NovoRapid Penfill 100E/ml Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Insulin aspart
Hersteller	ACA Müller/ADAG Pharma AG
Darreichungsform	Zylinderampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X3 Milliliter: 107.7€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 100 E Insulin aspartat (entsprechend 3,5 mg; gentechnisch hergestellt in Saccharomyces cerevisiae aus rekombinanter DNS)

• Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern >/= 1 Jahr
  • Dosierung individuell gemäß dem Bedarf des Patienten
  • normalerweise in Kombination mit intermediär oder lang wirkendem Insulin
  • Überwachung des Blutzuckerspiegels und Anpassung der Dosis empfohlen, um optimale Einstellung des Blutzuckers zu erreichen
  • Basis-Bolus-Behandlungs-Schema
    • 50 - 70% des Insulinbedarfs durch Insulin aspart abdeckbar
    • Rest durch intermediär oder lang wirkendes Insulin
  • individueller Insulinbedarf i. d. Regel: 0,5 - 1,0 E / kg / Tag
  • Kinder >/= 1 Jahr
    • Insulin aspart kann löslichem Humaninsulin vorgezogen werden, wenn schneller Wirkeintritt von Vorteil sein könnte, z. B. bei zeitlicher Abstimmung von Injektion und Mahlzeit
  • bei erhöhter körperlicher Aktivität, Änderung der Ernährungsgewohnheiten oder Begleiterkrankungen: evtl. Dosisanpassung notwendig
  • Umstellung von anderen Insulinarzneimitteln
    • evtl. Dosisanpassung von Insulin aspartat und des Basalinsulins erforderlich
    • Insulin aspartat hat im Vergleich zu löslichem Humaninsulin rascheren Wirkeintritt und kürzere Wirkdauer
    • s.c. Injektion in Bauchdecke
      • Wirkeintritt: innerhalb von 10 - 20 Min.
      • Wirkmaximum: 1 - 3 Std. nach Injektion
      • Wirkdauer: 3 - 5 Std.
    • engmaschige Kontrolle des Blutzuckers während der Umstellung und in den ersten Wochen danach empfohlen
    • unter strenger medizinischer Überwachung

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • evtl. verringerter Insulinbedarf
  • intensivere Überwachung des Blutzuckers und Dosis individuell anpassen
• Leberinsuffizienz
  • evtl. verringerter Insulinbedarf
  • intensivere Überwachung des Blutzuckers und Dosis individuell anpassen
• ältere Patienten >/= 65 Jahre
  • Blutzuckerspiegel muss engmaschig kontrolliert und Dosis an individuellen Bedarf angepasst werden
• Kinder < 1 Jahr
  • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen.
  • keine Daten

Indikation

• Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern >/= 1 Jahr

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Insulin aspart - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Insulin aspart

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Insulin /Ethanol
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Insulin /Salicylate
Insulin /MAO-Hemmer
Antidiabetika /Diazoxid
Antidiabetika /Corticosteroide

geringfügig

Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Glitazone /Insulin
Insulin /Wachstumshormone
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Fluoxetin
Antidiabetika /Isoniazid
Antidiabetika /Sympathomimetika
Insulin /Schleifendiuretika
Insulin /Diltiazem
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Pentoxifyllin
Insulin /Tetracycline
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Rifamycine
Insulin /Diuretika, kaliumsparende
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Nortriptylin
Insulin /Fibrate
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Insulin /SGLT-Hemmer

Zusammensetzung

W	Insulin aspart	100 IE
H	Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Glycerol	+
H	m-Cresol	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Phenol	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Zink chlorid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X3 Milliliter	107.7 €	Zylinderampullen
5X3 Milliliter	58.45 €	Zylinderampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X3 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
5X3 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb