nife - ct 20 mg/ml Tropfen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Nifedipin
Hersteller	AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform	Tropfen zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	30 Milliliter: 15.78€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 20 mg Nifedipin

• allgemein
  • individuell und einschleichend dosieren
  • ausschleichend absetzen (insbesondere bei hoher Dosierung)
  • Behandlungsdauer
    • bestimmt behandelnder Arzt
• chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina), vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant Angina), essentielle Hypertonie, Raynaud-Syndrom
  • 10 - 20 mg Nifedipin 3mal / Tag
  • max. Tagesdosis: 60 mg
• hypertensiver Notfall
  • 10 mg Nifedipin als Einzeldosis
  • bei ausbleibender oder ungenügender Wirkung: nach frühestens 30 Min. erneut 10 mg
  • bei kürzerem Einnahmeabstand und/oder höherer Dosierung Risiko bedrohlicher Erniedrigungen des Bluthochdrucks

   

Dosisanpassung

• schwere zerebrovaskuläre Erkrankung
  • geringere Dosierung
• gleichzeitige Gabe von Cytochrom-P450 3A4-Inhibitoren oder -Induktoren
  • ggf. Dosisanpassung bzw. Verzicht auf Anwendung erforderlich
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • Anwendung nicht empfohlen
  • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht untersucht
• ältere Patienten
  • veränderte Pharmakokinetik, daher ggf. geringere Erhaltungsdosen erforderlich als bei jüngeren Patienten
• eingeschränkte Leberfunktion
  • sorgfältige Überwachung
  • ggf. in schweren Fällen Dosisreduktion erforderlich
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine Dosisanpassung notwendig

Indikation

• chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
• vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant Angina)
• essentielle Hypertonie
• Raynaud-Syndrom
• hypertensiver Notfall
• Hinweis
  • bei essentieller (nicht-organbedingter) Hypertonie oder chronischer Angina pectoris nur einsetzen, wenn andere Arzneimittel nicht angezeigt sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nifedipin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Nifedipin
• höhergradige Aortenstenose
• Herz-Kreislauf-Schock
• instabile Angina pectoris
• akuter Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen)
• gleichzeitige Anwendung mit Rifampicin, da aufgrund der Enzyminduktion keine wirksamen Nifedipin- Plasmaspiegel erreicht werden
• Schwangerschaft vor der 20. Woche
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine

mittelschwer

Magnesium sulfat /Nifedipin
Nifedipin /Melatonin
Levosimendan /Vasodilatatoren, intravenöse
Nifedipin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
Nifedipin /Cisaprid
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib

geringfügig

Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Chinidin /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Nifedipin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Nifedipin /Ciclosporin
Nifedipin /Ginkgo biloba
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Cladribin /ENT1-, CNT3-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Hydantoine /Nifedipin
Calcium-Antagonisten /Cilostazol
Vincristin /Nifedipin
Calcium-Antagonisten /icafungin
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Calcium-Antagonisten /Nitrate
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Nifedipin /Diltiazem
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Nifedipin /Orlistat
Nifedipin /Omeprazol

Zusammensetzung

W	Nifedipin	20 mg
H	Macrogol 200	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Milliliter	15.78 €	Tropfen zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb