Norflosal Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Norfloxacin
Hersteller	TAD Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50 Stück: 34.21€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• unkomplizierte akute Zystitis, bakterielle Prostatitis, Epididymo-Orchitis, Urethritis, komplizierte Harnwegsinfektionen, komplizierte akute Zystitis
  • vor Therapiebeginn Empfindlichkeit des Erregers testen
  • Therapie kann vor den Ergebnissen begonnen werden
  • unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege
    • 1 Tablette (400 mg Norfloxacin) 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 3 Tage
  • Harnwegsinfektionen
    • 1 Tablette (400 mg Norfloxacin) 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • 7 - 10 Tage
      • trotz Verschwinden der Symptome nach 1 - 2 Tagen, volle Behandlungsdauer einhalten
  • chronisch rezidivierende Harnwegsinfektionen
    • 1 Tablette (400 mg Norfloxacin) 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer: bis zu 12 Wochen
    • wenn in ersten 4 Wochen eine Unterdrückung erzielt wurde: Dosisreduktion auf 1 Tablette / Tag
    • keine Erkenntnisse über eine Therapiedauer von mehr als 8 Wochen

Dosisanpassung

• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.
    • Plasma-Halbwertszeit für Norfloxacin: ca. 8 Stunden
  • Kreatinin-Clearance 10 - 30 ml / Min und < 10 ml / Min
    • 1 Tablette (400 mg) 1mal / Tag
• schwere Niereninsuffizienz
  • Nutzen / Risiko-Verhältnis hinsichtlich der Anwendung sorgfältig und individuell abwägen
• ältere Patienten
  • leichte Verlängerung der Halbwertszeit
  • keine Dosisanpassung, wenn keine eingeschränkte Nierenfunktion vorliegt
• Kinder und Jugendliche
  • Anwendung nicht geeignet

Indikation

• unkomplizierte akute Zystitis
  • nur wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden
• bakterielle Prostatitis
• Epididymo-Orchitis
  • einschließlich durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle
• Urethritis
  • einschließlich durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle
• komplizierte Harnwegsinfektionen
  • ausgenommen komplizierte Pyelonephritis
• komplizierte akute Zystitis
• Hinweis:
  • vor der Verordnung von Norfloxacin sollten nationale und / oder regionale Hinweise zum angemessenen Gebrauch von Fluorchinolonen berücksichtigt werden

 

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Norfloxacin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Norfloxacin oder andere Chinolonantibiotika
• Sehnenentzündung (Tendinitis) bzw. Sehnenruptur in der Vorgeschichte, die mit der Verabreichung von Fluorchinolonen in Zusammenhang standen
• Kinder und Jugendliche im Wachstumsalter
  • keine ausreichenden Erfahrungen über die Sicherheit der Anwendung bei diesen Gruppen
  • aufgrund von Ergebnissen aus Tierversuchen können Gelenkknorpelschädigungen beim noch nicht ausgewachsenen Organismus nicht völlig ausgeschlossen werden
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• gleichzeitige Gabe von Tizanidin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Nahrung, Kationen polyvalente
Ropinirol /CYP1A2-Inhibitoren
Methadon /Gyrase-Hemmer
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Sucralfat
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika, Azepine /Gyrase-Hemmer
Pomalidomid /Gyrase-Hemmer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Ciclosporin /Gyrase-Hemmer
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Olanzapin /Gyrase-Hemmer
Mexiletin /Gyrase-Hemmer
Lidocain /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Mycophenolat /Gyrase-Hemmer
Ropivacain /Gyrase-Hemmer
Foscarnet /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Gyrase-Hemmer /Probenecid
Coffein /Gyrase-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

W	Norfloxacin	400 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hypromellose	+
H	Magnesium stearat	+
H	Povidon	+
H	Propylenglycol	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	34.21 €	Filmtabletten
20 Stück	20.17 €	Filmtabletten
10 Stück	15.46 €	Filmtabletten
6 Stück	13.45 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
6 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb