Fachinformation

ATC Code / ATC Name Naproxen
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 13.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung
    • allgemein
      • niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum (Minimierung von Nebenwirkungen)
      • Erwachsene
        • empfohlener Tagesdosisbereich für Erwachsene: 500 - 1250 mg Naproxen (je nach Art und Schwere der Erkrankung), verteilt auf 1 - 3 Einzelgaben
        • maximale Einzeldosis: 1000 mg Naproxen
      • Kinder und Jugendliche (>= 11 Jahre)
        • je nach Art und Schwere der Erkrankung 10 - 15 mg Naproxen / kg KG / Tag, verteilt auf 2 Einzelgaben
        • tägliche Maximaldosis: 15 mg Naproxen / kg KG
    • Rheumatische Erkrankungen
      • 2 - 3 Tabletten (500 - 750 mg Naproxen) / Tag
      • zu Behandlungsbeginn, bei akuten Reizphasen und bei Wechsel von einem anderen hochdosierten Antiphlogistikum
        • 3 Tabletten (750 mg Naproxen) / Tag verteilt auf 2 Einzelgaben
          • morgens 2 Tabletten (500 mg Naproxen), abends 1 Tablette (250 mg Naproxen)
          • oder umgekehrt
        • alternativ: 3 Tabletten (750 mg Naproxen) als einmalige Gabe (morgens oder abends)
      • in Einzelfällen Dosiserhöhung auf 4 Tabletten (1000 mg Naproxen) / Tag
      • Erhaltungsdosis
        • 2 Tabletten (500 mg Naproxen) / Tag aufgeteilt in 2 Einzelgaben morgens und abends oder als Einmalgabe (morgens oder abends)
      • Anwendungsdauer: Langzeitanwendung möglich
    • Akuter Gichtanfall
      • initial: 3 Tabletten (750 mg Naproxen)
      • anschließend 1 Tablette (250 mg Naproxen) alle 8 Stunden bis zum Abklingen der Beschwerden
      • Anwendungsdauer: im Ermessen des Arztes
    • Schwellungen und Schmerzen nach Verletzungen
      • initial: 2 Tabletten (500 mg Naproxen) als Einmalgabe
      • anschließend 1 Tablette (250 mg Naproxen) alle 6 - 8 Stunden
      • Anwendungsdauer: im Ermessen des Arztes
    • Schmerzhafte Beschwerden während der Menstruation oder nach Einsetzen der Spirale
      • initial: 2 Tabletten (500 mg Naproxen) (bei Einsetzen der Beschwerden)
      • anschließend: 1 Tablette (250 mg Naproxen) alle 6 - 8 Stunden (je nach Stärke der Beschwerden)
      • Anwendungsdauer: wenige Tage, bei Fortbestehen der Beschwerden ärztliche Abklärung erforderlich

 

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • leichte - mittlere Niereninsuffizienz
      • sorgfältige ärztliche Überwachung, insbesondere bei länger dauernder Anwendung
    • schwere Niereninsuffizienz
      • Anwendung kontraindiziert
  • Leberinsuffizienz
    • leichte - mittlere Leberinsuffizienz
      • sorgfältige ärztliche Überwachung, insbesondere bei länger dauernder Anwendung
    • schwere Leberinsuffizienz
      • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • Beginn mit der niedrigsten verfügbaren Dosis
    • wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils besonders sorgfältige Überwachung empfohlen
  • Kinder und Jugendliche
    • Kinder und Jugendliche >= 11 Jahre
      • Dosierungsangaben siehe oben
    • Kinder < 11 Jahre
      • Arzneimittel wegen des zu hohen Wirkstoffgehalts nicht anwenden

Indikation

  • Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
    • akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
    • chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider Arthritis (chronischer Polyarthritis)
    • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
    • Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
    • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
    • schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
    • krampfartigen, schmerzhaften Beschwerden während der Regelblutung (primäre Dysmenorrhoe) und nach Einlage einer Spirale (Intrauterinpessar)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Naproxen - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Naproxen
  • Asthmaanfälle, , Bronchospasmus, Nasenschleimhautentzündunge/-schwellungen oder Hautreaktionen (u.a Urtikaria) nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern in der Vergangenheit
  • Angioödem
  • ungeklärte Blutbildungsstörungen
  • bei aktiven peptischen Ulcera oder Blutungen
  • bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene peptische Ulzera oder Hämorrhagien (mind. zwei unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulceration oder Blutung)
  • gastrointestinale Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
  • zerebrovaskuläre Blutungen oder andere aktive Blutungen
  • schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
  • schwere Herzinsuffizienz
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)
  • erstmalig auftretende Gelenkbeschwerden oder bei Gelenkbeschwerden, die mit einer Schwellung einhergehen (Abklärung durch Arzt nötig)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

WNaproxen250 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HGelatine+
HGlycerol+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 13.4 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.