Fachinformation

ATC Code / ATC Name Gabapentin
Hersteller Pfizer Pharma PFE GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 97.45€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Epilepsie:
    • Mono- und Zusatztherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen >= 12 Jahre
      • wirksame Dosis in klin. Studien: 900 - 3600 mg / Tag
      • rasche schrittweise Aufdosierung an den Tagen 1 - 3:
        • 1. Tag: 300 mg Gabapentin / Tag, abends
        • 2. Tag: 300 mg Gabapentin 2mal / Tag, morgens und abends
        • 3. Tag: 300 mg Gabapentin 3mal / Tag, morgens, mittags und abends
      • alternativ:
        • ab dem 1. Tag: 300 mg 3mal / Tag (= 900 mg Gabapentin / Tag)
      • anschließend, abhängig vom Ansprechen des Patienten und der individuellen Verträglichkeit, Dosiserhöhung, in 300 mg-Schritten alle 2 - 3 Tage
      • Maximaldosis: 3600 mg Gabapentin / Tag
      • In offenen klinischen Langzeitstudien Dosierungen bis zu 4800 mg / Tag gut verträglich
      • langsamere Aufdosierung von Gabapentin kann bei einzelnen Patienten angezeigt sein
      • Mindestzeit bis zum Erreichen der Tagesdosis:
        • bei Tagesdosis 1800 mg: 1 Woche
        • bei Tagesdosis 2400 mg: 2 Wochen
        • bei Tagesdosis 3600 mg: 3 Wochen
      • Tagesdosis verteilt auf 3 Einzelgaben
      • max. Dosierungsintervall: 12 Stunden (Vermeidung zwischenzeitlicher Krämpfe)
      • Anwendungsdauer: Langzeittherapie
      • Dosisreduktion, Beendigung der Therapie oder Umstellung auf ein anderes Arzneimittel:
        • schrittweise über mind.1 Woche
    • Zusatztherapie bei Kindern >= 6 Jahre
      • Anfangsdosis: 10 - 15 mg / kg / Tag
      • anschließend Aufdosierung über 3 Tage bis zur wirksamen Dosis
      • wirksamer Dosisbereich: 25 - 35 mg / kg / Tag
      • in klin. Langzeitstudien Dosierungen bis 50 mg / kg / Tag gut verträglich
      • Tagesdosis verteilt auf 3 Einzelgaben
      • max. Dosierungsintervall: 12 Stunden (Vermeidung zwischenzeitlicher Krämpfe)
      • Anwendungsdauer: Langzeittherapie
      • Dosisreduktion, Beendigung der Therapie oder Umstellung auf ein anderes Arzneimittel:
        • schrittweise über mind. 1 Woche
  • Periphere neuropathische Schmerzen
    • rasche schrittweise Aufdosierung an den Tagen 1 - 3:
      • 1. Tag: 300 mg Gabapentin / Tag, abends
      • 2. Tag: 300 mg Gabapentin 2mal / Tag, morgens und abends
      • 3. Tag: 300 mg Gabapentin 3mal / Tag, morgens, mittags und abends
    • alternativ:
      • ab dem 1. Tag: 300 mg 3mal / Tag (= 900 mg Gabapentin / Tag)
    • anschließend, abhängig vom Ansprechen des Patienten und der individuellen Verträglichkeit, Dosiserhöhung, in 300 mg-Schritten alle 2 - 3 Tage
    • Maximaldosis: 3600 mg Gabapentin / Tag
    • langsamere Aufdosierung von Gabapentin kann bei einzelnen Patienten angezeigt sein
    • Mindestzeit bis zum Erreichen der Tagesdosis:
      • bei Tagesdosis 1800 mg: 1 Woche
      • bei Tagesdosis 2400 mg: 2 Wochen
      • bei Tagesdosis 3600 mg: 3 Wochen
    • Dosisreduktion, Beendigung der Therapie oder Umstellung auf ein anderes Arzneimittel:
      • schrittweise über 1 mind. 1 Woche

Dosisanpassung

  • schlechter Allgemeinzustand, z.B. geringes Körpergewicht, nach Organtransplantation usw.:
    • langsamere Dosiserhöhung mit niedrigeren Dosierungen oder längeren Intervallen zwischen den Dosiserhöhungen
  • Ältere Patienten (> 65 Jahre):
    • Dosisanpassung kann erforderlich sein
  • eingeschränkte Nierenfunktion:
    • Kreatinin-Clearance >= 80 ml / Min: 900 - 3600 mg / Tag (verteilt auf 3 Einzelgaben)
    • Kreatinin-Clearance 50 - 79 ml / Min: 600 - 1800 mg / Tag (verteilt auf 3 Einzelgaben)
    • Kreatinin-Clearance 30 - 49 ml / Min: 300 - 900 mg / Tag (verteilt auf 3 Einzelgaben)
    • Kreatinin-Clearance 15 - 29 ml / Min: 150 - 600 mg / Tag (verteilt auf 3 Gaben Einzelgaben; bei 150 mg / Tag: 300 mg jeden 2. Tag)
    • Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min:
      • 150 - 300 mg / Tag (verteilt auf 3 Einzelgaben; bei 150 mg / Tag: 300 mg jeden 2. Tag)
      • Tagesdosis proportional zur Kreatinin-Clearance reduzieren
        • z.B. Kreatinin-Clearance 7,5 ml / Min: halbe Tagesdosis von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 15 ml / Min.
    • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die der Hämodialyse unterliegen:
      • zusätzlich zur Erhaltungsdosis: 200 - 300 mg Gabapentin nach jeder 4-stuendigen Hämodialyse
  • Erstbehandlung von Hämodialyse-Patienten mit Anurie:
    • Aufsättigungsdosis: 300 - 400 mg Gabapentin
    • anschliessend, nach einer jeweils 4-stuendigen Hämodialyse: 200 - 300 mg Gabapentin
    • an dialysefreien Tagen: keine Behandlung mit Gabapentin

Indikation

  • Epilepsie:
    • Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern >= 6 Jahre mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
    • Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen >= 12 Jahre mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung.
  • Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie
    • schmerzhafte diabetische Neuropathie
    • postherpetische Neuralgie bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Gabapentin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Gabapentin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Antiepileptika /Orlistat

geringfügig

Antiepileptika /Hydroxyzin
Hydantoine /Gabapentin
Felbamat /Gabapentin
Gabapentin /Beta-Blocker
Opioide /Gabapentin
Gabapentin /Aluminium- und Magnesiumsalze

Zusammensetzung

WGabapentin800 mg
HCandelillawachs+
HCopovidon+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HOpadry weiß YS-1-18111+
=Hyprolose+
=Talkum+
HPoloxamer 407+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 167.44 € Filmtabletten
50 Stück 97.45 € Filmtabletten
200 Stück 331.97 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
200 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.