Neotigason 10mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Acitretin
Hersteller	ACA Müller/ADAG Pharma AG
Darreichungsform	Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 125.38€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• symptomatische Behandlung von schwersten, einer konventionellen Therapie nicht zugänglichen Verhornungsstörungen des Hautorgans
  • Verschreibung möglichst nur von Ärzten, vorzugsweise von Dermatologen, die Erfahrung in der Behandlung mit systemischen Retinoiden haben und die das teratogene Risiko durch Acitretin richtig einschätzen
  • Dosierung individuell nach dem Erscheinungsbild der Erkrankung und der Verträglichkeit des Präparates
  • Erwachsene:
    • initial: 3 Kapseln (entsprechend 30 mg Acitretin) / Tag über 2 - 4 Wochen
    • Erhaltungsdosis dem therapeutischen Ergebnis und der Verträglichkeit anpassen
      • im Allgemeinen ermöglicht eine Tagesdosis von 25 - 50 mg Acitretin für weitere 6 bis 8 Wochen ein optimales Therapieergebnis
      • in einigen Fällen, Dosissteigerung, optional, bis 75 mg Acitretin / Tag
      • Maximaldosis: 75 mg Acitretin / Tag
    • Verhornungsstörungen:
      • Erhaltungsdosis so niedrig wie möglich
      • evtl. < 20 mg Acitretin / Tag
      • keinesfalls > 50 mg Acitretin / Tag
  • Kinder:
    • im Hinblick auf mögliche schwere Nebenwirkungen bei der Langzeittherapie sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung
    • Anwendung erst wenn alle anderen Therapieoptionen ungeeignet waren
    • Dosierung nach Körpergewicht (KG): 0,5 mg Acitretin / kg KG / Tag
    • Dosiserhöhung, in Einzelfällen und für eine begrenzte Zeit, bis 1 mg Acitretin / kg KG / Tag
    • Maximaldosis: 35 mg Acitretin / Tag
    • Erhaltungsdosis im Hinblick auf mögliche Langzeit-Nebenwirkungen immer so niedrig wie möglich wählen
  • Behandlungsdauer:
    • je nach Art der Erkrankung und der Verträglichkeit des Präparates
    • Psoriasis:
      • Therapieende nach ausreichender Rückbildung der Läsionen
      • Langzeittherapie nicht empfohlen
    • Verhornungsstörungen:
      • Erfahrungen bis zu 2 Jahren Behandlungsdauer
    • Behandlung von Rezidiven nach den gleichen Regeln
  • schwerwiegende Leberfunktionsstörung: kontraindiziert
  • schwerwiegende Nierenfunktionsstörung: kontraindiziert

Indikation

• symptomatische Behandlung von schwersten, einer konventionellen Therapie nicht zugänglichen Verhornungsstörungen des Hautorgans wie:
  • Psoriasis vulgaris, vor allem erythrodermatische und pustulöse Formen
  • Hyperkeratosis palmoplantaris
  • Pustulosis palmoplantaris
  • Ichthyosis
  • Morbus Darier
  • Pityriasis rubra pilaris
  • Lichen ruber planus der Haut und Schleimhäute

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Acitretin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Acitretin oder andere Retinoide
• schwerwiegende Leberfunktionsstörung
• schwerwiegende Nierenfunktionsstörung
• chronisch erhöhte Blutlipidwerte
• gleichzeitige Einnahme von Actiretin,Vitamin A oder anderen Retinoiden (Gefahr einer Hypervitaminose A)
• gleichzeitige Therapie mit Methotrexat (erhöhtes Hepatitis-Risiko; auch bei gleichzeitiger Anwendung von Etretinat berichtet)
• gleichzeitige Therapie mit Tetrazyklinen (erhöhte Gefahr der Erhöhung des Hirndrucks)
• Schwangerschaft
  • Acitretin ist in hohem Maße fruchtschädigend
• Frauen im gebärfähigen Alter ohne sichere Kontrazeption
  • strikte Empfängnisverhütung muss 4 Wochen vor der Acitretintherapie angefangen und während der Behandlung und bis zu 3 Jahre nach Therapieende fortgesetzt werden
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Acitretin /Ethanol
Retinoide /Retinoide
Retinoide /Retinoide
Retinoide /Tetracycline
Methotrexat /Acitretin
Gestagene, niedrig dosiert /Acitretin
Retinoide /Vitamin A

mittelschwer

Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

Zusammensetzung

W	Acitretin	10 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Drucktinte	+
=	Schellack	+
=	Propylenglycol	+
=	Ammonium hydroxid	+
=	Eisen (II,III) oxid	+
H	Eisen (II,III) oxid	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Gelatine	+
H	Glucose Sirup, sprühgetrocknet	+
=	Glucose	16.4 mg
H	Natrium ascorbat	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	125.38 €	Hartkapseln
50 Stück	64.36 €	Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb