NIFEDIPIN ACIS 10MG RETARD Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Nifedipin
Hersteller	acis Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 16.59€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina); vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina); essentielle Hypertonie
  • Dosierung individuell nach Schweregrad der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten
  • in Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild einschleichend dosieren
  • Nifedipin 10 mg retardiert vor allem geeignet für Hochdruckpatienten mit schwerer cerebrovaskulärer Erkrankung und für Patienten, die aufgrund ihres geringen Körpergewichtes oder einer Mehrfachbehandlung mit blutdrucksenkenden Mitteln eine übermäßige Reaktion auf die Nifedipingabe erwarten lassen; ebenso für Patienten, deren Nebenwirkungen auf die Nifedipinbehandlung eine feinere Dosisabstufung wünschenswert erscheinen lassen
  • 1 Retardtablette (10 mg Nifedipin) 2mal / Tag
  • stufenweise Erhöhung auf 20 - 40 mg Nifedipin 2mal / Tag möglich
  • Dauer der Behandlung
    • bestimmt der Arzt

 

Dosisanpassung

• schwere cerebrovaskulärer Erkrankung
  • Behandlungsbeginn mit niedrigerer Anfangsdosis
• gleichzeitige Gabe von Mitteln, die das Cytochrom P450 3A4-System hemmen oder induzieren
  • ggf. Dosisanpassung oder Verzicht auf Nifedipin
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht untersucht
• ältere Patienten > 65 Jahre
  • geringere Erhaltungsdosen können erforderlich sein
• eingeschränkte Leberfunktion
  • sorgfältige Überwachung
  • in schweren Fällen ggf. Dosisreduktion erforderlich
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich
    
    

 

Indikation

• chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
• vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
• essentielle Hypertonie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nifedipin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Nifedipin
• Herz-Kreislauf-Schock
• höhergradige Aortenstenose
• instabile Angina pectoris
• akuter Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen)
• gleichzeitige Anwendung mit Rifampicin
  • aufgrund der Enzyminduktion werden keine wirksamen Nifedipin-Plasmaspiegel erreicht
• Schwangerschaft (vor der 20. Woche)
  • es sei denn, die Anwendung ist zwingend erforderlich
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Nifedipin /Melatonin
Proteinkinase-Inhibitoren /Calcium-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Calcium-Antagonisten /Imatinib
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Nifedipin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
Magnesium sulfat /Nifedipin
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Levosimendan /Vasodilatatoren, intravenöse
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib

geringfügig

Amifostin /Calcium-Antagonisten
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Nifedipin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Calcium-Antagonisten /icafungin
Chinidin /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Cladribin /ENT1-, CNT3-Inhibitoren
Nifedipin /Ciclosporin
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Calcium-Antagonisten /Cilostazol
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Hydantoine /Nifedipin
Nifedipin /Ginkgo biloba
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Vincristin /Nifedipin
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Nifedipin /Diltiazem

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Nifedipin /Omeprazol
Nifedipin /Orlistat

Zusammensetzung

W	Nifedipin	10 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	39 mg
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Polysorbat 80	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	13.32 €	Retard-Tabletten
50 Stück	14.39 €	Retard-Tabletten
100 Stück	16.59 €	Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb