NOVALGIN Fachinfo
(Wirkstoffe: MetamizolMetamizol Natrium 1-Wasser)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Metamizol-Natrium |
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Hersteller | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH GB Selbstmedikation /Consumer-Care |
Darreichungsform | Kinder-Suppositorien |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 5 Stück: 14.76€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen; Koliken; Tumorschmerzen; sonstige akute oder chronische starke Schmerzen; hohes Fieber
- individuell dosieren, je nach Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit gegenüber Metamizol
- grundsätzlich die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis wählen
- 30 - 60 Min. nach rektaler Anwendung kann eine deutliche Wirkung erwartet werden
- Kinder und Jugendliche (</= 14 Jahre)
- Einzeldosis
- 8 - 16 mg Metamizol-Natrium x 1 H2O / kg KG
- Fieber: 10 mg Metamizol-Natrium x 1 H2O / kg KG
- in Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis Anwendung einer Einzeldosis bis zu 6mal / Tag in Abständen von 4 - 8 Std. möglich
- < 4 Jahre
- andere Darreichungsform wählen
- 4 - 6 Jahre (19 - 23 kg KG)
- Einzeldosis: 1 Zäpfchen (300 mg Metamizol-Natrium x 1 H2O)
- max. Tagesdosis: 3 Zäpfchen
- 7 - 9 Jahre (24 - 30 kg KG)
- Einzeldosis: 1 Zäpfchen
- max. Tagesdosis: 4 Zäpfchen
- 10 - 12 Jahre (31 - 45 kg KG)
- Einzeldosis: 1 Zäpfchen
- max. Tagesdosis: 5 Zäpfchen
- 13 - 14 Jahre (46 - 53 kg KG)
- Einzeldosis: 1 Zäpfchen
- max. Tagesdosis: 6 Zäpfchen
- Einzeldosis
- Erwachsene und Jugendliche (>/= 15 Jahre) (> 53 kg KG)
- 1 Zäpfchen (1000 mg Metamizol-Natrium x 1 H2O) 1 - 4mal / 6 - 8 Std.
- max. Tagesdosis: 4 Zäpfchen (4000 mg Metamizol-Natrium x 1 H2O)
- Arzneimittel mit anderer Wirkstärke wählen
- Behandlungsdauer
- abhängig von Art und Schwere der Erkrankung
- bei längerfristiger Anwendung regelmäßige Blutbildkontrollen einschließlich Differentialblutbild erforderlich
- ältere Patienten; reduzierter Allgemeinzustand; eingeschränkte Kreatinin-Clearance
- Dosisreduktion (verzögerte Ausscheidung möglich)
- eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
- mehrfache hohe Dosen vermeiden (verminderte Eliminationsgeschwindigkeit)
- kurzzeitige Anwendung: keine Dosisreduktion notwendig
- schwere Einschränkung der Nieren- und Leberfunktion
- Langzeitanwendung: keine ausreichenden Erfahrungen vorliegend
Indikation
- akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
- Koliken
- Tumorschmerzen
- sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind
- hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Metamizol-Natrium - rektal- Überempfindlichkeit gegenüber Metamizol oder andere Pyrazolone (z. B. Phenazon, Propyphenazon) bzw. Pyrazolidine (z. B. Phenylbutazon, Oxyphenbutazon)
- dies schließt auch Patienten ein, die z.B. mit einer Agranulozytose nach Anwendung dieser Substanzen reagiert haben
- Patienten mit bekanntem Analgetika-Asthma-Syndrom oder bekannter Analgetika-Intoleranz vom Urtikaria-Angioödemtyp
- d.h. Patienten, die mit Bronchospasmus oder anderen anaphylaktoiden Reaktionsformen (z.B. Urtikaria, Rhinitis, Angioödem) auf Salicylate, Paracetamol oder andere nicht narkotische Analgetika wie z.B. Diclofenac, Ibuprofen, Indometacin oder Naproxen reagieren
- Störungen der Knochenmarkfunktion (z.B. nach Zytostatikabehandlung) oder Erkrankungen des hämatopoetischen Systems
- genetisch bedingter Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (Hämolysegefahr)
- akute intermittierende hepatische Porphyrie (Gefahr der Auslösung einer Porphyrie- Attacke)
- 3. Trimenon der Schwangerschaft
- konzentrationsabhängige Indikationseinschränkung bezüglich Alter/Körpergewicht möglich (Herstellerangaben beachten)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAWStoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
mittelschwer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potentialgeringfügig
Bupropion /MetamizolCiclosporin /Metamizol
Salicylate, niedrig dosiert /Metamizol
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Metamizol /Phenothiazine
Lithium /Metamizol
Zusammensetzung
W | Metamizol Natrium 1-Wasser | 300 mg |
= | Metamizol | 265.85 mg |
H | Hartfett | + |
H | Phospholipide (aus Sojabohne) | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
5 Stück | 14.76 € | Kinder-Suppositorien |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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5 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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