedeutend

Beta-Blocker /Ranitidin
Beta-Blocker /Ethanol
Benzodiazepine /Beta-Blocker

Zusammensetzung

WFelodipin5 mg
WMetoprolol succinat47.5 mg
=Metoprolol38.91 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HEthyl cellulose+
HHartparaffin+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose+
HMacrogol 6000+
HMacrogol glycerolhydroxystearat+
HNatrium Aluminium silicat+
HNatrium stearylfumarat+
HPropyl gallat+
HSilicium dioxid+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 27.1 € Retard-Tabletten
49 Stück 53.42 € Retard-Tabletten
98 Stück 61.7 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
49 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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