OEKOLP CR/OEKOLP FORTE SUP Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Estriol
Hersteller	Besins Healthcare Germany GmbH
Darreichungsform	Kombipackung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Packung: 15.57€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Kombipackung enthält Vaginalzäpfchen (0,5 mg Estriol) und Vaginalcreme (0,5 mg Estriol / g)

• Vaginalzäpfchen
  • Behandlung von estrogenmangelbedingten Beschwerden
    • niedrigst wirksame Dosis für kürzest mögliche Therapiedauer wählen
    • initial:
      • 0,5 mg Estriol 1mal / Tag über 3 Wochen
      • in Ausnahmefällen, falls erforderlich, bis max.1,0 mg Estriol intravaginal 1mal / Tag über 3 Wochen
    • Erhaltungsdosis: 0,5 mg Estriol 2mal / Woche
  • Vor- und Nachbehandlung bei vaginalen Operationen
    • vor der Operation:
      • 1 Vaginalzäpfchen / Tag über ca. 2 Wochen
    • postoperativ:
      • Erhaltungsdosis: 1 Vaginalzäpfchen 2mal / Woche
  • Zur Aufhellung eines schwer beurteilbaren atrophischen Zellbildes im Vaginalabstrich
    • 1 Vaginalzäpfchen / Tag über 1 - 2 Wochen vor dem Abstrich
• Vaginalcreme
  • zusätzlich zur Anwendung der Vaginalzäpfchen
  • Behandlung von estrogenmangelbedingten Beschwerden
    • initial: aureichende Menge (ca. 1 cm Salbenstrang) 1mal / Tag über 3 Wochen
    • Erhaltungsdosis: 1 - 2 Anwendungen / Woche
  • Vor- und Nachbehandlung bei vaginalen Operationen:
    • Anwendung über ca. 2 Wochen vor der Operation
    • postoperative Erhaltungsdosis: 2mal / Woche

 

Indikation

• Vaginalzäpfchen:
  • Behandlung von durch Estrogenmangel bedingten Beschwerden wie:
    • Atrophische Erscheinungen am Genitale:
      • Vulvovaginale Beschwerden (Pruritus, Brennen, trockene Scheide)
      • Dysparaeunie
      • atrophische Kolpitis und Vulvitis
      • Fluor bei Estrogenmangel
      • Zervizitis
      • Stenosierung der Vagina
      • Druck- und Dehnungsulzera der Vagina und Portio
      • Begleittherapie zur Behandlung vaginaler Infektionen
        • Hinweis: vorliegende Vaginalinfektion muss spezifisch behandelt werden
    • Vor- und Nachbehandlung bei vaginalen Operationen bei Frauen mit Estrogenmangel
  • Diagnostik:
    • Aufhellung eines schwer beurteilbaren atrophischen Zellbildes im Vaginalabstrich
• Vaginalcreme:
  • Behandlung von durch Estrogenmangel bedingten Beschwerden wie:
    • Atrophische Erscheinungen am Genitale:
      • Vulvovaginale Beschwerden (Pruritus, Brennen, trockene Scheide)
      • Dyspareunie
      • atrophische Kolpitis und Vulvitis
      • Fluor bei Estrogenmangel
      • Zervizitis
      • Stenosierung der Vagina
      • Druck- und Dehnungsulzera der Vagina und Portio
      • Begleittherapie zur Behandlung vaginaler Infektionen
    • Vor- und Nachbehandlung bei vaginalen Operationen bei Frauen mit Estrogenmangel
• Hinweise:
  • Arzneimittel ist kein Kontrazeptivum
  • sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vor Therapiebeginn sowie regelmässig mind. alle 3 Monate während der Behandlung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Estriol - urogenital

• Bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht
• estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht, z. B. Endometriumkarzinom
• nicht abgeklärte Blutungen im Genitalbereich
• unbehandelte Endometriumhyperplasie
• frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen
  • tiefe Venenthrombose
  • Lungenembolie
• bekannte thrombophile Erkrankungen, z. B.
  • Protein-C-Mangel
  • Protein-S-Mangel
  • Antithrombin-Mangel
• bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankungen, z. B.
  • Angina pectoris
  • Myokardinfarkt
• schwere Niereninsuffizienz (dekompensierte Retention)
• akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen
  • solange sich die relevanten Leberenzymwerte nicht normalisiert haben
• Porphyrie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Valproinsäure /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Prasteron /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /Rifamycine

geringfügig

Suxamethonium /Estrogene
Estrogene /COX-2-Hemmer
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Estrogene /Ospemifen
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Ropinirol /Estrogene
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Estrogene und Gestagene /HIV-Protease-Inhibitoren

unbedeutend

Estrogene /Cimetidin
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene

Zusammensetzung

W	Estriol	0.5 mg
H	Butylhydroxytoluol	+
H	Macrogol	+
H	Wasser, gereinigt	+
W	Estriol	1 mg
H	Ceteareth	+
H	Dequalinium chlorid	+
H	Dimeticon	+
H	Docusat, Natriumsalz	+
H	Glycerol (mono/di) (palmitat/stearat) Natriumstearat (95:5)	+
H	Glycerol (mono/di/tri) alkanoat (Cx-Cy)	+
H	Parfümöl Sport PH	+
H	Propylenglycol	+
H	Triglyceride, mittelkettig	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Packung	15.57 €	Kombipackung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Packung	verkehrsfähig	außer Vertrieb