Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levomepromazin
Hersteller Desitin Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tropfen zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Milliliter: 22.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 44,8 mg Levomepromazinhydrochlorid, entspricht 40 mg Levomepromazin - 1 ml entspricht 40 Tropfen

  • zur Dämpfung psychomotorischer Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychotischer Störungen, bei akuten Erregungszuständen bei manischen Episoden, zur Kombinationstherapie bei der Behandlung von schweren und / oder chronischen Schmerzen
    • Dosierung richtet sich den individuellen Erfordernissen
    • Erwachsene
      • allg.
        • ambulante Behandlung: einschleichend 5 - 10 Tropfen (15 - 30 mg Levomepromazin) 3mal / Tag, bis zu 25 - 50 Tropfen (75 - 150 mg Levomepromazin) / Tag
        • stationäre Behandlung schwerer Schmerzzustände: einschleichender Beginn mit 25 - 50 - 75 mg Levomepromazin / Tag; anschließend, falls erforderlich, Weiterbehandlung mit Tabletten
      • Dosierung
        • initial: 5 - 10 Tropfen (15 - 30 mg Levomepromazin) 3mal / Tag
        • langsame Dosissteigerung auf 25 - 50 Tropfen (75 - 150 mg Levomepromazin) 3mal / Tag
        • bei höheren Dosen auf andere Darreichungsformen (Tablette, Pipettenflasche) wechseln
          • bei Wechsel auf Pipettenflasche: Dosierung erfolgt durch Abmessen der notwendigen Menge in ml
          • Dosierung dabei nur in Vielfachen von 20 mg Levomepromazin
    • Hinweise:
      • vor der Behandlung eingeleitete Therapie mit starken Schmerzmitteln: deren Dosis kann i. A. reduziert werden
      • gleichzeitige Gabe von Hypnotika, z. B. Barbituraten oder Analgetika: deren Dosis mind. auf die Hälfte reduzieren (potenzierende Eigenschaften von Levomepromazin)

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 16 Jahre)
    • kontraindiziert
    • keine dokumentierten Erfahrungen zur Dosierung vorhanden
  • ältere Patienten, Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen
    • Dosis mit besonderer Vorsicht anpassen
      • verstärktes Auftreten von Nebenwirkungen möglich

Indikation

  • zur Dämpfung psychomotorischer Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychotischer Störungen
  • bei akuten Erregungszuständen bei manischen Episoden
  • zur Kombinationstherapie bei der Behandlung von schweren und / oder chronischen Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levomepromazin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Levomepromazin
  • Überempfindlichkeit gegen Neuroleptika, insbesondere vom Phenothiazin-Typ
  • schwere Blutzell- oder Knochenmarksschädigung (Leistungsminderung des blutbildenden Systems)
  • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika- und Psychopharmaka-Intoxikation
  • Kreislaufschock
  • Koma
  • Kinder und Jugendliche (< 16 Jahre)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Haloperidol /Phenothiazine
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika

mittelschwer

Vortioxetin /Neuroleptika
Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Phenothiazine /Paroxetin
Neuroleptika /Tetrabenazin
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Ethanol /Neuroleptika
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Levodopa /Neuroleptika
Neuroleptika /Anticholinergika
Phenothiazine /Panobinostat
Photochemotherapeutika /Phenothiazine
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Phenothiazine
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Lithium
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Eszopiclon /Neuroleptika
Neuroleptika /Tizanidin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Phenothiazine /Eliglustat
Methoxyfluran /Phenothiazine
Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Guanfacin /Phenothiazine
Cholinesterase-Hemmer /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
Antidiabetika /Phenothiazine
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Phenothiazine /Aluminium-Salze

Zusammensetzung

WLevomepromazin hydrochlorid44.44 mg
=Levomepromazin40 mg
HAscorbinsäure+
HCitronensäure, wasserfrei+
HEthanol 96% (V/V)+
HGlycerol 85%+
HOrangen Essenz+
HSaccharose200 mg
HVanille Essenz+
HWasser, gereinigt+
HZuckercouleur+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom C
Sedierung B
Risiko für Krampfanfälle D
Anticholinerger Effekt C
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Milliliter 23.51 € Tropfen zum Einnehmen
30 Milliliter 22.17 € Tropfen zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
30 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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