Fachinformation

ATC Code / ATC Name Acetyldigoxin
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 16.45€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • manifeste chronische Herzinsuffizienz, Tachyarrhythmia absoluta, paroxysmales Vorhofflimmern / Vorhofflattern
    • geringe therapeutische Breite von beta-Acetyldigoxin
      • sorgfältig überwachte Einstellung auf individuelle therapeutische Dosis notwendig
    • Höhe der individuellen Dosierung abhängig von Glykosidbedarf und Eliminationsgeschwindigkeit
    • therapeutisch erwünschte Digoxin-Konzentrationen im Serum (Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahre)
      • in der Regel 0,8 - 2,0 ng / ml
    • Dosierung individuell, vor allem nach Behandlungserfolg, festlegen
      • orientiert sich bei Erwachsenen an
        • Vollwirkdosis (= Körperbestand in mg) von 0,8 - 1,5 mg Digoxin
        • Erhaltungsdosis von 0,2 - 0,4 mg Digoxin / Tag
          • durch Abklingquote (Verlust der klinischen Wirkung pro Tag) von 20 - 25%bestimmt
    • regelmässige Kontrolle des klinischen Bildes bei gleichzeitigem Monitoring der Digitoxin-Serumkonzentrationen empfohlen
    • Therapieeinleitung
      • langsame Aufsättigung über ca. 10 Tage
        • 0,2 - 0,3 mg beta-Acetyldigoxin 1mal / Tag
      • mittelschnelle Aufsättigung über ca. 3 Tage
        • 0,2 - 0,4 mg beta-Acetyldigoxin 1mal / Tag
      • schnelle Aufsättigung über 2 Tage
        • 0,2 mg beta-Acetyldigoxin 3mal / Tag
    • Erhaltungsdosis
      • Patienten (bis 65 Jahre) ohne Einschränkung der Nierenfunktion
        • 0,2 -0,3 mg beta-Acetyldigoxin 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • vom Arzt bestimmt
      • bei Langzeittherapie: Digitalisbedürftigkeit durch kontrollierte Auslassversuche überprüfen

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz und ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • beta-Acetyldigoxin-Dosis renaler Clearance anpassen
    • Richtlinien zur Dosisreduktion für Digoxin bei Niereninsuffizienz
      • Kreatinin-Clearance > 100 ml / min
        • normale Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance 50 - 100 ml / min
        • 50% der normalen Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance 20 - 50 ml / min
        • 1/2 bis 1/3 der normalen Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance < 20 ml / min
        • 1/3 der normalen Erhaltungsdosis
      • stärkere Ausprägung der Niereninsuffizienz
        • individuelle Dosisanpassung vornehmen
  • ältere Patienten
    • Erhaltungsdosis
      • bis 65 Jahre
        • nicht > 0,3 mg beta-Acetyldigoxin
      • > 65 Jahre
        • nicht > 0,2 mg beta-Acetyldigoxin
      • > 80 Jahre
        • nicht > 0,1 mg beta-Acetyldigoxin
  • Kinder
    • Dosierung nach Gewicht und Körperoberfläche

Indikation

  • manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer Dysfunktion)
  • Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern
  • paroxysmales Vorhofflimmern/Vorhofflattern

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Acetyldigoxin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Acetyldigoxin oder andere herzwirksame Glykoside
  • Verdacht auf Digitalisintoxikation
  • hypertrophe Kardiomyopathie mit Obstruktion
  • Kammertachykardie oder Kammerflimmern
  • AV-Block II. oder III. Grades, pathologische Sinusknotenfunktion (ausgenommen bei Schrittmachertherapie)
  • akzessorische atrioventrikuläre Leitungsbahnen (z.B. WPW-Syndrom) oder Verdacht auf solche
  • Hyperkalzämie
  • Hypokaliämie
  • Hypomagnesiämie
  • Thorakales Aortenaneurysma
  • gleichzeitige intravenöse Gabe von Calciumsalzen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Digoxin und Derivate /Ciclosporin
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Digitalis-Glykoside /Venetoclax
Cholinesterase-Hemmer /Digitalis-Glykoside
Digitalis-Glykoside /S1P-Modulatoren
P-Glykoprotein-Substrate /Glasdegib
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Tetracycline
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Digoxin und Derivate /HCV-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Carvedilol
Digoxin und Derivate /Flecainid
Digoxin und Derivate /Rifampicin
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /Ritonavir
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Digoxin und Derivate /Dronedaron
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliumsparende
Digoxin und Derivate /Sarilumab
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
Digoxin und Derivate /Indometacin
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Digitalis-Glykoside /Parathyroidhormon
Digitalis-Glykoside /Canagliflozin
Digoxin und Derivate /Chinin
Digitalis-Glykoside /Spironolacton
Digoxin und Derivate /Neomycin
Digitalis-Glykoside /Chinidin
Digoxin und Derivate /Propafenon
Digitalis-Glykoside /Somatostatin-Analoga
Digitalis-Glykoside /Amphotericin B
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Digitalis-Glykoside /Vitamin D
Digitalis-Glykoside /Sympathomimetika
Digoxin und Derivate /Johanniskraut
Digoxin und Derivate /Metoclopramid
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Digitalis-Glykoside /Fostamatinib

geringfügig

Digitalis-Glykoside /Tolvaptan
P-Glykoprotein-Substrate /Idebenon
Digitalis-Glykoside /Brimonidin
Digoxin und Derivate /Penicilline
Digoxin und Derivate /Penicillamin
Digoxin und Derivate /Antazida
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Digoxin und Derivate /Salbutamol
Digoxin und Derivate /Aminosalicylsäure
Digitalis-Glykoside /Gallensäure-bindende Mittel
Digitalis-Glykoside /Eliglustat
P-Glykoprotein-Substrate /Cabozantinib
Digitalis-Glykoside /Crizotinib
Digoxin und Derivate /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Digitalis-Glykoside /Olaparib
Digoxin und Derivate /Bupropion
Digitalis-Glykoside /Ledipasvir
Digoxin und Derivate /Aminochinoline
Phenprocoumon /Digitalis-Glykoside
Digitalis-Glykoside /Thyreostatika
P-Glykoprotein-Substrate /Tedizolid
Digoxin und Derivate /Sulfasalazin
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
P-Glykoprotein-Substrate /Daclatasvir
Digoxin und Derivate /Trimethoprim
Digoxin und Derivate /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Netupitant
Digitalis-Glykoside /Ticagrelor
Digitalis-Glykoside /Dalbavancin
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal

unbedeutend

Digitalis-Glykoside /Temsirolimus
Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende

Zusammensetzung

Wbeta-Acetyldigoxin0.2 mg
HBernsteinsäure+
HCellulose, mikrokristallin+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose79.4 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HPovidon+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 16.45 € Tabletten
50 Stück 14.97 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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