MOTILIUM Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Domperidon
Hersteller	TAKEDA GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Besserung der Symptome Übelkeit und Erbrechen
  • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre und >/= 35 kg KG)
    • 1 Tablette (10 mg Domperidon) bis zu 3mal / Tag
    • max. Tagesdosis: 30 mg Domperidon
  • Behandlungsdauer
    • niedrigst wirksame Dosis über kürzesten zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen erforderlichen Zeitraum
    • max. 1 Woche
  • Vergessen einer geplanten Dosis
    • versäumte Dosis auslassen und mit normalem Einnahmeplan fortfahren
    • nicht die doppelte Menge einnehmen

 

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche < 12 Jahren und < 35 kg KG
  • Wirksamkeit nicht erwiesen
• Niereninsuffizienz
  • schwere Nierenfunktionsstörungen
    • bei wiederholter Gabe Einnahmehäufigkeit abhängig vom Schweregrad der Einschränkung auf 1 - 2mal / Tag reduzieren
    • evtl. Dosisverringerung notwendig (aufgrund verlängerter Eliminationshalbwertszeit)
• Leberfunktionsstörung
  • mäßige und schwere Leberfunktionsstörungen
    • Anwendung ist kontraindiziert
  • leichte Leberfunktionsstörungen
    • keine Dosisanpassung notwendig

Indikation

Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre und KG >/= 35 kg

• Besserung der Symptome Übelkeit und Erbrechen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Domperidon - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Domperidon
• Prolactin-produzierender Hypophysentumor (Prolactinom)
• Zustände, in denen eine Stimulierung der Magenmotilität gefährliche Situationen provozieren kann, z.B. bei gastrointestinalen Blutungen, mechanischer Obstruktion oder Perforation
• mäßige oder schwere Leberfunktionsstörungen
• Patienten mit bestehender Verlängerung des kardialen Reizleitungsintervalls, insbesondere der QTc-Zeit,
• Patienten mit signifikanten Elektrolyt-Störungen oder zugrundeliegenden Herzerkrankungen wie kongestiver Herzinsuffizienz
• gemeinsame Verabreichung mit stark wirksamen CYP3A4-Inhibitoren (unabhängig von deren QT-verlängernden Wirkungen)
• gemeinsame Verabreichung mit QT-Zeitverlängernden Arzneimitteln, ausgenommen Apomorphin
  • Domperidon kontraindiziert bei QT-Zeitverlängernden Arzneimitteln, einschließlich Apomorphin, es sei denn, der Nutzen der gleichzeitigen Verabreichung mit Apomorphin ist größer als die Risiken, und auch nur dann, wenn die empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen bei der gleichzeitigen Verabreichung, wie sie in der Fachinformation von Apomorphin aufgeführt sind, strikt eingehalten werden

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Domperidon
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Domperidon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Domperidon /HIV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Domperidon /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Domperidon /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Dopamin-Antagonisten
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Prokinetika /Anticholinergika
Kontrazeptiva, orale /Prokinetika
Domperidon /Laxanzien
Domperidon /Antazida
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Domperidon /Corticosteroide
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Ropinirol /Dopamin-Antagonisten
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Domperidon /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

Zusammensetzung

W	Domperidon	10 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hypromellose	+
H	Kartoffelstärke, modifiziert	+
H	Lactose	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Pflanzenöl, hydriert	+
H	Povidon 700000	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	14.79 €	Filmtabletten
20X20 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten
50 Stück	20.58 €	Filmtabletten
100 Stück	30.31 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20X20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb