MOTILIUM Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Domperidon
Hersteller	TAKEDA GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Besserung der Symptome Übelkeit und Erbrechen
  • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre und KG >/= 35 kg)
    • 1 Tablette (10 mg Domperidon) bis zu 3mal / Tag
    • max. Tagesdosis: 30 mg Domperidon
  • Behandlungsdauer
    • niedrigst wirksame Dosis über kürzesten zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen erforderlichen Zeitraum
    • max. 1 Woche
  • Vergessen einer geplanten Dosis
    • versäumte Dosis auslassen und mit normalem Einnahmeplan fortfahren
    • nicht die doppelte Menge einnehmen

 

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • schwere Nierenfunktionsstörungen
    • bei wiederholter Gabe Einnahmehäufigkeit abhängig vom Schweregrad der Einschränkung auf 1 - 2mal / Tag reduzieren
    • evtl. Dosisverringerung notwendig (aufgrund verlängerter Eliminationshalbwertszeit)
• Leberfunktionsstörung
  • mäßige und schwere Leberfunktionsstörungen
    • Anwendung ist kontraindiziert
  • leichte Leberfunktionsstörungen
    • keine Dosisanpassung notwendig

Indikation

• Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre und KG >/= 35 kg
  • Besserung der Symptome Übelkeit und Erbrechen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Domperidon - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Domperidon
• Prolactin-produzierender Hypophysentumor (Prolactinom)
• mäßige oder schwere Leberfunktionsstörungen
• Patienten mit bestehender Verlängerung des kardialen Reizleitungsintervalls, insbesondere der QTc-Zeit,
• Patienten mit signifikanten Elektrolyt-Störungen oder zugrundeliegenden Herzerkrankungen wie kongestiver Herzinsuffizienz
• Bradykardie
• gemeinsame Verabreichung mit QT- verlängernden Arzneimitteln
• gemeinsame Verabreichung mit stark wirksamen CYP3A4-Inhibitoren (unabhängig von deren QT-verlängernden Wirkungen)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Domperidon
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Domperidon /HIV-Protease-Inhibitoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Domperidon /Azol-Antimykotika
Domperidon /CYP3A4-Inhibitoren, starke

mittelschwer

Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vortioxetin /Dopamin-Antagonisten
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Domperidon /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge

geringfügig

Domperidon /Corticosteroide
Domperidon /Antazida
Ropinirol /Dopamin-Antagonisten
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Kontrazeptiva, orale /Prokinetika
Prokinetika /Anticholinergika
Domperidon /Laxanzien
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib

unbedeutend

Domperidon /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

Zusammensetzung

W	Domperidon	10 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hypromellose	+
H	Kartoffelstärke, modifiziert	+
H	Lactose	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Pflanzenöl, hydriert	+
H	Povidon 700000	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	14.49 €	Filmtabletten
20X20 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten
50 Stück	20.28 €	Filmtabletten
100 Stück	30.01 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20X20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb