Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ofloxacin
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 25.03€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung bakterieller Infektionen
    • abhängig von Art und Schwere der Infektion
    • Dosierung bei normaler Nierenfunktion
      • komplizierte Harnwegsinfektionen
        • Tagesdosierung (entsprechend dem Schweregrad): 200 mg 2mal / Tag (kann auf 400 mg 2mal / Tag erhöht werden)
        • Behandlungsdauer (entsprechend dem Schweregrad): 7 - 21 Tage
      • Pyelonephritis
        • Tagesdosierung (entsprechend dem Schweregrad): 200 mg 2mal / Tag (kann auf 400 mg 2mal / Tag erhöht werden)
        • Behandlungsdauer (entsprechend dem Schweregrad): 7 - 10 Tage (kann auf 14 Tage verlängert werden)
      • akute Prostatitis
        • Tagesdosierung (entsprechend dem Schweregrad): 200 mg 2mal / Tag (kann auf 400 mg 2mal / Tag erhöht werden)
        • Behandlungsdauer (entsprechend dem Schweregrad): 2 - 4 Wochen (nach gründlicher Wiederholung der Untersuchung des Patienten kann eine längere Behandlungsdauer in Erwägung gezogen werden)
      • chronische Prostatitis
        • Tagesdosierung (entsprechend dem Schweregrad): 200 mg 2mal / Tag (kann auf 400 mg 2mal / Tag erhöht werden)
        • Behandlungsdauer (entsprechend dem Schweregrad): 4 - 8 Wochen (nach gründlicher Wiederholung der Untersuchung des Patienten kann eine längere Behandlungsdauer in Erwägung gezogen werden)
      • Epididymo-Orchitis
        • Tagesdosierung (entsprechend dem Schweregrad): 200 mg 2mal / Tag (kann auf 400 mg 2mal / Tag erhöht werden)
        • Behandlungsdauer (entsprechend dem Schweregrad): 14 Tage
      • Beckenentzündung
        • Tagesdosierung (entsprechend dem Schweregrad): 400 mg 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer (entsprechend dem Schweregrad): 14 Tage
      • unkomplizierte Zystitis
        • Tagesdosierung (entsprechend dem Schweregrad): 200 mg 2mal / Tag oder 400 mg 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer (entsprechend dem Schweregrad): 3 Tage (200 mg 2mal / Tag ) bzw. 1 Tag (400 mg 1mal / Tag)
      • nicht von Gonokokken verursachte Urethritis
        • Tagesdosierung (entsprechend dem Schweregrad): 300 mg 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer (entsprechend dem Schweregrad): 7 Tage
      • von Neisseria gonorrhoeae verursachte Urethritis
        • Tagesdosierung (entsprechend dem Schweregrad): 400 mg als Einmalgabe
        • Behandlungsdauer (entsprechend dem Schweregrad): 1 Tag
      • Infektionen der Knochen und Gelenke
        • Tagesdosierung (entsprechend dem Schweregrad): 200 mg 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer (entsprechend dem Schweregrad): 3 - 4 Wochen (im Einzelfall auch länger)
      • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
        • Tagesdosierung (entsprechend dem Schweregrad): 200 mg 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer (entsprechend dem Schweregrad):
          • abhängig vom Ansprechen der Erreger und dem klinischen Bild
          • Fortführen der Behandlung für mind. 2 - 3 Tage über die Entfieberung und das Abklingen der Krankheitssymptome hinaus
          • akute Infektionen: 7 - 10 Tage meist ausreichend
          • Behandlungsdauer von 2 Monaten nicht überschreiten
      • akute bakterielle Sinusitis
        • Tagesdosierung (entsprechend dem Schweregrad): 200 mg 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer (entsprechend dem Schweregrad):
          • abhängig vom Ansprechen der Erreger und dem klinischen Bild
          • Fortführen der Behandlung für mind. 2 - 3 Tage über die Entfieberung und das Abklingen der Krankheitssymptome hinaus
          • akute Infektionen: 7 - 10 Tage meist ausreichend
          • Behandlungsdauer von 2 Monaten nicht überschreiten
      • akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
        • Tagesdosierung (entsprechend dem Schweregrad): 200 mg 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer (entsprechend dem Schweregrad):
          • abhängig vom Ansprechen der Erreger und dem klinischen Bild
          • Fortführen der Behandlung für mind. 2 - 3 Tage über die Entfieberung und das Abklingen der Krankheitssymptome hinaus
          • akute Infektionen: 7 - 10 Tage meist ausreichend
          • Behandlungsdauer von 2 Monaten nicht überschreiten
      • ambulant erworbene Pneumonie
        • Tagesdosierung (entsprechend dem Schweregrad): 200 mg 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer (entsprechend dem Schweregrad):
          • abhängig vom Ansprechen der Erreger und dem klinischen Bild
          • Fortführen der Behandlung für mind. 2 - 3 Tage über die Entfieberung und das Abklingen der Krankheitssymptome hinaus
          • akute Infektionen: 7 - 10 Tage meist ausreichend
          • Behandlungsdauer von 2 Monaten nicht überschreiten
      • Fortführung einer Behandlung bei Patienten, die während der Initialbehandlung mit intravenösem Ofloxacin eine Besserung zeigten
      • im Einzelfall kann eine Erhöhung der Dosis bei Erregern mit unterschiedlicher Empfindlichkeit, bei schweren Infektionen (z. B. der Atemwege oder der Knochen) sowie bei ungenügendem Ansprechen des Patienten erforderlich sein
      • Infektionsprophylaxe bei Patienten mit deutlich geschwächter körpereigener Abwehr
        • 400 - 600 mg / Tag
    • Dauer der Behandlung
      • abhängig vom Ansprechen der Erreger und dem klinischen Bild
      • Fortführen der Behandlung für mind. 2 - 3 Tage über die Entfieberung und das Abklingen der Krankheitssymptome hinaus
      • akute Infektionen: 7 - 10 Tage meist ausreichend
      • Behandlungsdauer von 2 Monaten nicht überschreiten
    • Dosisanpassung
      • Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre)
        • kontraindiziert (Gelenkknorpelschäden in der Wachstumsphase nicht auszuschließen)
      • ältere Patienten
        • neben der Beachtung einer möglicherweise eingeschränkten Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich
      • eingeschränkte Nierenfunktion
        • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / min und Serumkreatinin 1,5 - 5 mg / dl
          • Einzeldosis: 100 - 200 mg / 24 Stunden
        • Kreatinin-Clearance < 20 ml / min und Serumkreatinin > 5 mg / dl
          • Einzeldosis: 100 mg / 24 Stunden oder 200 mg / 48 Stunden
          • Überwachung des Serumspiegels von Ofloxacin
        • Hämo- oder Peritonealdialyse
          • Einzeldosis: 100 mg / 24 Stunden oder 200 mg / 48 Stunden
          • Überwachung des Serumspiegels von Ofloxacin
        • wenn die Kreatinin-Clearance nicht gemessen werden kann, kann sie anhand des Serumkreatinin-Spiegels mithilfe der Cockcroft-Formel für Erwachsene bestimmt werden:
          • Männer:
            • ClCr [ml/min] = {Körpergewicht [kg] × (140 - Alter [in Jahren]} / (72 × Serumkreatinin [mg/dl])
            • oder ClCr [ml/min] = {Körpergewicht [kg] × (140 - Alter [in Jahren]} / (0,814 × Serumkreatinin [µmol/l])
          • Frauen:
            • ClCr [ml/min) = 0,85 × (mit obenstehender Formel bestimmter Wert)
            • in Einzelfällen kann es erforderlich sein, diese Dosis zu erhöhen
      • eingeschränkte Leberfunktion
        • schwere Einschränkung der Leberfunktion (z. B. bei Leberzirrhose mit Aszites)
          • evtl. verminderte Ausscheidung von Ofloxacin
          • Tageshöchstdosis: 400 mg





