Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ofloxacin
Hersteller Basics GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 25.32€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung bakterieller Infektionen bei Erwachsenen, sofern diese durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht wurden
    • Dosierung, Art und Dauer der Anwendung richten sich nach Art und Schwere der Infektion
    • komplizierte Harnwegsinfektion
      • 200 mg 2mal / Tag
        • Dosiserhöhung auf 400 mg 2mal / Tag möglich
      • Behandlungsdauer: 7 - 21 Tage
    • akute Pyelonephritis
      • 200 mg 2mal / Tag
        • Dosiserhöhung auf 400 mg 2mal / Tag möglich
      • Behandlungsdauer: 7 - 10 Tage
        • Verlängerung auf 14 Tage möglich
    • bakterielle Prostatitis
      • 200 mg 2mal / Tag
        • Dosiserhöhung auf 400 mg 2mal / Tag möglich
      • Behandlungsdauer
        • akut: 2 - 4 Wochen (nach gründlicher Wiederholung der Untersuchung des Patienten kann eine längere Behandlungsdauer in Erwägung gezogen werden)
        • chronisch: 4 - 8 Wochen (nach gründlicher Wiederholung der Untersuchung des Patienten kann eine längere Behandlungsdauer in Erwägung gezogen werden)
    • Epididymo-Orchitis
      • 200 mg 2mal / Tag
        • Dosiserhöhung auf 400 mg 2mal / Tag möglich
      • Behandlungsdauer: 14 Tage
    • Beckenentzündung
      • 400 mg 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 14 Tage
    • unkomplizierte Zystitis
      • 200 mg 2mal / Tag oder
        • Behandlungsdauer: 3 Tage
      • 400 mg 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 1 Tag
    • nicht von Gonokokken verursachte Urethritis
      • 300 mg 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • von Neisseria gonorrhoeae verursachte Urethritis
      • 400 mg als Einmalgabe
    • Infektionen der Knochen und Gelenke
      • 200 mg 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 3 - 4 Wochen (im Einzelfall auch länger)
    • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
      • 200 mg 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • abhängig vom Ansprechen der Erreger und dem klinischen Bild
        • Fortführen der Behandlung mind. 2 - 3 Tage über die Entfieberung und das Abklingen der Krankheitssymptome hinaus empfohlen
        • Behandlungsdauer von 2 Monaten nicht überschreiten (bis zum Vorliegen weiterer Erfahrungen)
    • akute bakterielle Sinusitis
      • 200 mg 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • abhängig vom Ansprechen der Erreger und dem klinischen Bild
        • Fortführen der Behandlung mind. 2 - 3 Tage über die Entfieberung und das Abklingen der Krankheitssymptome hinaus empfohlen
        • Behandlungsdauer von 2 Monaten nicht überschreiten (bis zum Vorliegen weiterer Erfahrungen)
    • akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich Bronchitis
      • 200 mg 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • abhängig vom Ansprechen der Erreger und dem klinischen Bild
        • Fortführen der Behandlung mind. 2 - 3 Tage über die Entfieberung und das Abklingen der Krankheitssymptome hinaus empfohlen
        • Behandlungsdauer von 2 Monaten nicht überschreiten (bis zum Vorliegen weiterer Erfahrungen)
    • ambulant erworbene Pneumonie
      • 200 mg 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • abhängig vom Ansprechen der Erreger und dem klinischen Bild
        • Fortführen der Behandlung mind. 2 - 3 Tage über die Entfieberung und das Abklingen der Krankheitssymptome hinaus empfohlen
        • Behandlungsdauer von 2 Monaten nicht überschreiten (bis zum Vorliegen weiterer Erfahrungen)
    • Fortführung der Behandlung bei Patienten, die während der Initialbehandlung mit Ofloxacin i.v. eine Besserung zeigten
    • Infektionsprophylaxe bei Patienten mit deutlich geschwächter körpereigener Abwehr
      • 400 - 600 mg / Tag
    • im Einzelfall, bei Erregern mit unterschiedlicher Empfindlichkeit, bei schweren Infektionen (z.B. der Atemwege oder der Knochen) sowie bei ungenügendem Ansprechen des Patienten, oder Infektionen mit komplizierenden Begleitfaktoren, Dosiserhöhung erforderlich
      • Dosissteigerung auf 400 mg 2mal / Tag möglich
    • max. 400 mg als Einzeldosis
    • Behandlungsdauer
      • abhängig vom Ansprechen der Erreger und dem klinischen Bild
      • Fortführen der Behandlung mind. 2 - 3 Tage über die Entfieberung und das Abklingen der Krankheitssymptome hinaus empfohlen
      • Behandlungsdauer von 2 Monaten nicht überschreiten (bis zum Vorliegen weiterer Erfahrungen)
      • akute Infektionen: 7 - 10 Tage meist ausreichend
      •  

