Fachinformation

ATC Code / ATC Name Primidon
Hersteller Teva GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 200 Stück: 34.01€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • epileptische Anfälle, besonders Grandmal-Anfälle, fokale Anfälle, myoklonische Anfälle des Jugendalters; bei Absencen und anderen kindlichen Petit-mal-Epilepsien als Grandmal-Prophylaxe
    • Therapie einschleichend bis zur optimal wirksamen Dosis aufbauen
    • initial: 60 - 125 mg Primidon / Tag
    • individuelle Dosissteigerung um im Mittel 125 mg Primidon
    • Erhaltungsdosis
      • Gabe üblicherweise in 2 - 3 Einzeldosen
      • Kinder: 20 mg Primidon / kg KG / Tag
        • Tagesgesamtdosis
          • < 2 Jahre: 250 - 500 mg Primidon
          • 2 - 5 Jahre: 500 - 750 mg Primidon
          • 6 - 9 Jahre: 750 - 1000 mg Primidon
          • >= 9 Jahre: 750 - 1500 mg Primidon
      • Erwachsene: 15 mg Primidon / kg KG / Tag
        • Tagesgesamtdosis: 750 - 1500 mg Primidon
    • soweit nicht anders verordnet: folgende Dosierung für nicht vorbehandelte Patienten empfohlen
      • tägliche Gesamtdosis
        • Kinder (2 - 5 Jahre)
          • Hinweis: Säuglinge und Kleinkinder ggf. mit geeigneteren Darreichungsformen behandeln
          • 1. - 3. Tag: 1/4 Tablette abends
          • 4. - 7. Tag: 1/2 Tablette abends
          • 2. Woche: 1/4 Tablette morgens und 1/2 Tablette abends
          • 3. Woche: 1/2 Tablette morgens und 1 Tablette abends
          • ab 4. Woche: 1 Tablette morgens und 1 Tablette abends
          • durchschnittliche Erhaltungsdosis: 2 - 3 Tabletten (500 - 750 mg Primidon) / Tag
        • Kinder (6 - 9 Jahre)
          • 1. - 3. Tag: 1/4 Tablette morgens und 1/4 Tablette abends
          • 4. - 7. Tag: 1/4 Tablette morgens und 1/2 Tablette abends
          • 2. Woche: 1/2 Tablette morgens und 1 Tablette abends
          • 3. Woche: 1 Tablette morgens und 1 Tablette abends
          • ab 4. Woche: 1 Tablette morgens und 2 Tabletten abends
          • durchschnittliche Erhaltungsdosis: 3 - 4 Tabletten (750 - 1000 mg Primidon) / Tag
        • Kinder (> 9 Jahre und Erwachsene)
          • 1. - 3. Tag: 1/4 Tablette morgens und 1/4 Tablette abends
          • 4. - 7. Tag: 1/2 Tablette morgens und 1/2 Tablette abends
          • 2. Woche: 1 Tablette morgens und 1 Tablette abends
          • 3. Woche: 1 1/2 Tabletten morgens und 1 1/2 Tabletten abends
          • ab 4. Woche: 1 1/2 Tabletten morgens und 1 1/2 Tabletten abends
          • durchschnittliche Erhaltungsdosis: 3 - 6 Tabletten (750 - 1500 mg Primidon) / Tag
    • bei einigen Patienten kann es ratsam sein, dann eine höhere Dosis zu geben, wenn die Anfallhäufigkeit am größten ist, z. B.
      • bei vorwiegend nächtlichen Anfällen: höhere oder sogar gesamte Dosis abends einnehmen
      • bei Anfällen, die mit bestimmten Ereignissen einhergehen, z. B. mit der Regelblutung: Dosis zur entsprechenden Zeit erhöhen
    • wenn Behandlung mit einem anderen Antikonvulsivum allein nicht ausreicht oder ein anderes Arzneimittel durch Primidon ersetzt werden soll (z. B. wegen störender Nebenwirkungen)
      • 1. - 3. Tag
        • 1/2 - 1 Tablette (125 - 250 mg Primidon) abends zur bereits bestehenden Behandlung
      • Dosissteigerung: in Abständen von 3 Tagen kann um gleiche Menge gesteigert werden bis etwa Hälfte der als notwendig angesehenen Gesamtdosis erreicht ist
      • dann innerhalb von 2 Wochen
        • bisheriges Arzneimittel schrittweise absetzen und Steigerung der Primidon-Dosis fortsetzen
        • zu schnelles Absetzen des zuvor verabreichten Arzneimittels: eine Reihe epileptischer Anfälle (Status epilepticus) kann ausgelöst werden
          • Ausnahme Barbiturate: das Absetzen und der Ersatz durch Primidon soll rascher erfolgen, weil Primidon zu einem Barbiturat abgebaut wird
            • durch übermäßige Benommenheit des Patienten wird Festlegung der bestwirksamen Primidon-Dosis sonst erschwert
    • Einstellung und Überwachung der Therapie unter Kontrolle der Plasmakonzentration
      • generell akzeptierter therapeutischer Bereich
        • Primidon: 3 - 12 mg / l
        • Phenobarbital: 10 - 30 mg / l
        • PEMA: kein therapeutischer Bereich angegeben
    • regelmäßige Kontrolluntersuchungen des Blutbildes und der Leberenzymaktivitäten sind insbesondere in Anfangsphase und bei Langzeittherapie angezeigt
    • Behandlungsdauer
      • antiepileptische Therapie ist grundsätzlich Langzeittherapie
      • Einstellung, Behandlungsdauer und Absetzen richtet sich nach Krankheitsbild
      • im Einzelfall vom Facharzt (Neurologe, Neuropädiater) zu entscheiden
      • im Allgemeinen sind Dosisreduktion und Absetzen frühestens nach 2- bis 3-jähriger Anfallsfreiheit zu erwägen
        • Absetzen: in schrittweiser Dosisreduktion über 1 - 2 Jahre
        • Kinder können der Dosis / kg KG entwachsen anstelle altersgemäßer Dosisanpassung (wobei sich EEG-Befund nicht verschlechtern sollte)

