Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metamizol-Natrium
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Brausetabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 16.07€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • starke Schmerzen und Fieber
    • allgemein:
      • Dosierung abhängig von Intensität der Schmerzen/des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit auf Metamizol
      • niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis wählen
    • Erwachsene und Jugendliche > 15 Jahre (> 53 kg KG)
      • Einzeldosis: 1 - 2 Brausetabletten (500 - 1000 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser)
      • max. Einzeldosis: 1000 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser
      • Dosiswiederholung, bei Bedarf, bis zu 4mal / Tag
      • Tagesmaximaldosis: 8 Brausetabletten (4000 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser)
    • Kinder und Jugendliche 10 - 14 Jahre (31 - 52 kg KG)
      • Einzeldosis:
        • 1 Brausetablette (500 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser)
        • bzw. bezogen auf das KG: 8 - 16 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser / kg KG
      • Dosiswiederholung, bei Bedarf, bis zu 4mal / Tag
      • Tagesmaximaldosis: 4 Brausetabletten (2000 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser)
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Dosisreduktion (verzögerte Ausscheidung der Stoffwechselprodukte)
  • reduzierter Allgemeinzustand und eingeschränkte Kreatininclearance
    • Dosisreduktion (verzögerte Ausscheidung der Stoffwechselprodukte)
  • eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
    • Vermeidung mehrfacher hoher Dosen (verminderte Eliminationsgeschwindigkeit)
    • bei nur kurzzeitiger Anwendung: keine Dosisreduktion notwendig
    • keine Erfahrungen zur Langzeitanwendung

Indikation

  • akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
  • Koliken
  • Tumorschmerzen
  • sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind
  • hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metamizol-Natrium - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Metamizol oder andere Pyrazolone bzw. Pyrazolidine, z. B. Arzneimittel die
    Metamizol-Natrium, Propyphenazon, Phenazon oder Phenylbutazon enthalten
    • dies schließt auch Patienten ein, die z.B. mit einer Agranulozytose nach Anwendung dieser Substanzen reagiert haben
  • Patienten mit bekanntem Analgetika-Asthma-Syndrom oder bekannter Analgetika-Intoleranz vom Urtikaria-Angioödemtyp
    • d.h. Patienten, die mit Bronchospasmus oder anderen anaphylaktoiden Reaktionsformen (z.B. Urtikaria, Rhinitis, Angioödem) auf Salicylate, Paracetamol oder andere nicht narkotische Analgetika wie z.B. Diclofenac, Ibuprofen, Indometacin oder Naproxen reagieren
  • Störungen der Knochenmarkfunktion (z.B. nach Zytostatikabehandlung) oder Erkrankungen des hämatopoetischen Systems
  • genetisch bedingter Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (Hämolysegefahr)
  • akute intermittierende hepatische Porphyrie (Gefahr der Auslösung einer Porphyrie- Attacke)
  • Neugeborene und Säuglinge < 3 Monaten oder < 5 kg KG
    • kein wissenschaftliches Erkenntnismaterial über die Sicherheit der Anwendung
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)
  • Stillzeit
    • während der Einnahme und bis zu mind. 48 Stunden nach der letzten Einnahme von Metamizol darf nicht gestillt werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

geringfügig

Salicylate, niedrig dosiert /Metamizol
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Metamizol /Phenothiazine
Bupropion /Metamizol
Ciclosporin /Metamizol
Lithium /Metamizol

Zusammensetzung

WMetamizol Natrium 1-Wasser500 mg
=Metamizol443.09 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HMacrogol 6000+
HNatrium carbonat+
HNatrium cyclamat+
HNatrium hydrogencarbonat+
HSaccharin, Natriumsalz+
HGesamt Natrium Ion200.5 mg
=Gesamt Natrium Ion8.72 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 16.07 € Brausetabletten
50 Stück 23.63 € Brausetabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.