Fachinformation

ATC Code / ATC Name Norfloxacin
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 6 Stück: 13.33€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von durch Norfloxacin-empfindlichen Bakterien hervorgerufenen Infektionen
    • individuell dosieren, abhängig von Empfindlichkeit der Erreger und Schwere der Erkrankungen
    • Empfindlichkeit der Krankheitserreger - falls möglich - austesten; Behandlung kann vor Vorliegen der Antibiogramm-Ergebnisse eingeleitet werden
    • bei Nichtansprechen der Behandlung: mikrobiologische Untersuchungen nach möglicher bakterieller Resistenz
    • Erwachsene
      • unkomplizierte akute Cystitis bei Frauen
        • 1 Filmtablette (400 mg Norfloxacin) 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 3 Tage
      • Harnwegsinfektionen
        • 1 Filmtablette (400 mg Norfloxacin) 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 - 10 Tage (trotz bereits nach 1 - 2 Tagen nachlassender Symptome (z.B. Brennen beim Wasserlassen, Fieber und Schmerzen) gesamte empfohlene Behandlungsdauer einhalten)
      • komplizierte Harnwegsinfektionen (außer akute oder chronische komplizierte Pyelonephritis)
        • 1 Filmtablette (400 mg Norfloxacin) 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 2 - 3 Wochen
          • > 3 Wochen: Bewertung des Ansprechens erforderlich, da Gefahr von Resistenzentwicklung möglich

Dosisanpassung

  • Ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich, sofern keine Einschränkung der Nierenfunktion
    • keine Hinweise auf veränderte Pharmakokinetik in pharmakokinetischen Studien, lediglich geringfügige Verlängerung der Plasmahalbwertzeit beobachtet
  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung kontraindiziert
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
    • stark eingeschränkte Nierenfunktion
      • Vor- und Nachteile der Anwendung sorgfältig abwägen
    • Kreatinin-Clearance </= 30 ml / Min. x 1,73 m2: 1 Filmtablette 1mal / Tag

Indikation

  • Behandlung von folgenden, durch Norfloxacin-empfindliche Bakterien hervorgerufene Infektionen
    • unkomplizierte akute Zystitis (Anwendung nur, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden)
    • Urethritis, einschließlich durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle
    • komplizierte Harnwegsinfektionen (ausgenommen komplizierte Pyelonephritis)
    • komplizierte akute Zystitis
  • Hinweis
    • Berücksichtigung der offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Norfloxacin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Norfloxacin oder gegen verwandte Wirkstoffe aus der Gruppe der Chinolonderivate
  • Patienten mit anamnestisch bekannter Tendinitis oder Sehnenruptur im Zusammenhang mit einer Chinolontherapie
    • in einigen Fällen unter Therapie mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der Fluorochinolone, darunter auch Norfloxacin, Sehnenentzündungen und/oder Sehnenrupturen beobachtet, v.a. wenn die Patienten gleichzeitig mit Corticosteroiden behandelt wurden
    • bei Anzeichen einer Sehnenentzündung oder -ruptur sollte die Therapie mit Norfloxacin sofort abgebrochen und der Patient entsprechend behandelt werden
  • Kinder und Jugendliche im Wachstumsalter
    • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit für diese Gruppe von Patienten bis jetzt noch nicht ausreichend nachgewiesen
    • aufgrund von Ergebnissen aus Tierversuchen kann eine Schädigung der Gelenkknorpel im wachsenden Körper nicht vollständig ausgeschlossen werden
  • Schwangerschaft
    • Unbedenklichkeit für diese Gruppe von Patienten nicht ausreichend nachgewiesen
    • aufgrund von Ergebnissen aus Tierversuchen kann eine Schädigung der Gelenkknorpel im wachsenden Körper nicht vollständig ausgeschlossen werden
  • Stillzeit
    • Unbedenklichkeit für diese Gruppe von Patienten nicht ausreichend nachgewiesen
    • aufgrund von Ergebnissen aus Tierversuchen kann eine Schädigung der Gelenkknorpel im wachsenden Körper nicht vollständig ausgeschlossen werden
  • Norfloxacin sollte bei Epileptikern und Patienten mit bestehenden Erkrankungen des ZNS (z.B. eine geringe Krampfschwelle, bekannte Krampfleiden, verminderte zerebrale Durchblutung, Veränderungen in der Hirnstruktur oder Schlaganfall) nur bei ausgeglichenem Nutzen-Risiko-Verhältnis angewandt werden
    • da bei diesen Patienten Nebenwirkungen auf das ZNS nicht ausgeschlossen werden können und Krämpfe selten bei Patienten unter Norfloxacin berichtet wurden
  • gleichzeitige Gabe von Norfloxacin und Tizanidin
  • Hinweis:
    • bei stark eingeschränkter Nierenfunktion sind Vor- und Nachteile des Einsatzes von Norfloxacin im Einzelfall sorgfältig abzuwägen
    • die Konzentration von Norfloxacin im Urin kann sich bei stark eingeschränkter Nierenfunktion verringern, da Norfloxacin vorwiegend renal ausgeschieden wird

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Gyrase-Hemmer /Sucralfat
Gyrase-Hemmer /Nahrung, Kationen polyvalente
Pomalidomid /Gyrase-Hemmer
Methadon /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Ropinirol /CYP1A2-Inhibitoren
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika, Azepine /Gyrase-Hemmer
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Typhus-Impfstoff, oral /Antibiotika
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol

geringfügig

Ropivacain /Gyrase-Hemmer
Ciclosporin /Gyrase-Hemmer
Foscarnet /Gyrase-Hemmer
Lidocain /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Mycophenolat /Gyrase-Hemmer
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Enfortumab Vedotin /CYP3A4-Inhibitoren
Olanzapin /Gyrase-Hemmer
Mexiletin /Gyrase-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Regorafenib /Antibiotika
Gyrase-Hemmer /Probenecid
Coffein /Gyrase-Hemmer

Zusammensetzung

WNorfloxacin400 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HGelborange S0.5 mg
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HPovidon K25+
HPropylenglycol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HWasser, gereinigt+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
6 Stück 13.33 € Filmtabletten
10 Stück 14.84 € Filmtabletten
50 Stück 32.13 € Filmtabletten
20 Stück 18.16 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
6 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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