Fachinformation

ATC Code / ATC Name Vinorelbin
Hersteller CC-Pharma GmbH
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X5 Milliliter: 1486.98€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Infusionslösungskonzentrat enthält 10 mg Vinorelbin

  • Monotherapie oder in Kombination mit Cisplatin zur Behandlung des fortgeschrittenen nicht kleinzelligen Bronchialkarzinoms (Stadium III oder IV) bei Patienten mit gutem Allgemeinzustand sowie Behandlung des fortgeschrittenen anthracyclinresisteten Mammakarzinoms bei Patientinnen mit gutem Allgemeinzustand
    • 25 - 30 mg Vinorelbin / m2 KOF 1mal / Woche
    • max. tolerierte Dosis pro Anwendung: 35,4 mg /m2 KOF
    • max. tolerierte Gesamtdosis pro Anwendung: 60 mg
    • Kombination mit anderen Zytostatika:
      • exakte Dosierung nach Behandlungsprotokollen, die sich in der Therapie der Erkrankung als wirksam erwiesen haben
    • Behandlungsdauer: je nach Zustand des Patienten und nach dem gewählten Therapieschema

Dosisanpassung

  • toxizitätsbedingte Modifizierung der Dosis kann notwendig sein
  • mittelgradige bis schwere Leberinsuffizienz:
    • keine Änderung der pharmakokinetischen Daten von Vinorelbin
    • dennoch bei schwerer Leberinsuffizienz:
      • konservative Vorgehensweise empfohlen
      • Dosisreduktion um 1/3 und engmaschige Überwachung der hämatologischen Parameter
      • max. Dosis, die bei dieser Patientengruppe verabreicht wurde: 20 mg / m2

Indikation

  • Behandlung des fortgeschrittenen nicht kleinzelligen Bronchialkarzinoms (Stadium III oder IV) bei Patienten mit gutem Allgemeinzustand
    • Monotherapie
    • Kombination mit Cisplatin
  • Behandlung des fortgeschrittenen anthracyclinresisteten Mammakarzinoms bei Patientinnen mit gutem Allgemeinzustand

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Vinorelbin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Vinorelbin oder andere Vinca-Alkaloide
  • intrathekale Anwendung
  • schwere bestehende oder kürzlich vorangegangene Infektion (innerhalb der vergangenen 2 Wochen)
  • Neutropenie (neutrophile Granulozyten < 1500/mm3 )
  • Thrombozytopenie (Thrombozyten < 75000/mm3 )
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • schwere Leberinsuffizienz, die nicht mit der Krebserkrankung im Zusammenhang steht
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine effektive Methode der Empfängnisverhütung anwenden
  • Kombination mit einer Gelbfieberimpfung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Vinca-Alkaloide /HIV-Protease-Inhibitoren
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Cladribin /Antineoplastische Mittel
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Vinca-Alkaloide /Enzalumatid
Vinca-Alkaloide /Rifampicin
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Vinca-Alkaloide /Johanniskraut
Vasopressin und Analoge /Antineoplastische Mittel
Immunsuppressiva /Imiquimod
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Abatacept /Immunsuppressiva
Vinca-Alkaloide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Vinca-Alkaloide /Cobicistat
Vinca-Alkaloide /Idelalisib
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Streptozocin /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Alkaloide /Eichenrinde

Zusammensetzung

WVinorelbin tartrat69.25 mg
=Vinorelbin50 mg
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X5 Milliliter 1486.98 € Infusionsloesungs-Konzentrat
5 Milliliter 157.71 € Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X5 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
5 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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