Neurontin 800mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Gabapentin
Hersteller	Viatris Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50 Stück: 97.75€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Epilepsie
  • Mono- und Zusatztherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen (>= 12 Jahre)
    • wirksame Dosis: 900 - 3600 mg / Tag (klin. Studien)
    • rasche, schrittweise Aufdosierung an den ersten 3 Behandlungstagen
      • 1. Tag: 300 mg Gabapentin 1 mal / Tag abends
      • 2. Tag: 300 mg Gabapentin 2 mal / Tag morgens und abends
      • 3. Tag: 300 mg Gabapentin 3 mal / Tag morgens, mittags und abends
    • alternativ. ab 1. Tag: 300 mg Gabapentin 3 mal / Tag
    • Dosiserhöhung, abhängig vom Ansprechen des Patienten und individueller Verträglichkeit
      • um 300 mg Gabapentin / 2 - 3 Tage
      • bis max. 3600 mg Gabapentin / Tag
      • langsamere Aufdosierung kann bei einzelnen Patienten angezeigt sein
      • Mindestzeit bis Erreichen von
        • 1800 mg Gabapentin / Tag: 1 Woche
        • 2400 mg Gabapentin / Tag: 2 Wochen
        • 3600 mg Gabapentin / Tag: 3 Wochen
    • Dosierungen bis 4800 mg Gabapentin / Tag gut verträglich (offene klin. Langzeitstudien)
    • Tagesdosis auf 3 Einzelgaben verteilen
    • Dosierungsintervall < 12 Stunden (Vermeidung zwischenzeitlicher Krämpfe)
  • Zusatztherapie bei Kindern (>= 6 Jahre)
    • Anfangsdosis: 10 - 15 mg Gabapentin / kg KG / Tag
    • Erreichen der wirksamen Dosis durch Aufdosierung über ca. 3 Tage
    • wirksame Dosis: 25 - 35 mg Gabapentin / kg KG / Tag
    • Dosierungen bis 50 mg Gabapentin / kg KG / Tag gut verträglich (klin. Langzeitstudie)
    • Tagesdosis auf 3 Einzelgaben verteilen
    • Dosierungsintervall < 12 Stunden (Vermeidung zwischenzeitlicher Krämpfe)
  • Behandlungsdauer
    • Langzeitbehandlung
    • ausschleichend Absetzen über mind. 1 Woche (abruptes Absetzen kann Status epilepticus auslösen)
    • Auswirkungen einer Langzeitbehandlung (> 36 Wochen) auf Lernfähigkeit, Intelligenz und Entwicklung von Kindern und Jugendlichen nicht ausreichend untersucht; Nutzen einer solchen verlängerten Therapie gegen potentielle Risiken abwägen!
• periphere neuropathische Schmerzen
  • rasche, schrittweise Aufdosierung an den ersten 3 Behandlungstagen
    • 1. Tag: 300 mg Gabapentin 1 mal / Tag abends
    • 2. Tag: 300 mg Gabapentin 2 mal / Tag morgens und abends
    • 3. Tag: 300 mg Gabapentin 3 mal / Tag morgens, mittags und abends
  • alternativ. ab 1. Tag: 300 mg Gabapentin 3 mal / Tag
  • Dosiserhöhung, abhängig vom Ansprechen des Patienten und individueller Verträglichkeit
    • um 300 mg Gabapentin / 2 - 3 Tage
    • bis max. 3600 mg Gabapentin / Tag
    • langsamere Aufdosierung kann bei einzelnen Patienten angezeigt sein
    • Mindestzeit bis Erreichen von
      • 1800 mg Gabapentin / Tag: 1 Woche
      • 2400 mg Gabapentin / Tag: 2 Wochen
      • 3600 mg Gabapentin / Tag: 3 Wochen
  • Behandlungsdauer
    • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in klin. Studien für Behandlungsdauer > 5 Monate nicht untersucht
    • bei benötigter Behandlung > 5 Monate
      • Überprüfung des klinischen Zustandes des Patienten und Entscheidung über Notwendigkeit einer zusätzlichen Therapie
    • ausschleichend Absetzen über mind. 1 Woche

Dosisanpassung

• schlechter Allgemeinzustand, z.B. geringes Körpergewicht, nach Organtransplantation usw.
  • langsamere Dosiserhöhung, entweder mit niedrigeren Dosisstärken oder mit längeren Intervallen zwischen den Dosiserhöhungen
• ältere Patienten (> 65 Jahre)
  • Dosisanpassung infolge altersbedingt abnehmender Nierenfunktion kann erforderlich sein
  • Somnolenz, periphere Ödeme und Asthenie können häufiger auftreten
• eingeschränkte Nierenfunktion und Hämodialyse
  • Dosisreduktion entsprechend Kreatininclearance
    • Kreatininclearance >= 80 ml / Min.
      • 900 - 3600 mg Gabapentin / Tag, verteilt auf 3 Einzeldosen
    • Kreatininclearance 50 - 79 ml / Min.
      • 600 - 1800 mg Gabapentin / Tag, verteilt auf 3 Einzeldosen
    • Kreatininclearance 30 - 49 ml / Min.
      • 300 - 900 mg Gabapentin / Tag, verteilt auf 3 Einzeldosen
    • Kreatininclearance 15 - 29 ml / Min.
      • 150 - 600 mg Gabapentin / Tag, verteilt auf 3 Einzeldosen
        • bei 150 mg / Tag: 300 mg Gabapentin 1mal / 2 Tage
    • Kreatininclearance < 15 ml / Min.
      • 150 - 300 mg Gabapentin / Tag, verteilt auf 3 Einzeldosen
        • bei 150 mg / Tag: 300 mg Gabapentin 1mal / 2 Tage
      • Reduktion der Tagesdosis proportional zur Kreatininclearance, z.B.
        • Kreatininclearance: 7,5 ml / Min.: 1/2 Tagesdosis von Kreatininclearance: 15 ml / Min.
  • Erstbehandlung von Hämodialyse-Patienten mit Anurie
    • initial: 300 - 400 mg Gabapentin
    • anschließend: 200 - 300 mg Gabapentin nach jeweils 4stündiger Hämodialyse
    • keine Behandlung an dialysefreien Tagen
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die der Hämodialyse unterliegen:
    • Erhaltungsdosis nach den Dosierungsempfehlungen entsprechend Kreatinin-Clearance
    • zusätzlich zur Erhaltungsdosis: 200 - 300 mg Gabapentin nach jeder 4-stündigen Hämodialyse empfohlen

Indikation

• Epilepsie
  • Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern (>= 6 Jahre) mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
  • Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen (>= 12 Jahre) mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
• Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Gabapentin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Gabapentin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Hypnotika /Antiepileptika
Antiepileptika /Hydroxyzin
Antiepileptika /Orlistat

geringfügig

Gabapentin /Beta-Blocker
Hydantoine /Gabapentin
Felbamat /Gabapentin
Opioide /Gabapentinoide
Gabapentin /Aluminium- und Magnesiumsalze

Zusammensetzung

W	Gabapentin	800 mg
H	Candelillawachs	+
H	Copovidon	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Maisstärke	+
H	Opadry weiß YS-1-18111	+
=	Hyprolose	+
=	Talkum	+
H	Poloxamer 407	+
=	Ethylenoxid	+
=	Propylenoxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	163.28 €	Filmtabletten
50 Stück	97.75 €	Filmtabletten
200 Stück	332.03 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
200 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb