Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fenofibrat
Hersteller CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 40.65€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Während der Therapie sollte die Diät fortgesetzt werden, und die Serumspiegel an Gesamt-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceriden sollten während der Behandlung in regelmäßigen Abständen ermittelt werden.
  • Wird nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat (z. B. 3 Monate) keine ausreichende lipidsenkende Wirkung erreicht, sind ergänzende oder andere therapeutische Maßnahmen in Betracht zu ziehen.
  • Erwachsene:
    • Empfohlene Tagesdosis: 1 Hartkapsel (entspricht 200 mg Fenofibrat) täglich.
  • Ältere Patienten:
    • Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
    • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisreduktion erforderlich. Hier ist die Anwendung von einer Darreichungsform mit niedrigerem Wirkstoffgehalt (Hartkapsel mit 100 mg Fenofibrat) zu empfehlen.
  • Kinder:
    • Die Anwendung der Darreichungsform zu 200 mg ist bei Kindern kontraindiziert.
  • Lebererkrankungen:
    • Zu Patienten mit Lebererkrankungen liegen keine klinischen Studien vor.

Indikation

  • Normalip® pro ist angezeigt als unterstützende Behandlung einer Diät oder anderer nicht-medikamentöser Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen
    • schwere Hypertriglyceridämie
    • gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Niereninsuffizienz,
  • Leberinsuffizienz (einschließlich biliäre Zirrhose und unerklärbar persistierende Leberfunktionsabnormität),
  • Gallenblasenerkrankungen,
  • chronische und akute Pankreatitis mit Ausnahme einer akuten Pankreatitis aufgrund schwerer Hypertriglyceridämie,
  • Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels,
  • bekannte photoallergische oder phototoxische Reaktionen unter der Behandlung mit Fibraten oder Ketoprofen,
  • Kinder.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Antikoagulanzien /Fibrate

mittelschwer

Sulfonylharnstoffe /Fibrate
Daptomycin /Fibrate
Ciclosporin /Fenofibrat

geringfügig

Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Ezetimib /Fibrate
Fibrate /Colchicin

Zusammensetzung

WFenofibrat, mikronisiert200 mg
HCrospovidon+
HGelatine+
HIndigocarmin+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HNatrium dodecylsulfat+
HStärke, vorverkleistert+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
98 Stück 40.65 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
98 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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