Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metoprolol und Felodipin
Hersteller Recordati Pharma GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 62.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • essentielle Hypertonie
    • Behandlungsbeginn einschleichend mit niedrigen Dosen eines Einzelwirkstoffes
    • Behandlung mit der fixen Kombination erst nach vorangegangener erfolgreicher Behandlung mit der freien Kombination aus Metoprolol plus Felodipin, falls Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination entsprechen und damit eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte
    • Erwachsene
      • 1 Retardtablette (entsprechend 47,5 mg Metoprololsuccinat plus 5 mg Felodipin) 1mal / Tag
      • bei unzureichendem Ansprechen des Blutdrucks auf das Kombinationspräparat
        • keine Dosiserhöhung des Kombinationspräparates
        • erforderliche Erhaltungsdosis durch neue Dosiseinstellung mit der freien Kombination herausfinden
      • max. Tagesdosis: 2 Retardtabletten (entsprechend 95 mg Metoprololsuccinat plus 10 mg Felodipin)
      • Behandlungsdauer
        • entscheidet der behandelnde Arzt
        • abruptes Absetzen vermeiden
          • wenn möglich schrittweise Dosisreduktion und/oder Anwendung jeden 2. Tag über Zeitraum von 10 - 14 Tagen in Erwägung ziehen
          • insbes. bei bekannter ischämischer Herzerkrankung: strenge Überwachung während dieser Phase
            • ggf. erhöhtes Risiko koronarer Ereignisse, einschl. eines plötzlichen Herztodes, beim Absetzen von diesem und anderen Arzneimitteln, die Betarezeptorenblocker enthalten
      • ausgelassene Dosis
        • aufgrund der Eigenschaften der Kombination hat ein Auslassen vereinzelter Dosen keine Auswirkungen

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung nicht empfohlen (fehlende klin. Erfahrungen)
  • Nierenfunktionsstörungen
    • leichte bis mittelschwere Nierenfunktionsstörung
      • Pharmakokinetik nicht wesentlich verändert
    • schwere Nierenfunktionsstörung (GFR < 30 ml/min, Kreatinin > 1,8 mg/dl)
      • Anwendung kontraindiziert
  • Leberfunktionsstörungen
    • leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörungen
      • Dosissteigerung nur unter kritischer Abwägung von Wirkung und Nebenwirkung
    • schwere Leberfunktionsstörungen
      • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • unzureichende Daten bei Patienten > 80 Jahre
    • Dosissteigerung bei diesen Patienten daher mit besonderer Vorsicht

Indikation

  • essentielle Hypertonie, falls Therapie mit Kombinationspräparat angezeigt ist
  • Hinweis
    • fixe Kombination nicht zur Initialtherapie oder Dosiseinstellung geeignet
    • nur zum Ersatz der freien Kombination aus 47,5 mg Metoprololsuccinat plus 5 mg Felodipin für die Erhaltungstherapie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metoprolol und Felodipin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Metoprolol oder Felodipin (einschließlich anderer Betarezeptorenblocker oder Dihydropyridine)
  • AV-Block 2. und 3. Grades
  • Sinusknoten-Syndrom (sick sinus syndrome), außer bei Patienten mit einem permanenten Herzschrittmacher
  • sinuatrialer Block
  • Schock
  • manifeste Herzinsuffizienz mit Lungenödem, Hyperfusion oder Hypotonie
  • hämodynamisch signifikante obstruktive Herzklappenfunktionsstörung
  • dynamische hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie
  • instabile Angina pectoris
  • akuter Myokardinfarkt
  • Bradykardie mit Ruhepuls vor der Behandlung < 50 Schläge / Min.
  • Hypotonie
  • Schlaganfall innerhalb des letzten halben Jahres
  • Azidose
  • schwere periphere Durchblutungsstörungen
  • bronchiale Hyperreagibilität
  • gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
  • schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml / Min., Kreatinin > 1,8 mg / dl)
  • schwere Leberfunktionsstörungen
  • Patienten mit kontinuierlicher oder intermittierender Therapie mit positiv inotrop wirkenden Betasympathomimetika
  • gleichzeitige i.v.-Gabe von Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid), mit Ausnahme der Intensivmedizin
  • Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten /Grapefruit

mittelschwer

Beta-Blocker /Panobinostat
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Beta-Blocker /Diphenhydramin
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Rifamycine
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Imatinib
Felodipin /Hydantoine
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Beta-Blocker /Hydralazin
Proteinkinase-Inhibitoren /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Cimetidin
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
CYP3A4-Substrate, diverse /Apalutamid
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Barbiturate
Ajmalin /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Thyreostatika
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
Beta-Blocker /Darunavir
CYP3A4-Substrate, sensitive /Selpercatinib
Beta-Blocker /Cobicistat
Beta-Blocker /Flecainid
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Beta-Blocker /S1P-Modulatoren
CYP3A-Substrate, sensitive /Tucatinib

geringfügig

Amifostin /Beta-Blocker
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Gefitinib
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Ephedrin /Adrenorezeptor-Antagonisten (Alpha-/Beta-Blocker)
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Beta-Blocker /Glucagon
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Kontrazeptiva, orale
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Chinidin
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Beta-Blocker /Phenytoin
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Beta-Blocker /Ranolazin
Phenformin /Beta-Blocker
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Asenapin
CYP2D6-Substrate/Rolapitant
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
Epinephrin /Metoprolol
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
Beta-Blocker /Fluvoxamin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Bupropion
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Theophyllin und Derivate /Felodipin
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Felodipin /Cimetidin
Lidocain /Beta-Blocker
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Gyrase-Hemmer
Beta-Blocker /Propafenon
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Felodipin /Ciclosporin
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Cinacalcet
Metoprolol /Eliglustat
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Beta-Blocker /Aluminium-Salze
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
CYP2D6-Substrate /Sotorasib
Beta-Blocker /Terbinafin
Tasimelteon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Beta-Blocker /Theophyllin
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Beta-Blocker /Ranitidin
Beta-Blocker /Ethanol
Benzodiazepine /Beta-Blocker

Zusammensetzung

WFelodipin5 mg
WMetoprolol succinat47.5 mg
=Metoprolol38.91 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HEthyl cellulose+
HHartparaffin+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose42 mg
HMacrogol 6000+
HMacrogol glycerolhydroxystearat5 mg
HNatrium Aluminium silicat+
HNatrium stearylfumarat+
HPropyl gallat+
HSilicium dioxid+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 27.39 € Retard-Tabletten
49 Stück 53.42 € Retard-Tabletten
98 Stück 62.0 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
49 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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