NIFEDIPIN ACIS 10MG RETARD Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Nifedipin
Hersteller	acis Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 16.35€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina); vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina); essentielle Hypertonie
  • Dosierung individuell nach Schweregrad der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten
  • in Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild einschleichend dosieren
  • Nifedipin 10 mg retardiert vor allem geeignet für Hochdruckpatienten mit schwerer cerebrovaskulärer Erkrankung und für Patienten, die aufgrund ihres geringen Körpergewichtes oder einer Mehrfachbehandlung mit blutdrucksenkenden Mitteln eine übermäßige Reaktion auf die Nifedipingabe erwarten lassen; ebenso für Patienten, deren Nebenwirkungen auf die Nifedipinbehandlung eine feinere Dosisabstufung wünschenswert erscheinen lassen
  • 1 Retardtablette (10 mg Nifedipin) 2mal / Tag
  • stufenweise Erhöhung auf 20 - 40 mg Nifedipin 2mal / Tag möglich
  • Dauer der Behandlung
    • bestimmt der Arzt

 

Dosisanpassung

• schwere cerebrovaskulärer Erkrankung
  • Behandlungsbeginn mit niedrigerer Anfangsdosis
• gleichzeitige Gabe von Mitteln, die das Cytochrom P450 3A4-System hemmen oder induzieren
  • ggf. Dosisanpassung oder Verzicht auf Nifedipin
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht untersucht
• ältere Patienten > 65 Jahre
  • geringere Erhaltungsdosen können erforderlich sein
• eingeschränkte Leberfunktion
  • sorgfältige Überwachung
  • in schweren Fällen ggf. Dosisreduktion erforderlich
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich
    
    

 

Indikation

• chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
• vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
• essentielle Hypertonie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nifedipin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Nifedipin
• höhergradige Aortenstenose
• Herz-Kreislauf-Schock
• instabile Angina pectoris
• akuter Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen)
• gleichzeitige Anwendung mit Rifampicin, da aufgrund der Enzyminduktion keine wirksamen Nifedipin- Plasmaspiegel erreicht werden
• Schwangerschaft vor der 20. Woche
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine

mittelschwer

Nifedipin /Melatonin
Magnesium sulfat /Nifedipin
Levosimendan /Vasodilatatoren, intravenöse
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Nifedipin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Proteinkinase-Inhibitoren /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib

geringfügig

Chinidin /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Nifedipin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Nifedipin /Ciclosporin
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Nifedipin /Ginkgo biloba
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Cladribin /ENT1-, CNT3-Inhibitoren
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Calcium-Antagonisten /Cilostazol
Vincristin /Nifedipin
Hydantoine /Nifedipin
Calcium-Antagonisten /icafungin
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Calcium-Antagonisten /Nitrate
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Nifedipin /Diltiazem
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Nifedipin /Omeprazol
Nifedipin /Orlistat

Zusammensetzung

W	Nifedipin	10 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	39 mg
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Polysorbat 80	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	13.08 €	Retard-Tabletten
50 Stück	14.15 €	Retard-Tabletten
100 Stück	16.35 €	Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb