Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ofloxacin
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 18.06€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von Infektionen, die durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind
    • individuell dosieren, abhängig von Art und Schwere der Infektion
    • komplizierte Harnwegsinfektion
      • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag (Erhöhung auf 400 mg Ofloxacin 2mal / Tag möglich)
      • Behandlungsdauer: 7 - 21 Tage
    • Pyelonephritis
      • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag (Erhöhung auf 400 mg Ofloxacin 2mal / Tag möglich)
      • Behandlungsdauer: 7 - 10 Tage (Verlängerung auf 14 Tage möglich)
    • akute Prostatitis
      • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag (Erhöhung auf 400 mg Ofloxacin 2mal / Tag möglich)
      • Behandlungsdauer: 2 - 4 Wochen
    • chronische Prostatitis
      • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag (Erhöhung auf 400 mg Ofloxacin 2mal / Tag möglich)
      • Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen
    • nach gründlicher Wiederholung der Untersuchung des Patienten kann zur Behandlung einer Prostatitis eine längere Behandlungsdauer in Erwägung gezogen werden
    • Epididymo-Orchitis
      • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag (Erhöhung auf 400 mg Ofloxacin 2mal / Tag möglich)
      • Behandlungsdauer: 14 Tage
    • Beckenentzündung
      • 400 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 14 Tage
    • unkomplizierte Zystitis
      • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 3 Tage
      • oder 400 mg Ofloxacin / Tag
      • Behandlungsdauer: 1 Tag
    • nicht von Gonokokken verursachte Urethritis
      • 300 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • von Neisseria gonorrhoeae verursachte Urethritis
      • 400 mg Ofloxacin als Einmalgabe
      • Behandlungsdauer: 1 Tag
    • Infektionen der Knochen und Gelenke
      • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 3 - 4 Wochen (im Einzelfall auch länger)
    • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, akute bakterielle Sinusitis, akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, ambulant erworbene Pneumonie
      • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag
    • im Einzelfall Dosiserhöhung bis auf 400 mg Ofloxacin 2mal / Tag erforderlich, z.B. bei Erregern mit unterschiedlicher Empfindlichkeit, bei schweren Infektionen (z.B. der Atemwege oder der Knochen), bei ungenügendem Ansprechen des Patienten sowie bei komplizierenden Begleitfaktoren
    • Infektionsprophylaxe bei deutlich geschwächter körpereigener Abwehr
      • 400 - 600 mg Ofloxacin / Tag
    • Dauer der Behandlung
      • richtet sich nach dem Ansprechen der Erreger und dem klinischen Bild
      • Behandlung mind. 2 - 3 Tage über die Entfieberung und das Abklingen der Krankheitssymptome hinaus fortführen
      • bei akuten Infektionen: Behandlung von 7 - 10 Tagen meist ausreichend
      • max. 2 Monate

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • neben Beachtung einer möglicherweise eingeschränkten Nierenfunktion keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Initialdosis entsprechend Art und Schwere der Erkrankung wie bei Patienten mit normaler Nierenfunktion
    • Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance: 50 - 20 ml / Min.
        • 100 - 200 mg Ofloxacin / Tag
      • Kreatinin-Clearance </= 20 ml / Min.; Hämo- oder Peritonealdialyse
        • 100 mg Ofloxacin alle 24 Stunden
        • oder 200 mg Ofloxacin alle 48 Stunden
      • wenn die Kreatinin-Clearance nicht gemessen werden kann, kann sie anhand des Serumkreatinin-Spiegels mithilfe der Cockcroft-Formel für Erwachsene bestimmt werden
      • bei Patienten mit einer schweren Einschränkung der Nierenfunktion und bei Dialysepatienten sollten die Serumspiegel von Ofloxacin überwacht werden
    • Dosissteigerung im Einzelfall, optional
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • schwere Einschränkung der Leberfunktion (z.B. bei Leberzirrhose mit Aszites)
      • max. Tagesdosis: 400 mg Ofloxacin

Indikation

  • Behandlung folgender bakterieller Infektionen, wenn sie durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind:
    • Pyelonephritis
    • komplizierte Harnwegsinfektionen
    • Prostatitis
    • Epididymo-Orchitis
    • Beckenentzündung, in Kombinationsbehandlung
    • Anwendung bei den untengenannten Infektionen nur, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als ungeeignet erachtet werden
      • unkomplizierte Zystitis
      • Urethritis
      • Infektionen der Knochen und Gelenke
      • Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
      • Akute bakterielle Sinusitis
      • Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
      • Ambulant erworbene Pneumonie
      • Infektionsprophylaxe bei Patienten mit deutlich geschwächter körpereigener Abwehr (z. B. im neutropenischen Zustand)
  • Hinweis
    • keine Wirksamkeit gegen Treponema pallidum
    • die üblichen und allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind bei der Anwendung zu beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ofloxacin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin oder andere Chinolone
  • Epilepsie oder erniedrigte Krampfschwelle des ZNS
  • Sehnenerkrankungen / -schäden im Zusammenhang mit einer früheren Chinolontherapie
  • stark eingeschränkte Leberfunktion
  • ausgehend von Tierversuchen, können Schäden am Wachstumsfugenknorpel im heranwachsenden Organismus nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre) in der Wachstumsphase
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit

       

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Tizanidin /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Gyrase-Hemmer /Nahrung, Kationen polyvalente
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Sucralfat
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Mexiletin /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Foscarnet /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Gyrase-Hemmer /Antineoplastische Mittel
Coffein /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Probenecid
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WOfloxacin200 mg
HCrospovidon+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HPoloxamer 188+
HPovidon K25+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 14.57 € Filmtabletten
20 Stück 18.06 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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