Fachinformation

ATC Code / ATC Name Nifedipin
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Weichkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • chronisch stabile Angina pectoris
    • einschleichende Dosierung bis zur Richtdosis in Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild
    • 1 - 2 Kapseln (10 - 20 mg Nifedipin) 3mal / Tag
    • max. Tagesdosis: 60 mg Nifedipin
    • bei Anwendung von 20 mg als Einzeldosen: Dosierintervall von mind. 2 Stunden einhalten
    • Anwendungsdauer: vom Arzt bestimmt
    • ausschleichend absetzen, insbesondere bei hoher Dosierung
  • vasospastische Angina pectoris
    • einschleichende Dosierung bis zur Richtdosis in Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild
    • 1 - 2 Kapseln (10 - 20 mg Nifedipin) 3mal / Tag
    • max. Tagesdosis: 60 mg Nifedipin
    • bei Anwendung von 20 mg als Einzeldosen: Dosierintervall von mind. 2 Stunden einhalten
    • Anwendungsdauer: vom Arzt bestimmt
    • ausschleichend absetzen, insbesondere bei hoher Dosierung
  • essentielle Hypertonie
    • einschleichende Dosierung bis zur Richtdosis in Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild
    • 1 - 2 Kapseln (10 - 20 mg Nifedipin) 3mal / Tag
    • max. Tagesdosis: 60 mg Nifedipin
    • bei Anwendung von 20 mg als Einzeldosen: Dosierintervall von mind. 2 Stunden einhalten
    • Anwendungsdauer: vom Arzt bestimmt
    • ausschleichend absetzen, insbesondere bei hoher Dosierung
  • Raynaud-Syndrom
    • einschleichende Dosierung bis zur Richtdosis in Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild
    • 1 - 2 Kapseln (10 - 20 mg Nifedipin) 3mal / Tag
    • max. Tagesdosis: 60 mg Nifedipin
    • bei Anwendung von 20 mg als Einzeldosen: Dosierintervall von mind. 2 Stunden einhalten
    • Anwendungsdauer: vom Arzt bestimmt
    • ausschleichend absetzen, insbesondere bei hoher Dosierung
  • hypertensiver Notfall
    • falls bes. rascher Wirkungseintritt notwendig (akute Hochdruckkrise)
      • 1 Kapsel (10 mg Nifedipin) zerbeißen und Inhalt sofort hinunterschlucken
    • bei ausbleibender oder ungenügender Wirkung
      • Dosiswiederholung frühestens nach 30 Min.
      • bei kürzerem Einnahmeabstand und/ oder höherer Dosierung mögliches Auftreten bedrohlicher Blutdruckerniedrigungen

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Leberfunktion
    • sorgfältige Überwachung
    • ggf. Dosisreduktion notwendig
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • schwere cerebrovaskuläre Erkrankung
    • Behandlung mit niedrigerer Dosis
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen
  • ältere Patienten
    • evtl. geringere Erhaltungsdosen erforderlich
  • gleichzeitige Gabe von Cytochrom P450 3A4 Systemhemmern oder -induktoren
    • Dosisanpassung oder ggf. Verzicht auf Nifedipinanwendung

 

Indikation

  • vasospastische Angina pectoris
    • Prinzmetal-Angina
    • Variant-Angina
  • chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
  • essentielle Hypertonie
  • hypertensiver Notfall
  • Raynaud-Syndrom
  • Hinweis
    • Hinweise auf dosisabhängigen Anstieg von Komplikationen des Herz-Kreislaufsystems (z.B. Myokardinfarkt) und Erhöhung der Sterblichkeit bei Patienten mit essentieller Hypertonie oder chronischer Angina pectoris, die mit Nifedipin in schnell freisetzenden Darreichungsformen behandelt wurden
    • daher Einsatz bei diesen beiden Erkrankungen nur, wenn andere Arzneimittel nicht angezeigt sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nifedipin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Nifedipin
  • höhergradige Aortenstenose
  • Herz-Kreislauf-Schock
  • instabile Angina pectoris
  • akuter Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen)
  • gleichzeitige Anwendung mit Rifampicin, da aufgrund der Enzyminduktion keine wirksamen Nifedipin- Plasmaspiegel erreicht werden
  • Schwangerschaft vor der 20. Woche
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine

mittelschwer

Magnesium sulfat /Nifedipin
Nifedipin /Melatonin
Levosimendan /Vasodilatatoren, intravenöse
Nifedipin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Nifedipin /Cisaprid
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib

geringfügig

Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Chinidin /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Nifedipin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Nifedipin /Ciclosporin
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Nifedipin /Ginkgo biloba
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Cladribin /ENT1-, CNT3-Inhibitoren
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Hydantoine /Nifedipin
Calcium-Antagonisten /Cilostazol
Vincristin /Nifedipin
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Nifedipin /Diltiazem
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Nifedipin /Orlistat
Nifedipin /Omeprazol

Zusammensetzung

WNifedipin10 mg
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HGlycerol+
HMacrogol 400+
HRacementhol+
HSaccharin, Natriumsalz+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück kein gültiger Preis bekannt Weichkapseln
50 Stück 15.02 € Weichkapseln
100 Stück 15.77 € Weichkapseln
20 Stück 12.85 € Weichkapseln
30 Stück 14.16 € Weichkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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