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Dosis unter Kontrolle der Plasmakonzentration entsprechend Serumkreatinin-Spiegel verringern
    • > 8,0 mg Primidon / dl: max. 1 Tablette (250 mg Primidon)
  • schlechter Allgemeinzustand, Leberinsuffizienz, eingeschränkte Atemfunktion, ältere Patienten
    • evtl. Dosisreduktion erforderlich

Indikation

  • epileptische Anfälle
    • besonders Grand-mal-Anfälle
    • fokale Anfälle (Jackson-Anfälle, Adversivkrämpfe, psychomotorische Anfälle u. a.)
    • myoklonische Anfälle des Jugendalters (Impulsiv-petit-mal)
  • bei Absencen und anderen kindlichen Petit-mal-Epilepsien ist Primidon bei entsprechenden EEG-Anzeichen als Grandmal-Prophylaxe indiziert

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Primidon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Primidon oder Barbiturate
  • akute Vergiftung mit zentraldämpfend wirksamen Pharmaka (z.B. Schlafmittel, Analgetika, Psychopharmaka) und Alkohol
  • akute hepatische Porphyrie
  • schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen
  • schwere Myokardschäden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Azol-Antimykotika /Barbiturate
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Cariprazin /CYP3A4-Induktoren
HCV-Inhibitoren /Antikonvulsiva
Ethanol /Barbiturate
Elvitegravir /Barbiturate
Cobicistat /Barbiturate
Natriumoxybat /Barbiturate
Darunavir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Daclatasvir /Antikonvulsiva, CYP3A4-induzierende
Proteinkinase-Inhibitoren /Barbiturate
Lurasidon /Barbiturate

mittelschwer

Panobinostat /Barbiturate
Glasdegib /CYP3A4-Induktoren, starke
Sonidegib /CYP3A4-Induktoren, starke
Dolutegravir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Ivabradin /CYP3A4-Induktoren
Clozapin /Barbiturate
Corticosteroide /Barbiturate
Methoxyfluran /Barbiturate
Immunsuppressiva /Barbiturate
Rufinamid /Barbiturate
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Perampanel /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vandetanib /CYP3A4-Induktoren, starke
Roflumilast /Barbiturate
Ranolazin /Barbiturate
Cannabinoide /Barbiturate
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Barbiturate
Irinotecan /Antiepileptika, enzyminduzierende
Doxycyclin /Barbiturate
Desfesoterodin /Barbiturate
Tolvaptan /Barbiturate
Vinca-Alkaloide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Primidon /Succinimid-Derivate
Venetoclax /Antiepileptika, enzyminduzierende
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Fostamatinib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Riociguat /Barbiturate
Eliglustat /Barbiturate
Vemurafenib /Enzyminduktoren
Hypnotika /Antiepileptika
Ixazomib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Lomustin /Antiepileptika, enzyminduzierende
Theophyllin und Derivate /Barbiturate
Antiepileptika /Terbinafin
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
HIV-Protease-Inhibitoren /Barbiturate
Barbiturate /Valproinsäure
Vitamin-K-Antagonisten /Barbiturate
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Induktoren, starke
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
Dronedaron /Barbiturate
Cabazitaxel /Barbiturate
Ulipristal /Barbiturate
Exemestan /Barbiturate
Trabectedin /Barbiturate
Primidon /Carbamazepin
Chinidin /Barbiturate
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Barbiturate
Antiepileptika /Hydroxyzin
Antiepileptika /Stiripentol
Buspiron /Barbiturate
Opioid-Antagonisten /CYP3A4-Induktoren, starke
Dexmedetomidin /Anästhetika, Barbiturate
Cabozantinib /Barbiturate
Guanfacin /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Osimertinib /Barbiturate
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Antiepileptika, enzyminduzierende /Folate
Beta-Blocker /Barbiturate
Primidon /Hydantoine
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Barbiturate /Opioide
Abirateron /CYP3A4-Induktoren

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Barbiturate
Aminochinoline /Barbiturate
Ticagrelor /CYP3A4-Induktoren, starke
Antiepileptika /Antiandrogene
Verapamil /Barbiturate
Doxorubicin /Barbiturate
Siponimod /CYP3A4-Induktoren, starke
Polatuzumab Vedotin /CYP3A4- Induktoren, starke
Barbiturate /Felbamat
Toremifen /Barbiturate
Ospemifen /CYP-Induktoren, starke
Nitisinon /CYP3A4-Induktoren
Barbiturate /Osilodrostat
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Lomitapid /Barbiturate
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Barbiturate /Brimonidin
Benzimidazol-Anthelminthika /Antiepileptika, enzyminduzierende
Ciclosporin /Barbiturate
Haloperidol /Barbiturate
Celecoxib /Barbiturate
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Olaparib /Barbiturate
Teriflunomid /Barbiturate
Cyclophosphamid /Barbiturate
Benzodiazepine /Barbiturate
Griseofulvin /Barbiturate
Primidon /Carboanhydrase-Hemmer
Hydantoine /Barbiturate
Amifampridin /Barbiturate
Antiepileptika /Dabrafenib
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Primidon /Isoniazid
Montelukast /CYP3A4-Induktoren
Barbiturate /Methylphenidat
Antiepileptika /ZNS-Stimulanzien
Apremilast /Barbiturate
Alectinib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Canagliflozin /Barbiturate
Barbiturate /Trimethoprim
Aripiprazol /Barbiturate
Paracetamol /Barbiturate
Lacosamid /Barbiturate
Primidon /Nicotinamid
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Barbiturate
Encorafenib /CYP3A4-Induktoren
Muskelrelaxanzien, zentrale /Barbiturate
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Delamanid /Barbiturate
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Carbamazepin /Barbiturate
Vitamin D /Antiepileptika, enzyminduzierende
Methyldopa /Barbiturate

unbedeutend

Rucaparib /CYP3A4-Induktoren, starke
Ruxolitinib /Barbiturate
Barbiturate /Rifamycine
Barbiturate /Pyridoxin
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate
Granisetron, intravenös /Barbiturate
Fenoprofen /Barbiturate
Phenothiazine /Barbiturate

Zusammensetzung

WPrimidon250 mg
HCarmellose, Calciumsalz+
HGelatine+
HMagnesium stearat+
HPovidon K29-32+
HStearinsäure+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 22.8 € Tabletten
50 Stück 16.99 € Tabletten
200 Stück 34.01 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
200 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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