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Beachtung einer möglicherweise eingeschränkten Nierenfunktion
      • entsprechende Dosisanpassung
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • ärztliche Überwachung der Nierenfunktion
    • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / min
      • Einzeldosis: 100 - 200 mg
      • Dosierungsintervall: 24 Stunden
    • Kreatinin-Clearance < 20 ml / min
      • Einzeldosis: 100 mg oder 200 mg / Tag
      • Dosierungsintervall: 24 Stunden
      • Überwachung der Serumspiegel von Ofloxacin
    • Hämo- oder Peritonealdialyse
      • Einzeldosis: 100 mg oder 200 mg
      • Dosierungsintervall: 24 Stunden
      • Überwachung der Serumspiegel von Ofloxacin
    • Abschätzung der Kreatinin-Clearance für Erwachsene
      • Männer
        • Kreatinin-Clearance (ml / min) = [KG (kg) x (140 - Alter in Jahren)] / [72 x Serum-Kreatinin (mg / dl)]
        • oder Kreatinin-Clearance (ml / min) = [KG (kg) x (140 - Alter in Jahren)] / [0,814 x Serum-Kreatinin (µmol / dl)]
      • Frauen
        • Kreatinin-Clearance (ml / min) = 0,85 x (oberer Wert)
    • im Einzelfall Dosiserhöhung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • schwere Einschränkung der Leberfunktion
      • max. Tagesdosis: 400 mg (verminderte Ausscheidung von Ofloxacin möglich)
    • Anwendung nur unter ärztlicher Überwachung der Leberfunktion

Indikation

  • Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen bei Erwachsenen
    • akute Pyelonephritis
    • komplizierte Harnwegsinfektionen
    • bakterielle Prostatitis
    • Epididymo-Orchitis
    • entzündliche Erkrankung des Beckens, in Kombination mit anderen antibakteriellen Wirkstoffen
  • Behandlung der folgenden Infektionen nur, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden
    • unkomplizierte Zystitis
    • Urethritis
    • Knochen- und Gelenkinfektionen
    • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
    • akute bakterielle Sinusitis
    • akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich Bronchitis
    • ambulant erworbene Pneumonie
    • Prophylaxe von bakteriellen Infektionen bei neutropenischen Patienten
  • Hinweise
    • Ofloxacin ist gegen Treponema pallidum nicht wirksam
    • Berücksichtigung der offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ofloxacin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin oder andere Chinolone
  • Epilepsie oder erniedrigte Krampfschwelle des ZNS
  • Sehnenerkrankungen / -schäden im Zusammenhang mit einer früheren Chinolontherapie
  • stark eingeschränkte Leberfunktion
  • ausgehend von Tierversuchen, können Schäden am Wachstumsfugenknorpel im heranwachsenden Organismus nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre) in der Wachstumsphase
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit

       

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Gyrase-Hemmer /Sucralfat
Gyrase-Hemmer /Nahrung, Kationen polyvalente
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Typhus-Impfstoff, oral /Antibiotika
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol

geringfügig

Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Foscarnet /Gyrase-Hemmer
Mexiletin /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Regorafenib /Antibiotika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Gyrase-Hemmer /Probenecid
Gyrase-Hemmer /Antineoplastische Mittel
Coffein /Gyrase-Hemmer

Zusammensetzung

WOfloxacin400 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose160 mg
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPolysorbat 80+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 18.77 € Filmtabletten
20 Stück 25.32 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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