Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metamizol-Natrium
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 12.65€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • akute starke Schmerzen; schmerzhafte Koliken; Tumorschmerzen; chronische starke Schmerzen; hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
    • allgemeines
      • Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und individueller Empfindlichkeit
      • niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis wählen
      • 30 - 60 Min. nach oraler Gabe kann eine deutliche Wirkung erwartet werden
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 15 Jahren (> 53 kg)
      • Einzeldosis: bis zu 1000 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat
        • 1 - 2 Filmtabletten (entsprechend 500 - 1000 mg Metamizol- Natrium-Monohydrat)
      • Einzeldosis kann bis zu 4mal /Tag in Abständen von 6 - 8 Stunden eingenommen werden
      • tägliche Maximaldosis
        • 8 Tabletten (4000 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat)
    • Kinder und Jugendliche </= 14 Jahre
      • Einzeldosis: 8 - 16 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat / kg KG
      • bei Fieber
        • 10 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat / kg KG im Allgemeinen ausreichend
      • Dosierungsempfehlungen
        • 10 - 14 Jahre (32 - 53 kg)
          • Einzeldosis
            • ½ - 1 Filmtablette (entsprechend 250 - 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat )
          • Tagesmaximaldosis
            • 4 Filmtabletten (entsprechend 2000 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat )
      • Kinder < 10 Jahre (< 32 kg KG)
        • andere Darreichungsformen / Stärken für eine angemessene Dosierung sind verfügbar
    • Dauer der Anwendung
      • richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung
      • bei längerfristiger Therapie sind regelmäßige Blutbildkontrollen einschließlich Differenzialblutbild erforderlich

Dosisanpassung:

  • ältere Patienten
    • Dosisreduktion, da Ausscheidung der Stoffwechselprodukte verzögert sein kann
  • reduzierter Allgemeinzustand und eingeschränkte Kreatininclearance
    • Dosisreduktion, da Ausscheidung der Stoffwechselprodukte kann verzögert sein
  • eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
    • mehrfache hohe Dosen vermeiden, da Eliminationsgeschwindigkeit vermindert ist
    • kurzzeitiger Anwendung: keine Dosisreduktion notwendig
    • Langzeitanwendung: keine Erfahrungen

Indikation

  • akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
  • Koliken
  • Tumorschmerzen
  • sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind
  • hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metamizol-Natrium - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Metamizol oder andere Pyrazolone bzw. Pyrazolidine
    • schließt auch Patienten ein, die z.B. mit einer Agranulozytose nach Anwendung dieser Substanzen reagiert haben
  • Patienten mit bekanntem Analgetika-Asthma-Syndrom oder bekannter Analgetika- Intoleranz vom Urtikaria-Angioödemtyp
    • d.h. Patienten, die mit Bronchospasmus oder anderen anaphylaktoiden Reaktionsformen (z.B. Urtikaria, Rhinitis, Angioödem) auf Salicylate, Paracetamol oder andere nicht narkotische Analgetika wie z.B. Diclofenac, Ibuprofen, Indometacin oder Naproxen reagieren
  • Störungen der Knochenmarkfunktion (z.B. nach Zytostatikabehandlung) oder Erkrankungen des hämatopoetischen Systems
  • genetisch bedingter Glukose-6-Phosphat- Dehydrogenasemangel (Hämolysegefahr),
  • akute intermittierende hepatische Porphyrie (Gefahr der Auslösung einer Porphyrie-Attacke)
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Bupropion /Metamizol
Ciclosporin /Metamizol
Salicylate, niedrig dosiert /Metamizol
Metamizol /Phenothiazine
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Lithium /Metamizol

Zusammensetzung

WMetamizol Natrium 1-Wasser500 mg
=Metamizol443.09 mg
HEudragit E 100+
HKartoffelstärke+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HPovidon K25+
HRizinusöl, raffiniert+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion32.71 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 14.21 € Filmtabletten
30 Stück 13.2 € Filmtabletten
10 Stück 11.96 € Filmtabletten
20 Stück 12.65 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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