Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metamizol-Natrium
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 12.59€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • akute starke Schmerzen; schmerzhafte Koliken; Tumorschmerzen; chronische starke Schmerzen; hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
    • allgemeines
      • Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und individueller Empfindlichkeit
      • Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung
      • bei längerfristiger Therapie sind regelmäßige Blutbildkontrollen einschließlich Differenzialblutbild erforderlich
      • Kinder und Jugendliche </= 14 Jahre
        • Einzeldosis: 8 - 16 mg Metamizol-Natrium 1 H2O/ kg KG
      • Erwachsene und Jugendliche >/= 15 Jahren (> 53 kg)
        • Einzeldosis: bis zu 1000 mg Metamizol-Natrium 1 H2O
        • bei unzureichender Wirkung kann jeweilige Einzeldosis bis zu 4-mal am Tag in Abständen von 4 - 6 Stunden eingenommen werden
    • 4 - 9 Jahre: (16 - 30 kg)
      • Einzeldosis
        • ½ Filmtablette (entsprechend 250 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
      • Tagesmaximaldosis
        • bis zu 2 Filmtabletten bzw. 4-mal ½ Filmtablette (entsprechend bis zu 1000 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
    • 10 - 12 Jahre (31 - 45 kg)
      • Einzeldosis
        • 1 Filmtablette (entsprechend 500 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
      • Tagesmaximaldosis
        • bis zu 4 Filmtabletten (entsprechend bis zu 2000 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
    • 13 - 14 Jahre (46 - 53 kg)
      • Einzeldosis
        • 1 - 1 ½ Filmtabletten (entsprechend 500 - 750 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
      • Tagesmaximaldosis
        • bis zu 6 Filmtabletten (entsprechend bis zu 3000 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
    • Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg)
      • Einzeldosis
        • 1 - 2 Filmtabletten (entsprechend 500 - 1000 mg Metamizol- Natrium 1 H2O)
      • Tagesmaximaldosis
        • bis zu 8 Filmtabletten (entsprechend bis zu 4000 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)

Dosisanpassung:

  • Ältere Patienten
    • Dosis sollte vermindert werden, da Ausscheidung der Stoffwechselprodukte verzögert sein kann
  • reduzierter Allgemeinzustand und eingeschränkte Kreatininclearance
    • Dosisreduktion (Ausscheidung der Stoffwechselprodukte kann verzögert sein)
  • eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
    • mehrfache hohe Dosen vermieden, da Eliminationsgeschwindigkeit vermindert ist
    • kurzzeitiger Anwendung: keine Dosisreduktion notwendig
    • Langzeitanwendung: keine Erfahrungen

Indikation

  • Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
  • Koliken,
  • Tumorschmerzen,
  • sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind
  • hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metamizol-Natrium - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Metamizol oder andere Pyrazolone bzw. Pyrazolidine, z. B. Arzneimittel die
    Metamizol-Natrium, Propyphenazon, Phenazon oder Phenylbutazon enthalten
    • dies schließt auch Patienten ein, die z.B. mit einer Agranulozytose nach Anwendung dieser Substanzen reagiert haben
  • Patienten mit bekanntem Analgetika-Asthma-Syndrom oder bekannter Analgetika-Intoleranz vom Urtikaria-Angioödemtyp
    • d.h. Patienten, die mit Bronchospasmus oder anderen anaphylaktoiden Reaktionsformen (z.B. Urtikaria, Rhinitis, Angioödem) auf Salicylate, Paracetamol oder andere nicht narkotische Analgetika wie z.B. Diclofenac, Ibuprofen, Indometacin oder Naproxen reagieren
  • Störungen der Knochenmarkfunktion (z.B. nach Zytostatikabehandlung) oder Erkrankungen des hämatopoetischen Systems
  • genetisch bedingter Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (Hämolysegefahr)
  • akute intermittierende hepatische Porphyrie (Gefahr der Auslösung einer Porphyrie- Attacke)
  • Neugeborene und Säuglinge < 3 Monaten oder < 5 kg KG
    • kein wissenschaftliches Erkenntnismaterial über die Sicherheit der Anwendung
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)
  • Stillzeit
    • während der Einnahme und bis zu mind. 48 Stunden nach der letzten Einnahme von Metamizol darf nicht gestillt werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Bupropion /Metamizol
Ciclosporin /Metamizol
Salicylate, niedrig dosiert /Metamizol
Metamizol /Phenothiazine
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Lithium /Metamizol

Zusammensetzung

WMetamizol Natrium 1-Wasser500 mg
=Metamizol443.09 mg
HEudragit E 100+
HKartoffelstärke+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HPovidon K25+
HRizinusöl, raffiniert+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 14.15 € Filmtabletten
30 Stück 13.14 € Filmtabletten
10 Stück 11.9 € Filmtabletten
20 Stück 12.59 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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