Naproxen-CT 500mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Naproxen
Hersteller	AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 36.25€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Schmerz und Entzündung
  • Erwachsene
    • je nach Art und Schwere der Erkrankung
    • 500 - 1250 mg Naproxen / Tag, verteilt auf 1 - 3 Einzelgaben
    • Einzeldosis max. 1000 mg Naproxen
    • zur Reduktion von Nebenwirkungen, niedrigste wirksame Dosis über kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum anwenden
    • Rheumatische Erkrankungen
      • 500 - 750 mg Naproxen / Tag
      • bei Behandlungsbeginn, bei akuten Reizphasen und bei Wechsel von anderem hoch dosierten Antiphlogistikum auf Naproxen
        • 750 mg Naproxen, aufgeteilt in 2 Einzelgaben pro Tag (morgens 500 mg, abends 250 mg oder umgekehrt) oder auch als einmalige Gabe (entweder morgens oder abends)
        • in Einzelfällen kann b. B. Tagesdosis auf 1000 mg Naproxen erhöht werden
        • Erhaltungsdosis: 500 mg Naproxen / Tag, aufgeteilt in 2 Einzelgaben (morgens und abends je 250 mg) oder auf einmal (entweder morgens oder abends)
    • Akuter Gichtanfall
      • Behandlungsbeginn mit einmaliger Einnahme/Gabe von 750 mg Naproxen, danach 250 mg Naproxen / 8 Stunden bis zum Abklingen der Beschwerden
    • Schwellungen und Schmerzen nach Verletzungen
      • Behandlungsbeginn mit einmaliger Einnahme/Gabe von 500 mg Naproxen, danach 250 mg Naproxen / 6 - 8 Stunden
    • Schmerzhafte Beschwerden während der Menstruation oder nach Einsetzen der Spirale
      • Behandlungsbeginn bei Einsetzen der Beschwerden (z. B. der Regelblutung) mit einmaliger Einnahme/Gabe von 500 mg Naproxen
      • danach, je nach Stärke der Beschwerden, 250 mg Naproxen / 6 - 8 Stunden
    • Behandlungsdauer
      • entscheidet der behandelnde Arzt
      • bei rheumatischen Erkrankungen kann Einnahme über längeren Zeitraum erforderlich sein
      • bei primärer Dysmenorrhoe und nach Einlage eines Intrauterinpessars richtet sich die Behandlungsdauer nach dem jeweiligen Beschwerdebild; Behandlung sollte jedoch wenige Tage nicht überschreiten; bestehen Beschwerden über diesen Zeitraum hinaus, ist Abklärung durch einen Arzt erforderlich
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • je nach Art und Schwere der Erkrankung
    • 10 - 15 mg Naproxen / kg KG / Tag, verteilt auf 2 Einzelgaben
    • max. Tagesdosis 15 mg Naproxen / kg KG
    • kontraindiziert aufgrund des zu hohen Wirkstoffgehaltes der Tabletten
    • Kinder < 1 Jahr
      • Wirkstoff Naproxen kontraindiziert (keine ausreichenden Erfahrungen)
  • schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen
    • kontraindiziert

Indikation

• symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
  • akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
  • chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoide Arthritis (chronische Polyarthritis)
  • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
  • Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
  • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
  • schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
  • krampfartigen, schmerzhaften Beschwerden während der Regelblutung (primäre Dysmenorrhoe) und nach Einlage einer Spirale (Intrauterinpessar)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Naproxen - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Naproxen
• Asthmaanfälle, , Bronchospasmus, Nasenschleimhautentzündunge/-schwellungen oder Hautreaktionen (u.a Urtikaria) nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern in der Vergangenheit
• Angioödem
• ungeklärte Blutbildungsstörungen
• bei aktiven peptischen Ulcera oder Blutungen
• bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene peptische Ulzera oder Hämorrhagien (mind. zwei unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulceration oder Blutung)
• gastrointestinale Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
• zerebrovaskuläre Blutungen oder andere aktive Blutungen
• schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
• schwere Herzinsuffizienz
• Schwangerschaft (3. Trimenon)
• erstmalig auftretende Gelenkbeschwerden oder bei Gelenkbeschwerden, die mit einer Schwellung einhergehen (Abklärung durch Arzt nötig)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP1A2-Substrate /Givosiran
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cannabidiol /UGT2B7-Inhibitoren
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Erdnussprotein /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol
CYP1A2-Substrate /Abrocitinib
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

W	Naproxen	500 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Gelatine	+
H	Glycerol	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	13.29 €	Filmtabletten
50 Stück	23.61 €	Filmtabletten
100 Stück	36.25 €	Filmtabletten
20 Stück	15.73 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb