Fachinformation

ATC Code / ATC Name Acetyldigoxin
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 16.39€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • manifeste chronische Herzinsuffizienz, Tachyarrhythmia absoluta, paroxysmales Vorhofflimmern / Vorhofflattern
    • geringe therapeutische Breite von beta-Acetyldigoxin
      • sorgfältig überwachte Einstellung auf individuelle therapeutische Dosis notwendig
    • Höhe der individuellen Dosierung abhängig von Glykosidbedarf und Eliminationsgeschwindigkeit
    • therapeutisch erwünschte Digoxin-Konzentrationen im Serum (Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahre)
      • in der Regel 0,8 - 2,0 ng / ml
    • Dosierung individuell, vor allem nach Behandlungserfolg, festlegen
      • orientiert sich bei Erwachsenen an
        • Vollwirkdosis (= Körperbestand in mg) von 0,8 - 1,5 mg Digoxin
        • Erhaltungsdosis von 0,2 - 0,4 mg Digoxin / Tag
          • durch Abklingquote (Verlust der klinischen Wirkung pro Tag) von 20 - 25%bestimmt
    • regelmässige Kontrolle des klinischen Bildes bei gleichzeitigem Monitoring der Digitoxin-Serumkonzentrationen empfohlen
    • Therapieeinleitung
      • langsame Aufsättigung über ca. 10 Tage
        • 0,2 - 0,3 mg beta-Acetyldigoxin 1mal / Tag
      • mittelschnelle Aufsättigung über ca. 3 Tage
        • 0,2 - 0,4 mg beta-Acetyldigoxin 1mal / Tag
      • schnelle Aufsättigung über 2 Tage
        • 0,2 mg beta-Acetyldigoxin 3mal / Tag
    • Erhaltungsdosis
      • Patienten (bis 65 Jahre) ohne Einschränkung der Nierenfunktion
        • 0,2 -0,3 mg beta-Acetyldigoxin 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • vom Arzt bestimmt
      • bei Langzeittherapie: Digitalisbedürftigkeit durch kontrollierte Auslassversuche überprüfen

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz und ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • beta-Acetyldigoxin-Dosis renaler Clearance anpassen
    • Richtlinien zur Dosisreduktion für Digoxin bei Niereninsuffizienz
      • Kreatinin-Clearance > 100 ml / min
        • normale Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance 50 - 100 ml / min
        • 50% der normalen Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance 20 - 50 ml / min
        • 1/2 bis 1/3 der normalen Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance < 20 ml / min
        • 1/3 der normalen Erhaltungsdosis
      • stärkere Ausprägung der Niereninsuffizienz
        • individuelle Dosisanpassung vornehmen
  • ältere Patienten
    • Erhaltungsdosis
      • bis 65 Jahre
        • nicht > 0,3 mg beta-Acetyldigoxin
      • > 65 Jahre
        • nicht > 0,2 mg beta-Acetyldigoxin
      • > 80 Jahre
        • nicht > 0,1 mg beta-Acetyldigoxin
  • Kinder
    • Dosierung nach Gewicht und Körperoberfläche

Indikation

  • manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer Dysfunktion)
  • Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern
  • paroxysmales Vorhofflimmern/Vorhofflattern

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Acetyldigoxin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Acetyldigoxin oder andere herzwirksame Glykoside
  • Verdacht auf Digitalisintoxikation
  • hypertrophe Kardiomyopathie mit Obstruktion
  • Kammertachykardie oder Kammerflimmern
  • AV-Block II. oder III. Grades, pathologische Sinusknotenfunktion (ausgenommen bei Schrittmachertherapie)
  • akzessorische atrioventrikuläre Leitungsbahnen (z.B. WPW-Syndrom) oder Verdacht auf solche
  • Hyperkalzämie
  • Hypokaliämie
  • Hypomagnesiämie
  • Thorakales Aortenaneurysma
  • gleichzeitige intravenöse Gabe von Calciumsalzen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Digoxin und Derivate /Ciclosporin
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
Cholinesterase-Hemmer /Digitalis-Glykoside
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Digitalis-Glykoside /Venetoclax
Digitalis-Glykoside /Tetracycline
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Digoxin und Derivate /HCV-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Carvedilol
Digoxin und Derivate /Rifampicin
Digoxin und Derivate /Flecainid
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /Ritonavir
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Digoxin und Derivate /Dronedaron
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliumsparende
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Digoxin und Derivate /Sarilumab
Digoxin und Derivate /Indometacin
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Digitalis-Glykoside /Parathyroidhormon
Digoxin und Derivate /Chinin
Digitalis-Glykoside /Spironolacton
Digitalis-Glykoside /Canagliflozin
Digoxin und Derivate /Neomycin
Digoxin und Derivate /Propafenon
Digitalis-Glykoside /Chinidin
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Digitalis-Glykoside /Somatostatin-Analoga
Digitalis-Glykoside /Amphotericin B
Digitalis-Glykoside /Vitamin D
Digoxin und Derivate /Johanniskraut
Digoxin und Derivate /Metoclopramid
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Digitalis-Glykoside /Sympathomimetika

geringfügig

Digitalis-Glykoside /Brimonidin
Digitalis-Glykoside /Tolvaptan
P-Glykoprotein-Substrate /Idebenon
Digoxin und Derivate /Penicillamin
Digoxin und Derivate /Salbutamol
Digoxin und Derivate /Aminosalicylsäure
Digoxin und Derivate /Antazida
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Gallensäure-bindende Mittel
Digitalis-Glykoside /Eliglustat
P-Glykoprotein-Substrate /Cabozantinib
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Digoxin und Derivate /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Olaparib
Digitalis-Glykoside /Crizotinib
Digitalis-Glykoside /Ledipasvir
Digoxin und Derivate /Bupropion
Digoxin und Derivate /Aminochinoline
Digitalis-Glykoside /Thyreostatika
P-Glykoprotein-Substrate /Tedizolid
Digoxin und Derivate /Sulfasalazin
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Digoxin und Derivate /Trimethoprim
Digitalis-Glykoside /Fingolimod
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Daclatasvir
Digoxin und Derivate /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Ticagrelor
Digitalis-Glykoside /Netupitant
Digitalis-Glykoside /Dalbavancin
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal

unbedeutend

Digitalis-Glykoside /Temsirolimus
Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende

Zusammensetzung

Wbeta-Acetyldigoxin0.2 mg
HBernsteinsäure+
HCellulose, mikrokristallin+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose79.4 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HPovidon+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 16.39 € Tabletten
50 Stück 14.91 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.