Indikation

  • zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen bei Erwachsenen
    • Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen
    • Prostatitis, Epididymo-Orchitis
    • Beckenentzündung, in Kombinationsbehandlung
  • bei folgenden Infektionen nur, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als ungeeignet erachtet werden
    • unkomplizierte Zystitis
    • Urethritis
    • Infektionen der Knochen und Gelenke
    • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
    • akute bakterielle Sinusitis
    • akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
    • ambulant erworbene Pneumonie
    • Infektionsprophylaxe bei Patienten mit deutlich geschwächter körpereigener Abwehr (z. B. im neutropenischen Zustand)
  • nicht wirksam gegen Treponema pallidum
  • Hinweis:
    • die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ofloxacin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin oder andere Chinolone
  • Epilepsie oder erniedrigte Krampfschwelle im ZNS
  • Sehnenerkrankungen / -schäden im Zusammenhang mit einer früheren Chinolontherapie
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • da Gelenkknorpelschäden nicht mit Sicherheit auszuschließen sind
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Tizanidin /Gyrase-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Gyrase-Hemmer /Sucralfat
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

geringfügig

Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Foscarnet /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Mexiletin /Gyrase-Hemmer
Regorafenib /Antibiotika
Gyrase-Hemmer /Probenecid
Gyrase-Hemmer /Antineoplastische Mittel
Coffein /Gyrase-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WOfloxacin400 mg
HCrospovidon+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HPoloxamer 188+
HPovidon K25+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 18.47 € Filmtabletten
20 Stück 25.03 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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