MPA GYN 5 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Medroxyprogesteron
Hersteller	Hexal AG
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 31.36€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung von Zyklusstörungen als Folge hormonaler Störungen
  • Sekundäre Amenorrhö
    • Nach Ausschluss einer Schwangerschaft sollen ab dem 16. - 21. Zyklustag 1 - 2 Tabletten MPA GYN^® (5 - 10 mg Medroxyprogesteronacetat) täglich über 5 - 10 Tage eingenommen werden.
    • Bei Vorliegen einer ungenügend vorbereiteten (proliferierten) Gebärmutterschleimhaut sollte die MPA GYN^®-Behandlung mit einer zyklusgerechten Estrogentherapie kombiniert werden.
  • Dysfunktionelle Blutungen
    • 1.
      • 1 - 2 Tabletten MPA GYN^® (5 - 10 mg Medroxyprogesteronacetat) täglich über 5 - 10 Tage bringen die Blutungen im Allgemeinen zum Stillstand.
      • 3 - 7 Tage nach Beendigung der Tabletteneinnahme kommt es zu einer periodenähnlichen Abbruchblutung.
      • Sehr starke Blutungen können durch tägliche Verabreichung von 2 - 4 Tabletten MPA GYN^® (10 - 20 mg Medroxyprogesteronacetat) über 7 - 10 Tage in Kombination mit Estrogenen gestillt werden.
    • 2. Fortsetzung der Behandlung:
      • Im Anschluss an die künstlich hervorgerufene Blutung vom 16. Zyklustag an täglich 2 Tabletten MPA GYN^® (10 mg Medroxyprogesteronacetat) über 10 Tage.
    • 3. Therapie absetzen und Zyklusstabilität kontrollieren.
• Ergänzung einer Estrogentherapie in den Wechseljahren
  • Sequenzielle Therapie:
    • 1 - 2 Tabletten MPA GYN^® (5 - 10 mg Medroxyprogesteronacetat) sollen täglich über 12 - 14 Tage eingenommen werden - bei zyklusgerechter Estrogentherapie während der letzten 12 - 14 Tage der Estrogenbehandlung.
    • Die Therapie sollte 1-mal pro Monat erfolgen. Bei Frauen mit noch funktionsfähiger Gebärmutterschleimhaut kommt es nach der Behandlung mit MPA GYN^® zu einer periodenähnlichen Abbruchblutung.
  • Kontinuierliche Therapie:
    • 1/2 Tablette MPA GYN^® (2,5 mg Medroxyprogesteronacetat) täglich zusätzlich zur kontinuierlichen Estrogenbehandlung.
  • Mit der zusätzlichen Gestagentherapie (MPA GYN^®) werden im Allgemeinen estrogenbedingte Durchbruchblutungen (dysfunktionelle Blutungen) verhindert und das damit verbundene Risiko einer übermäßigen Anregung der Gebärmutterschleimhaut (Hyperproliferation am Endometrium) vermindert.
• Dauer der Behandlung
  • Ergänzung einer Estrogentherapie in den Wechseljahren:
    • 12 - 14 Tage pro Zyklus (sequenzielle Therapie) oder niedrig dosiert täglich (kontinuierliche Therapie)
  • Sekundäre Amenorrhö:
    • 5 - 10 Tage über 1 - 3 Zyklen
  • Dysfunktionelle Blutungen:
    • 1. 5 - 10 Tage, um die Blutungen zum Stillstand zu bringen
    • 2. dann jeweils 10 Tage über 2 - 3 Zyklen

Indikation

• MPA GYN^® ist angezeigt
  • zur Behandlung von Zyklusstörungen als Folge hormonaler Störungen (Gestagenmangel) ohne organische Erkrankung
  • zur Ergänzung einer Estrogenbehandlung in den Wechseljahren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Behandlung von Zyklusstörungen als Folge hormonaler Störungen
  • frühere oder bestehende sexualhormonabhängige Tumoren (z. B. Brust- oder Gebärmutterhalskrebs) bzw. ein entsprechender Verdacht
  • ungeklärte vaginale Blutungen
  • Venenentzündungen oder Thromboembolie
  • schwere Leberfunktionsstörungen
  • frühere oder bestehende Lebertumoren
  • therapeutisch nicht kontrollierter Bluthochdruck
  • bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankungen (z. B. Myokardinfarkt, Apoplex)
  • Sichelzellanämie
  • bekannte oder vermutete Schwangerschaft
  • verhaltener Abort
  • Schwangerschaftsikterus sowie Pruritus und Herpes gestationis in der Anamnese
  • Porphyrie
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
• Ergänzung einer Estrogentherapie in den Wechseljahren
  • bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht
  • estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (vor allem Endometriumkarzinom)
  • nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich
  • unbehandelte Endometriumhyperplasie
  • frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (vor allem tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
  • bekannte thrombophile Erkrankungen (z. B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel)
  • bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankungen (vor allem Angina pectoris, Myokardinfarkt)
  • akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzym-Werte nicht normalisiert haben
  • Porphyrie
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Prasteron /Estrogene und Gestagene

geringfügig

Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Estrogene und Gestagene /HIV-Protease-Inhibitoren
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Medroxyprogesteron acetat	5 mg
=	Medroxyprogesteron	4.46 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	17.16 €	Tabletten
100 Stück	31.36 €	Tabletten
60 Stück	23.43 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
60 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb