Fachinformation

ATC Code / ATC Name Naproxen
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung
    • allgemein
      • niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum
      • empfohlener Tagesdosisbereich für Erwachsene: 500 - 1250 mg Naproxen (je nach Art und Schwere der Erkrankung), verteilt auf 1 - 3 Einzelgaben
      • maximale Einzeldosis: 1000 mg Naproxen
    • Rheumatische Erkrankungen
      • 2 - 3 Tabletten (500 - 750 mg Naproxen) / Tag
      • zu Behandlungsbeginn, bei akuten Reizphasen und bei Wechsel von einem anderen hochdosierten Antiphlogistikum
        • 3 Tabletten (750 mg Naproxen) / Tag verteilt auf 2 Einzelgaben
          • morgens 2 Tabletten (500 mg Naproxen), abends 1 Tablette (250 mg Naproxen)
          • oder umgekehrt
        • alternativ: 3 Tabletten (750 mg Naproxen) als einmalige Gabe (morgens oder abends)
      • in Einzelfällen Dosiserhöhung auf 4 Tabletten (1000 mg Naproxen) / Tag
      • Erhaltungsdosis:
        • 2 Tabletten (500 mg Naproxen) / Tag aufgeteilt in 2 Einzelgaben morgens und abends oder als Einmalgabe (morgens oder abends)
      • Anwendungsdauer: Langzeitanwendung möglich
    • Akuter Gichtanfall
      • initial: 3 Tabletten (750 mg Naproxen)
      • anschließend 1 Tablette (250 mg Naproxen) alle 8 Stunden bis zum Abklingen der Beschwerden
      • Anwendungsdauer: im Ermessen des Arztes
    • Schwellungen und Schmerzen nach Verletzungen
      • initial: 2 Tabletten (500 mg Naproxen) als Einmalgabe
      • anschließend 1 Tablette (250 mg Naproxen) alle 6 - 8 Stunden
      • Anwendungsdauer: im Ermessen des Arztes
    • Leichte bis mäßig starke Schmerzen wie Regelschmerzen
      • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
        • initial: 1 - 2 Tabletten (250 - 500 mg Naproxen)
        • gegebenenfalls eine weitere Einzeldosis von 1 Tablette (250 mg Naproxen) nach 8 - 12 Stunden
        • Tageshöchstdosis: 3 Tabletten (750 mg Naproxen)
        • Anwendungsdauer: ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage

 

 

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz, leicht bis mäßig
    • keine Dosisreduktion erforderlich
  • Leberinsuffizienz, leicht bis mäßig
    • keine Dosisreduktion erforderlich
  • ältere Patienten
    • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
    • wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils besonders sorgfältige Überwachung empfohlen
  • Kinder und Jugendliche
    • Jugendliche ab 12 Jahren
      • je nach Art und Schwere der Erkrankung 10 - 15 mg Naproxen / kg Körpergewicht / Tag, verteilt auf 2 Einzelgaben
      • tägliche Maximaldosis: 15 mg Naproxen / kg Körpergewicht
    • Kinder < 12 Jahre
      • Arzneimittel wegen des zu hohen Wirkstoffgehalts nicht anwenden

Indikation

  • Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
    • akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
    • chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider Arthritis / chronischer Polyarthritis
    • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
    • Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
    • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
    • schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
  • Leichte bis mäßig starke Schmerzen wie Regelschmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Naproxen - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Naproxen
  • Asthmaanfälle, , Bronchospasmus, Nasenschleimhautentzündunge/-schwellungen oder Hautreaktionen (u.a Urtikaria) nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern in der Vergangenheit
  • Angioödem
  • ungeklärte Blutbildungsstörungen
  • bei aktiven peptischen Ulcera oder Blutungen
  • bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene peptische Ulzera oder Hämorrhagien (mind. zwei unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulceration oder Blutung)
  • gastrointestinale Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
  • zerebrovaskuläre Blutungen oder andere aktive Blutungen
  • schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
  • schwere Herzinsuffizienz
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)
  • erstmalig auftretende Gelenkbeschwerden oder bei Gelenkbeschwerden, die mit einer Schwellung einhergehen (Abklärung durch Arzt nötig)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

WNaproxen250 mg
HCrospovidon+
HEisen (III) oxid+
HHyprolose+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten
50 Stück 16.61 € Tabletten
100 Stück 22.65 € Tabletten
20 Stück 13.16 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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