Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metamizol-Natrium
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Tropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Milliliter: 19.64€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml (20 Tropfen) enthält 500 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser; 1 Tropfen enthält 25 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser

  • akute oder chronische starke Schmerzen, hohes Fieber
    • Dosierung individuell je nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit
      • niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis wählen
      • 30 - 60 Min. nach oraler Gabe kann eine deutliche Wirkung erwartet werden
    • bei unzureichender Wirkung kann die jeweilige Einzeldosis, in Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis, bis zu 4-mal am Tag gegeben werden
    • Erwachsene und Jugendliche (>= 15 Jahre; > 53 kg KG)
      • Einzeldosis: 20 - 40 Tropfen (500 - 1000 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser)
      • tägliche Maximaldosis: bis zu 120 Tropfen (3000 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser)
    • Kinder und Jugendliche (<= 14 Jahre)
      • allgemein:
        • 8 - 16 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser / kg KG als Einzeldosis
        • bei Fieber: 10 mg Metamizol / kg KG i.d.R. ausreichend
      • Säuglinge 3 - 11 Monate (5 - 8 kg KG)
        • Einzeldosis: 2 - 4 Tropfen (50 - 100 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser)
        • tägliche Maximaldosis: bis zu 12 Tropfen (300 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser)
      • Kinder 1 - 3 Jahre (9 - 15 kg KG)
        • Einzeldosis: 3 - 10 Tropfen (75 - 250 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser)
        • tägliche Maximaldosis: bis zu 30 Tropfen (750 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser)
      • Kinder 4 - 6 Jahre (16 - 23 kg KG)
        • Einzeldosis: 5 - 15 Tropfen (125 - 375 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser)
        • tägliche Maximaldosis: bis zu 45 Tropfen (1125 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser)
      • Kinder 7 - 9 Jahre (24 - 30 kg KG)
        • Einzeldosis: 8 - 20 Tropfen (200 - 500 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser)
        • tägliche Maximaldosis: bis zu 60 Tropfen (1500 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser)
      • Kinder 10 - 12 Jahre (31 - 45 kg KG)
        • Einzeldosis: 10 - 30 Tropfen (250 - 750 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser)
        • tägliche Maximaldosis: bis zu 90 Tropfen (2250 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser)
      • Jugendliche 13 - 14 Jahre (46 - 53 kg)
        • Einzeldosis: 15 - 35 Tropfen (375 - 875 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser)
        • tägliche Maximaldosis: bis zu 105 Tropfen (2625 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser)
    • Behandlungsdauer
      • abhängig von Art und Schwere der Erkrankung

Dosisanpassung

  • Neugeborene und Säuglinge (< 3 Monaten oder < 5 kg KG)
    • keine Anwendung (kein wissenschaftliches Erkenntnismaterial über die Anwendung vorliegend)
  • ältere Patienten; reduzierter Allgemeinzustand und eingeschränkte Kreatininclearance
    • Dosisverminderung (verzögerte Ausscheidung der Stoffwechselprodukte von Metamizol möglich)
  • eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
    • Vermeidung mehrfacher hoher Dosen (verminderte Eliminationsgeschwindigkeit)
    • bei kurzzeitiger Anwendung keine Dosisreduktion notwendig
    • Langzeitanwendung: es liegen keine Erfahrungen vor

Indikation

  • akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
  • Koliken
  • Tumorschmerzen
  • sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind
  • hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metamizol-Natrium - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Metamizol oder andere Pyrazolone bzw. Pyrazolidine, z. B. Arzneimittel die
    Metamizol-Natrium, Propyphenazon, Phenazon oder Phenylbutazon enthalten
    • dies schließt auch Patienten ein, die z.B. mit einer Agranulozytose nach Anwendung dieser Substanzen reagiert haben
  • Patienten mit bekanntem Analgetika-Asthma-Syndrom oder bekannter Analgetika-Intoleranz vom Urtikaria-Angioödemtyp
    • d.h. Patienten, die mit Bronchospasmus oder anderen anaphylaktoiden Reaktionsformen (z.B. Urtikaria, Rhinitis, Angioödem) auf Salicylate, Paracetamol oder andere nicht narkotische Analgetika wie z.B. Diclofenac, Ibuprofen, Indometacin oder Naproxen reagieren
  • Störungen der Knochenmarkfunktion (z.B. nach Zytostatikabehandlung) oder Erkrankungen des hämatopoetischen Systems
  • genetisch bedingter Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (Hämolysegefahr)
  • akute intermittierende hepatische Porphyrie (Gefahr der Auslösung einer Porphyrie- Attacke)
  • Neugeborene und Säuglinge < 3 Monaten oder < 5 kg KG
    • kein wissenschaftliches Erkenntnismaterial über die Sicherheit der Anwendung
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)
  • Stillzeit
    • während der Einnahme und bis zu mind. 48 Stunden nach der letzten Einnahme von Metamizol darf nicht gestillt werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Bupropion /Metamizol
Ciclosporin /Metamizol
Salicylate, niedrig dosiert /Metamizol
Metamizol /Phenothiazine
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Lithium /Metamizol

Zusammensetzung

WMetamizol Natrium 1-Wasser500 mg
=Metamizol443.09 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HEssenz halb und halb+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HSaccharin Natrium 2-Wasser+
HWasser, gereinigt+
HGesamt Natrium Ion34.52 mg
=Gesamt Natrium Ion1.5 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milliliter 22.25 € Tropfen
5X40 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Tropfen
20 Milliliter 16.34 € Tropfen
50 Milliliter 19.64 € Tropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X40 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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