Fachinformation

ATC Code / ATC Name Atenolol und Nifedipin
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 48.71€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu empfehlen.
  • Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
  • Die übliche Dosierung ist 1-mal täglich morgens 1 Hartkapsel Nifatenol® 50 (entsprechend 50 mg Atenolol und 20 mg Nifedipin).
  • Grundsätzlich sollte eine blutdrucksenkende Behandlung mit der jeweils niedrigsten vorgesehenen Dosis eines Einzelwirkstoffs begonnen und bei Bedarf langsam gesteigert werden. Die fixe Kombination sollte erst nach vorangegangener Therapie mit Atenolol oder retardiertem Nifedipin angewendet werden, falls durch den entsprechenden Einzelwirkstoff kein ausreichender Behandlungserfolg erzielt werden konnte.
  • Die Behandlung mit Nifatenol® 50 ist in der Regel eine Langzeittherapie. Eine Unterbrechung oder Änderung der Dosierung darf nur auf ärztliche Anordnung erfolgen.
  • Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
    • Keine Änderung der Dosierung bei leicht eingeschränkter Nierenfunktion.
    • Beim Vorliegen einer stark eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) darf die fixe Kombination aus Atenolol und Nifedipin nicht angewendet werden. Ein Übergang auf die Einzelkomponenten ist notwendig, wobei die Atenololdosierung der Nierenfunktion angepasst werden muss.
  • Grapefruitsaft:
    • Durch die Einnahme von Nifatenol® 50 zusammen mit Grapefruitsaft kann der blutdrucksenkende Effekt von Nifatenol® 50 verstärkt werden. Nach regelmäßigem Genuss von Grapefruitsaft kann dieser Effekt für mindestens 3 Tage nach dem letzten Trinken von Grapefruitsaft anhalten. Der Genuss von Grapefruit und Grapefruitsaft sollte daher während der Anwendung von Nifatenol® 50 vermieden werden.

Indikation

  • Behandlung der essentiellen Hypertonie
  • Die fixe Kombination Nifatenol® 50 ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Atenolol oder retardiertem Nifedipin allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Nifatenol® 50 darf nicht eingenommen werden bei
    • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Nifedipin, Atenolol oder einen der sonstigen Bestandteile,
    • AV-Block II. und III. Grades,
    • Sinusknotensyndrom,
    • SA-Block,
    • dekompensierter Herzinsuffizienz,
    • instabiler Angina pectoris,
    • unbehandeltem Phäochromozytom,
    • innerhalb der ersten 4 Wochen nach akutem Myokardinfarkt (STEMI und NSTEMI),
    • Bradykardie,
    • kardiogenem Schock,
    • schweren peripheren Durchblutungsstörungen,
    • obstruktiven Atemwegserkrankungen,
    • Hypotonie,
    • Aortenstenose,
    • metabolischer Azidose,
    • stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min),
    • gleichzeitiger Gabe von Monoaminoxidase (MAO)-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe),
    • Rifampicin, da infolge von Enzyminduktion möglicherweise der für eine ausreichende Wirksamkeit erforderliche Nifedipinplasmaspiegel nicht erreicht wird,
    • Schwangerschaft,
    • Stillzeit,
    • Kindern (mangels Therapieerfahrungen).
  • Die intravenöse Applikation von Kalziumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazemtyp oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) bei Patienten, die mit Nifatenol® 50 behandelt werden, ist kontraindiziert (Ausnahme Intensivmedizin).

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge

mittelschwer

Nifedipin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
Beta-Blocker /Penicilline
Nifedipin /Cisaprid
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Beta-Blocker /Rifamycine
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Ajmalin /Beta-Blocker
Magnesium sulfat /Nifedipin
Nifedipin /Melatonin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Levosimendan /Vasodilatatoren, intravenöse
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
Disopyramid /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Flecainid
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib

geringfügig

Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Chinidin /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Nifedipin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Lidocain /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Nifedipin /Ciclosporin
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Amifostin /Beta-Blocker
Nifedipin /Ginkgo biloba
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Beta-Blocker /Fingolimod
Hydantoine /Nifedipin
Vincristin /Nifedipin
Calcium-Antagonisten /Cilostazol
Beta-Blocker /Chinidin
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Beta-Blocker /Asenapin
Beta-Blocker /Salicylate
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Phenformin /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Cladribin /ENT1-, CNT3-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
Beta-Blocker /Calcium-Salze
Beta-Blocker /Propafenon
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Nifedipin /Diltiazem
Beta-Blocker /Nahrung, säurehaltig
Beta-Blocker /Anticholinergika
Beta-Blocker /Aluminium-Salze
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Nifedipin /Orlistat
Nifedipin /Omeprazol
Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

WAtenolol50 mg
WNifedipin20 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser9.8 mg
HMacrogol 4000+
HMagnesium carbonat, leicht, basisch+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HNatrium dodecylsulfat+
HPolysorbat 80+
HTitan dioxid+
HKohlenhydrate0.01 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 23.49 € Retard-Kapseln
50 Stück 30.62 € Retard-Kapseln
100 Stück 48.71 € Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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