Fachinformation

ATC Code / ATC Name Nifedipin
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Weichkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • chronisch stabile Angina pectoris, vasospastische Angina pectoris,
    • 1 Kapsel (5 mg Nifedipin) 3mal / Tag
    • stufenweise Dosiserhöhung, falls notwendig, auf 10 - 20 mg Nifedipin 3mal / Tag
    • max. Tagesdosis: 60 mg Nifedipin

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Leberfunktion
    • sorgfältige Überwachung
    • ggf. Dosisreduktion notwendig
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • schwere cerebrovaskuläre Erkrankung
    • Behandlung mit niedrigerer Dosis
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre:
    • Anwendung aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen
  • ältere Patienten
    • evtl. geringere Erhaltungsdosen erforderlich
  • gleichzeitige Gabe von Cytochrom P450 3A4 Systemhemmern oder -induktoren
    • Dosisanpassung oder ggf. Verzicht auf Nifedipinanwendung

 

Indikation

  • vasospastische Angina pectoris
    • Prinzmetal-Angina
    • Variant-Angina
  • chronisch stabile Angina pectoris
  • Hinweis
    • bei essentieller Hypertonie oder chronischer Angina pectoris Einssatz nur, wenn andere Arzneimittel nicht angezeigt sind
      • bei Behandlung mit Nifedipin in schnell freisetzenden Darreichungsformen Hinweise auf dosisabhängigen Anstieg von Komplikationen des Herz-Kreislaufsystems (z.B. Herzinfarkt) und Erhöhung der Sterblichkeit

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nifedipin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Nifedipin
  • höhergradige Aortenstenose
  • Herz-Kreislauf-Schock
  • instabile Angina pectoris
  • akuter Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen)
  • gleichzeitige Anwendung mit Rifampicin, da aufgrund der Enzyminduktion keine wirksamen Nifedipin- Plasmaspiegel erreicht werden
  • Schwangerschaft vor der 20. Woche
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine

mittelschwer

Magnesium sulfat /Nifedipin
Nifedipin /Melatonin
Levosimendan /Vasodilatatoren, intravenöse
Nifedipin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Nifedipin /Cisaprid
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib

geringfügig

Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Chinidin /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Nifedipin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Nifedipin /Ciclosporin
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Nifedipin /Ginkgo biloba
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Cladribin /ENT1-, CNT3-Inhibitoren
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Hydantoine /Nifedipin
Calcium-Antagonisten /Cilostazol
Vincristin /Nifedipin
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Nifedipin /Diltiazem
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Nifedipin /Orlistat
Nifedipin /Omeprazol

Zusammensetzung

WNifedipin5 mg
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HGlycerol+
HMacrogol 400+
HRacementhol+
HSaccharin, Natriumsalz+
HTitan dioxid+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück kein gültiger Preis bekannt Weichkapseln
20 Stück 12.27 € Weichkapseln
50 Stück 13.16 € Weichkapseln
100 Stück 14.09 € Weichkapseln
30 Stück 12.82 € Weichkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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