NIMOTOP S Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Nimodipin
Hersteller	Bayer Vital GmbH GB Pharma
Darreichungsform	Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5 Stück: 134.42€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Flasche enthält 10 mg Nimodipin in 50 ml alkoholischem Lösungsmittel

• Vorbeugung und Behandlung ischämischer neurologischer Defizite infolge zerebraler Vasospasmen nach aneurysmatisch bedingter Subarachnoidalblutung
  • i. v. Dauerinfusion:
    • in den ersten 2 Stunden: 5 ml Infusionslösung (1 mg Nimodipin) / Stunde (ca. 15 µg / kg KG / Stunde) i. v.
    • anschließend: Dosiserhöhung, optional bei guter Verträglichkeit auf 10 ml Infusionslösung (2 mg Nimodipin) / Stunde (ca. 30 µg / kg KG)
    • Anwendungsdauer:
      • Prophylaktische Gabe
        • Therapiebeginn max. 4 Tage nach Subarachnoidalblutung
        • Fortsetzung bis zum 10. - 14. Tag nach Subarachnoidalblutung
        • orale Weiterbehandlung für 7 Tage: 60 mg 6mal / 24 Stunden
      • Therapeutische Gabe
        • Therapiebeginn möglichst frühzeitig
        • Fortsetzung 5 - 14 Tage
        • orale Weiterbehandlung für 7 Tage: 60 mg 6mal / 24 Stunden
      • nach chirurgischer Versorgung der Blutungsquelle
        • mind. 5 Tage postoperativ
    • Dosisanpassung
      • Körpergewicht < 70 kg: initial 2,5 ml Infusionslösung (0,5 mg Nimodipin) / Stunde
      • labiler Blutdruck: initial 2,5 ml Infusionslösung (0,5 mg Nimodipin) / Stunde
      • schwere Nierenfunktionsstörung: Dosisreduktion abhängig von Blutdruckkontrollen bzw. Therapieabbruch
      • schwere Leberfunktionsstörung: Dosisreduktion abhängig von Blutdruckkontrollen bzw. Therapieabbruch
      • bei Auftreten unerwünschter Begleiterscheinungen: ggf. Dosisreduktion bzw. Therapieabbruch
      • gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die das Cytochrom P450 3A4 System beeinflussen:
        • Dosisanpassung kann erforderlich sein
  • Intrazisternale Instillation:
    • 20 ml einer verduennten Lösung (1 ml Infusionslösung und 19 ml Ringer-Lösung)

Indikation

• Vorbeugung und Behandlung ischämischer neurologischer Defizite infolge zerebraler Vasospasmen nach aneurysmatisch bedingter Subarachnoidalblutung

 

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nimodipin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Nimodipin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten /Grapefruit

mittelschwer

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Nimodipin /Valproinsäure
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Dantrolen

geringfügig

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Cladribin /ENT1-, CNT3-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine

Zusammensetzung

W	Nimodipin	10 mg
H	Citronensäure, wasserfrei	+
H	Ethanol 96% (V/V)	+
H	Macrogol 400	+
H	Natrium citrat 2-Wasser	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	23 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5 Stück	134.42 €	Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb