Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metamizol-Natrium
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Tropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Milliliter: 20.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml (20 Tropfen) enthält 500 mg Metamizol-Natrium 1 H2O; 1 Tropfen enthält 25 mg Metamizol-Natrium 1 H2O

  • akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen; Koliken; Tumorschmerzen; sonstige akute oder chronische starke Schmerzen; hohes Fieber
    • Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit
    • Wahl der niedrigsten schmerz- und fieberkontrollierenden Dosis
    • Kinder und Jugendliche bis 14 Jahre
      • 8 - 16 mg Metamizol / kg KG als Einzeldosis
      • Fieber
        • 10 mg / kg KG i.A. ausreichend
      • Kinder < 12 Monate und < 9 kg KG
        • Einzeldosis: 1 - 5 Tropfen (25 - 125 mg Metamizol)
        • Tagesmaximaldosis: 4 - 20 Tropfen (100 - 500 mg Metamizol)
      • Kinder 1 - 3 Jahre und 9 - 15 kg KG
        • Einzeldosis: 3 - 10 Tropfen (75 - 250 mg Metamizol)
        • Tagesmaximaldosis: 12 - 40 Tropfen (300 - 1000 mg Metamizol)
      • Kinder 4 - 6 Jahre und 16 - 23 kg KG
        • Einzeldosis: 5 - 15 Tropfen (125 - 375 mg Metamizol)
        • Tagesmaximaldosis: 20 - 60 Tropfen (500 - 1500 mg Metamizol)
      • Kinder 7 - 9 Jahre und 24 - 30 kg KG
        • Einzeldosis: 8 - 20 Tropfen (200 - 500 mg Metamizol)
        • Tagesmaximaldosis: 32 - 80 Tropfen (800 - 2000 mg Metamizol)
      • Kinder 10 - 12 Jahre und 31 - 45 kg KG
        • Einzeldosis: 10 - 30 Tropfen (250 - 750 mg Metamizol)
        • Tagesmaximaldosis: 40 - 120Tropfen (1000 - 3000 mg Metamizol)
      • Kinder 13 - 14 Jahre und 46 - 53 kg KG
        • Einzeldosis: 15 - 35 Tropfen (375 - 875 mg Metamizol)
        • Tagesmaximaldosis: 60 - 140 Tropfen (1500 - 3500 mg Metamizol)
    • Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg KG)
      • bis zu 1000 mg / Einzeldosis
      • Einzeldosis: 20 - 40 Tropfen (500 - 1000 mg Metamizol)
      • Tagesmaximaldosis: 80 - 160 Tropfen (2000 - 4000 mg Metamizol)
    • in Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis Einnahme einer Einzeldosis bis zu 4mal / Tag in Abständen von 6 - 8 Stunden möglich
    • 30 - 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung erwartet werden
    • Dauer der Anwendung
      • abhängig von Art und Schwere der Erkrankung
      • bei langfristiger Therapie: regelmäßige Blutbildkontrollen einschließlich Differenzialblutbild erforderlich
    • ältere Patienten, Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand und Patienten mit eingeschränkter Kreatinin-Clearance
      • Dosisreduktion (verzögerte Ausscheidung der Stoffwechselprodukte von Metamizol möglich)
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • mehrfach hohe Dosen vermeiden
      • bei nur kurzzeitiger Anwendung ist keine Dosisreduktion notwendig
      • Langzeitanwendung bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion
        • keine ausreichenden Erfahrungen
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • mehrfach hohe Dosen vermeiden
      • bei nur kurzzeitiger Anwendung ist keine Dosisreduktion notwendig
      • Langzeitanwendung bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion
        • keine ausreichenden Erfahrungen

Indikation

  • akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
  • Koliken
  • Tumorschmerzen
  • sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind
  • hohes Fieber, das auf andere Medikamente nicht anspricht

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metamizol-Natrium - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Metamizol oder andere Pyrazolone bzw. Pyrazolidine
    • schließt auch Patienten ein, die z.B. mit einer Agranulozytose nach Anwendung dieser Substanzen reagiert haben
  • Patienten mit bekanntem Analgetika-Asthma-Syndrom oder bekannter Analgetika- Intoleranz vom Urtikaria-Angioödemtyp
    • d.h. Patienten, die mit Bronchospasmus oder anderen anaphylaktoiden Reaktionsformen (z.B. Urtikaria, Rhinitis, Angioödem) auf Salicylate, Paracetamol oder andere nicht narkotische Analgetika wie z.B. Diclofenac, Ibuprofen, Indometacin oder Naproxen reagieren
  • Störungen der Knochenmarkfunktion (z.B. nach Zytostatikabehandlung) oder Erkrankungen des hämatopoetischen Systems
  • genetisch bedingter Glukose-6-Phosphat- Dehydrogenasemangel (Hämolysegefahr),
  • akute intermittierende hepatische Porphyrie (Gefahr der Auslösung einer Porphyrie-Attacke)
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Bupropion /Metamizol
Ciclosporin /Metamizol
Salicylate, niedrig dosiert /Metamizol
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Metamizol /Phenothiazine
Lithium /Metamizol

Zusammensetzung

WMetamizol Natrium 1-Wasser500 mg
=Metamizol443.09 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HEssenz halb und halb+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HSaccharin Natrium 2-Wasser+
HWasser, gereinigt+
HGesamt Natrium Ion34.52 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milliliter 22.96 € Tropfen
5X40 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Tropfen
20 Milliliter 17.34 € Tropfen
50 Milliliter 20.15 € Tropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X40 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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