Fachinformation

ATC Code / ATC Name Esomeprazol
Hersteller GRÜNENTHAL GmbH
Darreichungsform Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 90 Stück: 249.46€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erwachsene und Jugendliche (>= 12 Jahre)
    • gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
      • Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
        • 40 mg Esomeprazol 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer
          • 4 Wochen
          • zusätzliche 4wöchige Therapie, wenn Ösophagitis noch nicht abgeheilt ist oder Symptome persistieren
        • Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter Ösophagitis
          • 20 mg Esomeprazol 1mal / Tag
        • symptomatische Behandlung der GERD
          • ohne Ösophagitis: 20 mg Esomeprazol 1mal / Tag
          • bei nach 4wöchiger Therapie ausbleibender Besserung: weitere Untersuchungen durchführen
          • Sobald Beschwerdefreiheit erreicht ist: weitere Kontrolle der Symptome mit 20 mg 1mal / Tag
          • bei Erwachsenen kann eine Bedarfstherapie erfolgen:
            • 20 mg Esomeprazol 1mal / Tag
            • Patienten, unter Therapie mit NSAR oder mit Risiko ein Ulcera ventriculi oder duodeni zu entwickeln: weitere Kontrolle der Symptome mit einer Therapie nach Bedarf nicht empfohlen
  • Erwachsene
    • Eradikation des Helicobacter pylori in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung und Heilung des Helicobacter pylori-assoziierten Ulcus duodeni und Rezidivprophylaxe des peptischen Ulkus bei Helicobacter pylori-assoziierten Ulzera
      • 20 mg Esomeprazol zusammen mit 1 g Amoxicillin und 500 mg Clarithromycin je 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • Anwendung bei Patienten, die einer kont. Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR) bedürfen
      • Heilung von durch die Therapie mit NSAR verursachter Ulcera ventriculi
        • 20 mg Esomeprazol 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen
      • Prophylaxe von durch die Therapie mit NSAR bei Risikopatienten verursachter Ulcera ventriculi und duodeni
        • 20 mg Esomeprazol 1mal / Tag
    • Langzeitbehandlung nach i.v. induzierter Prophylaxe von erneuten Blutungen von Magengeschwüren
      • 40 mg Esomeprazol 1mal /Tag
      • Behandlungsdauer: 4 Wochen
    • Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
      • initial: 40 mg Esomeprazol 2mal / Tag
      • anschließend individuelle Dosisanpassung
        • i.A. 80 - 160 mg Esomeprazol / Tag ausreichend (Verabreichung von Tagesgesamtdosen > 80 mg Esomeprazol aufgeteilt auf 2 Einzelgaben)
      • Behandlungsdauer: solange klin. erforderlich
  • Jugendliche ab 12 Jahren
    • Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch Helicobacter pylori vorgerufen wurden
      • nationale, regionale und lokale Behandlungsrichtlinien bezüglich bakterieller Resistenzen, Behandlungsdauer (üblicherweise 7 Tage aber manchmal bis 14 Tage) und geeigneter Anwendung antibakterieller Wirkstoffe beachten
      • 30 - 40 kg KG:
        • 20 mg Esomeprazol zusammen mit 750 mg Amoxicillin und 7,5 mg Clarithromycin / kg KG je 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 1 Woche
      • > 40 kg KG:
        • 20 mg Esomeprazol zusammen mit 1 g Amoxicillin und 500 mg Clarithromycin jeweils 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 1 Woche

Dosisanpassung

  • Kinder (< 12 Jahre)
    • s. Fachinformationen niedrigerer Wirkstärken
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Niereninsuffizienz
      • Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Erfahrungen)
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Leberfunktionsstörung
      • max. Tagesdosis: 20 mg Esomeprazol

Indikation

  • Erwachsene
    • gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
      • Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
      • Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter Ösophagitis
      • Symptomatische Behandlung der GERD
    • Eradikation des Helicobacter pylori in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung und
      • Heilung des Helicobacter pylori-assoziierten Ulcus duodeni
      • Rezidivprophylaxe des peptischen Ulkus bei Patienten mit Helicobacter pylori-assoziierten Ulzera
    • Anwendung bei Patienten, die einer kont. Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR) bedürfen
      • Heilung von Ulcera ventriculi, verursacht durch die Therapie mit NSAR
      • Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, verursacht durch die Therapie mit NSAR bei Risikopatienten
    • Langzeitbehandlung nach i.v. induzierter Prophylaxe von erneuten Blutungen von Magengeschwüren
    • Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndrom
  • Jugendliche ab 12 Jahre
    • Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
      • Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
      • Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter Ösophagitis
      • Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)
    • In Kombination mit Antibiotika zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch Helicobacter pylori vorgerufen wurden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Esomeprazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Esomeprazol
  • Überempfindlichkeit gegen andere substituierte Benzimidazole
  • gleichzeitige Gabe mit Nelfinavir

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer
Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer
Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Cilostazol /Protonenpumpen-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clopidogrel /Protonenpumpen-Hemmer
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Cannabidiol
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer

geringfügig

Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Hydantoine /Protonenpumpen-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Antiandrogene
Eisen-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
Indinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer

unbedeutend

Alpelisib/Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba
Nifedipin /Omeprazol
Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer

Zusammensetzung

WEsomeprazol Hemimagnesium 1,5-Wasser44.42 mg
=Esomeprazol40 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEisen (III) oxid+
HEudragit L 100 - 55+
HGlycerol monostearat 40-55+
HHartparaffin+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HNatrium stearylfumarat+
HPolysorbat 80+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Saccharose30 mg
=Maisstärke+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Stück 168.46 € Tabletten Magensaftresistent
5X28 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten Magensaftresistent
15 Stück 56.55 € Tabletten Magensaftresistent
30 Stück 96.57 € Tabletten Magensaftresistent
90 Stück 249.46 € Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5X28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
15 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
90 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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