Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metamizol-Natrium
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X2 Milliliter: 15.93€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat

  • akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen; Koliken; Tumorschmerzen; sonstige akute oder chronische starke Schmerzen; hohes Fieber
    • Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit, auf Metamizol zu reagieren
    • Wahl der niedrigsten schmerz- und fieberkontrollierenden Dosis ist von wesentlicher Bedeutung
    • in Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis zu 4mal / Tag in Abständen von 6 - 8 Stunden gegeben werden
    • 30 Minuten nach parenteraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung erwartet werden
    • Behandlungsdauer
      • abhängig von Art und Schwere der Erkrankung
      • bei längerfristiger Therapie: regelmäßige Blutbildkontrollen einschließlich Differenzialblutbild erforderlich
    • Kinder und Jugendliche </= 14 Jahre
      • 8 - 16 mg / kg KG als Einzeldosis
      • Fieber: 10 mg / kg KG
      • Säuglinge < 3 Monate
        • Anwendung nicht empfohlen
        • andere Darreichungsform wählen
      • Kinder 3 - 11 Monate, 5 - 8 kg KG
        • Einzeldosis: 50 - 100 mg
        • Tagesmaximaldosis: 200 - 400 mg
      • Kinder 1 - 3 Jahre, 9 - 15 kg KG
        • Einzeldosis: 100 - 250 mg
        • Tagesmaximaldosis: 400 - 1000 mg
      • Kinder 4 - 6 Jahre, 16 - 23 kg KG
        • Einzeldosis: 150 - 400 mg
        • Tagesmaximaldosis: 600 - 1600 mg
      • Kinder 7 - 9 Jahre, 24 - 30 kg KG
        • Einzeldosis: 200 - 500 mg
        • Tagesmaximaldosis: 800 - 2000 mg
      • Kinder 10 - 12 Jahre, 31 - 45 kg KG
        • Einzeldosis: 250 - 700 mg
        • Tagesmaximaldosis: 1000 - 2800 mg
      • Jugendliche 13 - 14 Jahre, 46 - 53 kg KG
        • Einzeldosis: 400 - 900 mg
        • Tagesmaximaldosis: 1600 - 3600 mg
    • Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg KG)
      • Einzeldosis: 500 - 1000 mg
        • bei Bedarf: Dosiserhöhung auf 2500 mg Metamizol möglich
      • Tagesmaximaldosis: 2000 - 4000 mg
        • bei Bedarf: Dosiserhöhung auf 5000 mg Metamizol möglich
    • ältere Patienten
      • Dosisreduktion (Ausscheidung der Stoffwechselprodukte von Metamizol kann verzögert sein)
    • Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand
      • Dosisreduktion (Ausscheidung der Stoffwechselprodukte von Metamizol kann verzögert sein)
    • Patienten mit eingeschränkter Kreatinin-Clearance
      • Dosisreduktion (Ausscheidung der Stoffwechselprodukte von Metamizol kann verzögert sein)
    • eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
      • mehrfache hohe Dosen vermeiden (verminderte Eliminationsgeschwindigkeit)
      • kurzzeitige Anwendung: keine Dosisanpassung erforderlich
      • schwere Einschränkung der Nieren- und Leberfunktion
        • keine ausreichenden Erfahrungen zur Langzeitanwendung

Indikation

  • akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
  • Koliken
  • Tumorschmerzen
  • sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind
  • hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
  • Hinweis
    • die parenterale Anwendung ist nur indiziert, sofern eine enterale Applikation nicht infrage kommt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metamizol-Natrium - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegenüber Metamizol oder andere Pyrazolone bzw. Pyrazolidine
    • schließt auch Patienten ein, die z.B. mit einer Agranulozytose nach Anwendung dieser Substanzen reagiert haben
  • Patienten mit bekanntem Analgetika-Asthma-Syndrom oder bekannter Analgetika-Intoleranz vom Urtikaria-Angioödemtyp
    • d.h. Patienten, die mit Bronchospasmus oder anderen anaphylaktoiden Reaktionsformen (z.B. Urtikaria, Rhinitis, Angioödem) auf Salicylate, Paracetamol oder andere nicht narkotische Analgetika wie z.B. Diclofenac, Ibuprofen, Indometacin oder Naproxen reagieren
  • Störungen der Knochenmarkfunktion (z.B. nach Zytostatikabehandlung) oder Erkrankungen des hämatopoetischen Systems
  • genetisch bedingter Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (Hämolysegefahr)
  • akute intermittierende hepatische Porphyrie (Gefahr der Auslösung einer Porphyrie- Attacke)
  • bestehende Hypotonie und instabile Kreislaufsituation
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Bupropion /Metamizol
Ciclosporin /Metamizol
Salicylate, niedrig dosiert /Metamizol
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Metamizol /Phenothiazine
Lithium /Metamizol

Zusammensetzung

WMetamizol Natrium 1-Wasser1000 mg
=Metamizol886.18 mg
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X2 Milliliter 19.37 € Ampullen
5X2 Milliliter 15.93 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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