Neurontin 800mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Gabapentin
Hersteller	Pfizer Pharma PFE GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50 Stück: 97.45€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Epilepsie:
  • Mono- und Zusatztherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen >= 12 Jahre
    • wirksame Dosis in klin. Studien: 900 - 3600 mg / Tag
    • rasche schrittweise Aufdosierung an den Tagen 1 - 3:
      • 1. Tag: 300 mg Gabapentin / Tag, abends
      • 2. Tag: 300 mg Gabapentin 2mal / Tag, morgens und abends
      • 3. Tag: 300 mg Gabapentin 3mal / Tag, morgens, mittags und abends
    • alternativ:
      • ab dem 1. Tag: 300 mg 3mal / Tag (= 900 mg Gabapentin / Tag)
    • anschließend, abhängig vom Ansprechen des Patienten und der individuellen Verträglichkeit, Dosiserhöhung, in 300 mg-Schritten alle 2 - 3 Tage
    • Maximaldosis: 3600 mg Gabapentin / Tag
    • In offenen klinischen Langzeitstudien Dosierungen bis zu 4800 mg / Tag gut verträglich
    • langsamere Aufdosierung von Gabapentin kann bei einzelnen Patienten angezeigt sein
    • Mindestzeit bis zum Erreichen der Tagesdosis:
      • bei Tagesdosis 1800 mg: 1 Woche
      • bei Tagesdosis 2400 mg: 2 Wochen
      • bei Tagesdosis 3600 mg: 3 Wochen
    • Tagesdosis verteilt auf 3 Einzelgaben
    • max. Dosierungsintervall: 12 Stunden (Vermeidung zwischenzeitlicher Krämpfe)
    • Anwendungsdauer: Langzeittherapie
    • Dosisreduktion, Beendigung der Therapie oder Umstellung auf ein anderes Arzneimittel:
      • schrittweise über mind.1 Woche
        
  • Zusatztherapie bei Kindern >= 6 Jahre
    • Anfangsdosis: 10 - 15 mg / kg / Tag
    • anschließend Aufdosierung über 3 Tage bis zur wirksamen Dosis
    • wirksamer Dosisbereich: 25 - 35 mg / kg / Tag
    • in klin. Langzeitstudien Dosierungen bis 50 mg / kg / Tag gut verträglich
    • Tagesdosis verteilt auf 3 Einzelgaben
    • max. Dosierungsintervall: 12 Stunden (Vermeidung zwischenzeitlicher Krämpfe)
    • Anwendungsdauer: Langzeittherapie
    • Dosisreduktion, Beendigung der Therapie oder Umstellung auf ein anderes Arzneimittel:
      • schrittweise über mind. 1 Woche
        
• Periphere neuropathische Schmerzen
  • rasche schrittweise Aufdosierung an den Tagen 1 - 3:
    • 1. Tag: 300 mg Gabapentin / Tag, abends
    • 2. Tag: 300 mg Gabapentin 2mal / Tag, morgens und abends
    • 3. Tag: 300 mg Gabapentin 3mal / Tag, morgens, mittags und abends
  • alternativ:
    • ab dem 1. Tag: 300 mg 3mal / Tag (= 900 mg Gabapentin / Tag)
  • anschließend, abhängig vom Ansprechen des Patienten und der individuellen Verträglichkeit, Dosiserhöhung, in 300 mg-Schritten alle 2 - 3 Tage
  • Maximaldosis: 3600 mg Gabapentin / Tag
  • langsamere Aufdosierung von Gabapentin kann bei einzelnen Patienten angezeigt sein
  • Mindestzeit bis zum Erreichen der Tagesdosis:
    • bei Tagesdosis 1800 mg: 1 Woche
    • bei Tagesdosis 2400 mg: 2 Wochen
    • bei Tagesdosis 3600 mg: 3 Wochen
  • Dosisreduktion, Beendigung der Therapie oder Umstellung auf ein anderes Arzneimittel:
    • schrittweise über 1 mind. 1 Woche

Dosisanpassung

• schlechter Allgemeinzustand, z.B. geringes Körpergewicht, nach Organtransplantation usw.:
  • langsamere Dosiserhöhung mit niedrigeren Dosierungen oder längeren Intervallen zwischen den Dosiserhöhungen
• Ältere Patienten (> 65 Jahre):
  • Dosisanpassung kann erforderlich sein
• eingeschränkte Nierenfunktion:
  • Kreatinin-Clearance >= 80 ml / Min: 900 - 3600 mg / Tag (verteilt auf 3 Einzelgaben)
  • Kreatinin-Clearance 50 - 79 ml / Min: 600 - 1800 mg / Tag (verteilt auf 3 Einzelgaben)
  • Kreatinin-Clearance 30 - 49 ml / Min: 300 - 900 mg / Tag (verteilt auf 3 Einzelgaben)
  • Kreatinin-Clearance 15 - 29 ml / Min: 150 - 600 mg / Tag (verteilt auf 3 Gaben Einzelgaben; bei 150 mg / Tag: 300 mg jeden 2. Tag)
  • Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min:
    • 150 - 300 mg / Tag (verteilt auf 3 Einzelgaben; bei 150 mg / Tag: 300 mg jeden 2. Tag)
    • Tagesdosis proportional zur Kreatinin-Clearance reduzieren
      • z.B. Kreatinin-Clearance 7,5 ml / Min: halbe Tagesdosis von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 15 ml / Min.
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die der Hämodialyse unterliegen:
    • zusätzlich zur Erhaltungsdosis: 200 - 300 mg Gabapentin nach jeder 4-stuendigen Hämodialyse
• Erstbehandlung von Hämodialyse-Patienten mit Anurie:
  • Aufsättigungsdosis: 300 - 400 mg Gabapentin
  • anschliessend, nach einer jeweils 4-stuendigen Hämodialyse: 200 - 300 mg Gabapentin
  • an dialysefreien Tagen: keine Behandlung mit Gabapentin

Indikation

• Epilepsie:
  • Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern >= 6 Jahre mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
  • Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen >= 12 Jahre mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung.
• Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie
  • schmerzhafte diabetische Neuropathie
  • postherpetische Neuralgie bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Gabapentin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Gabapentin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Antiepileptika /Orlistat

geringfügig

Antiepileptika /Hydroxyzin
Hydantoine /Gabapentin
Felbamat /Gabapentin
Gabapentin /Beta-Blocker
Opioide /Gabapentin
Gabapentin /Aluminium- und Magnesiumsalze

Zusammensetzung

W	Gabapentin	800 mg
H	Candelillawachs	+
H	Copovidon	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Maisstärke	+
H	Opadry weiß YS-1-18111	+
=	Hyprolose	+
=	Talkum	+
H	Poloxamer 407	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	167.44 €	Filmtabletten
50 Stück	97.45 €	Filmtabletten
200 Stück	331.97 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
200 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb