Fachinformation

ATC Code / ATC Name Naproxen
Hersteller STADAPHARM GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 20.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung
    • allgemein
      • empfohlene Tagesdosis: 500 - 1250 mg Naproxen (je nach Art und Schwere der Erkrankung) verteilt auf 1 - 3 Einzelgaben
      • maximale Einzeldosis: 1000 mg Naproxen
      • Reduktion von Nebenwirkungen durch Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum
    • Rheumatische Erkrankungen
      • 2 - 3 Tabletten (500 - 750 mg Naproxen) / Tag
      • bei Behandlungsbeginn, akuten Reizphasen und bei Wechsel von einem anderen hochdosierten Antiphlogistikum auf Naproxen: 3 Tabletten (750 mg Naproxen) / Tag, aufgeteilt in zwei Einzelgaben (morgens 2, abends 1 Tablette oder umgehkehrt) oder als Einmalgabe (morgens oder abends)
      • Dosissteigerung, bei Bedarf, in Einzelfällen: 4 Tabletten (1000 mg Naproxen) / Tag
      • Erhaltungsdosis: 2 Tabletten (500 mg Naproxen) / Tag, aufgeteilt in zwei Einzelgaben (morgens und abends) oder als Einmalgabe (morgens oder abends)
      • Behandlungsdauer: evtl. Langzeitanwendung erforderlich
    • Akuter Gichtanfall
      • initial: 3 Tabletten (750 mg Naproxen) als Einmalgabe
      • danach 1 Tablette (250 mg Naproxen) alle 8 Stunden
      • Behandlungsdauer: bis zum Abklingen der Beschwerden
    • Schwellungen und Schmerzen nach Verletzungen bzw. Operationen
      • initial: 2 Tabletten (500 mg Naproxen) als Einmalgabe
      • danach 1 Tablette (250 mg Naproxen) alle 6 bis 8 Stunden
      • Behandlungsdauer: Entscheidung des Arztes
    • Schmerzhafte Beschwerden während der Menstruation oder nach Einsetzen der Spirale
      • Behandlungsbeginn bei Einsetzen der Beschwerden (z. B. der Regelblutung): 2 Tabletten (500 mg Naproxen) als Einmalgabe
      • danach 1 Tablette alle 6 bis 8 Stunden, je nach Stärke der Beschwerden
      • Behandlungsdauer: richtet sich nach jeweiligem Beschwerdebild

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz, leicht bis mäßig
    • keine Dosisreduktion erforderlich
  • Leberinsuffizienz, leicht bis mäßig
    • keine Dosisreduktion erforderlich
  • Ältere Patienten
    • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
    • wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils besonders sorgfältig überwachen
  • Kinder und Jugendliche
    • Jugendliche ab 12 Jahren
      • je nach Art und Schwere der Erkrankung 10 - 15 mg Naproxen / kg Körpergewicht / Tag, verteilt auf 2 Einzelgaben
      • tägliche Maximaldosis: 15 mg Naproxen / kg Körpergewicht
    • Kinder < 12 Lebensjahren
      • Arzneimitttel kontraindiziert

Indikation

  • Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
    • akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
    • chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
    • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenleiden
    • Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen)
    • Weichteilrheumatismus
    • schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen oder Operationen
    • krampfartigen, schmerzhaften Beschwerden während der Regelblutung (primäre Dysmenorrhoe) und nach Einlage einer Spirale (Intrauterinpessar)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Naproxen - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Naproxen
  • Asthmaanfälle, , Bronchospasmus, Nasenschleimhautentzündunge/-schwellungen oder Hautreaktionen (u.a Urtikaria) nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern in der Vergangenheit
  • Angioödem
  • ungeklärte Blutbildungsstörungen
  • bei aktiven peptischen Ulcera oder Blutungen
  • bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene peptische Ulzera oder Hämorrhagien (mind. zwei unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulceration oder Blutung)
  • gastrointestinale Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
  • zerebrovaskuläre Blutungen oder andere aktive Blutungen
  • schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
  • schwere Herzinsuffizienz
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)
  • erstmalig auftretende Gelenkbeschwerden oder bei Gelenkbeschwerden, die mit einer Schwellung einhergehen (Abklärung durch Arzt nötig)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cannabidiol /UGT2B7-Inhibitoren
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

WNaproxen250 mg
HCrospovidon+
HEisen (III) oxid+
HHyprolose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose70 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 20.15 € Tabletten
20 Stück 12.73 € Tabletten
50 Stück 15.41 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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