NOVALGIN Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Metamizol-Natrium
Hersteller	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH GB Selbstmedikation /Consumer-Care
Darreichungsform	Kinder-Suppositorien
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5 Stück: 14.76€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen; Koliken; Tumorschmerzen; sonstige akute oder chronische starke Schmerzen; hohes Fieber
  • individuell dosieren, je nach Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit gegenüber Metamizol
  • grundsätzlich die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis wählen
  • 30 - 60 Min. nach rektaler Anwendung kann eine deutliche Wirkung erwartet werden
  • Kinder und Jugendliche (</= 14 Jahre)
    • Einzeldosis
      • 8 - 16 mg Metamizol-Natrium x 1 H₂O / kg KG
      • Fieber: 10 mg Metamizol-Natrium x 1 H₂O / kg KG
      • in Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis Anwendung einer Einzeldosis bis zu 6mal / Tag in Abständen von 4 - 8 Std. möglich
    • < 4 Jahre
      • andere Darreichungsform wählen
    • 4 - 6 Jahre (19 - 23 kg KG)
      • Einzeldosis: 1 Zäpfchen (300 mg Metamizol-Natrium x 1 H₂O)
      • max. Tagesdosis: 3 Zäpfchen
    • 7 - 9 Jahre (24 - 30 kg KG)
      • Einzeldosis: 1 Zäpfchen
      • max. Tagesdosis: 4 Zäpfchen
    • 10 - 12 Jahre (31 - 45 kg KG)
      • Einzeldosis: 1 Zäpfchen
      • max. Tagesdosis: 5 Zäpfchen
    • 13 - 14 Jahre (46 - 53 kg KG)
      • Einzeldosis: 1 Zäpfchen
      • max. Tagesdosis: 6 Zäpfchen
  • Erwachsene und Jugendliche (>/= 15 Jahre) (> 53 kg KG)
    • 1 Zäpfchen (1000 mg Metamizol-Natrium x 1 H₂O) 1 - 4mal / 6 - 8 Std.
    • max. Tagesdosis: 4 Zäpfchen (4000 mg Metamizol-Natrium x 1 H₂O)
    • Arzneimittel mit anderer Wirkstärke wählen
  • Behandlungsdauer
    • abhängig von Art und Schwere der Erkrankung
    • bei längerfristiger Anwendung regelmäßige Blutbildkontrollen einschließlich Differentialblutbild erforderlich
  • ältere Patienten; reduzierter Allgemeinzustand; eingeschränkte Kreatinin-Clearance
    • Dosisreduktion (verzögerte Ausscheidung möglich)
  • eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
    • mehrfache hohe Dosen vermeiden (verminderte Eliminationsgeschwindigkeit)
    • kurzzeitige Anwendung: keine Dosisreduktion notwendig
    • schwere Einschränkung der Nieren- und Leberfunktion
      • Langzeitanwendung: keine ausreichenden Erfahrungen vorliegend

Indikation

• akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
• Koliken
• Tumorschmerzen
• sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind
• hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metamizol-Natrium - rektal

• Überempfindlichkeit gegenüber Metamizol oder andere Pyrazolone (z. B. Phenazon, Propyphenazon) bzw. Pyrazolidine (z. B. Phenylbutazon, Oxyphenbutazon)
  • dies schließt auch Patienten ein, die z.B. mit einer Agranulozytose nach Anwendung dieser Substanzen reagiert haben
• Patienten mit bekanntem Analgetika-Asthma-Syndrom oder bekannter Analgetika-Intoleranz vom Urtikaria-Angioödemtyp
  • d.h. Patienten, die mit Bronchospasmus oder anderen anaphylaktoiden Reaktionsformen (z.B. Urtikaria, Rhinitis, Angioödem) auf Salicylate, Paracetamol oder andere nicht narkotische Analgetika wie z.B. Diclofenac, Ibuprofen, Indometacin oder Naproxen reagieren
• Störungen der Knochenmarkfunktion (z.B. nach Zytostatikabehandlung) oder Erkrankungen des hämatopoetischen Systems
• genetisch bedingter Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (Hämolysegefahr)
• akute intermittierende hepatische Porphyrie (Gefahr der Auslösung einer Porphyrie- Attacke)
• 3. Trimenon der Schwangerschaft
• konzentrationsabhängige Indikationseinschränkung bezüglich Alter/Körpergewicht möglich (Herstellerangaben beachten)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Bupropion /Metamizol
Ciclosporin /Metamizol
Salicylate, niedrig dosiert /Metamizol
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Metamizol /Phenothiazine
Lithium /Metamizol

Zusammensetzung

W	Metamizol Natrium 1-Wasser	300 mg
=	Metamizol	265.85 mg
H	Hartfett	+
H	Phospholipide (aus Sojabohne)	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5 Stück	14.76 €	Kinder-Suppositorien

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb