Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ofloxacin
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • unkomplizierte akute Zystitis
    • 1 Tablette (100 mg Ofloxacin) 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • abhängig vom Ansprechen der Erreger und dem klinischem Bild
      • im Allgemeinen 3 Tage ausreichend
      • max. 2 Monate (bis zum Vorliegen weiterer Erfahrungen)
  • gonorrhoische Urethritis
    • 4 Tabletten (400 mg Ofloxacin) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: Einmalgabe
  • Dosisanpassung
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • normale Initialdosis
      • Erhaltungsdosis
        • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / min, Serumkreatinin 1,5 - 5 mg / dl: 1 - 2 Tabletten (100 - 200 mg Ofloxacin) / Tag
        • Kreatinin-Clearance </= 20 ml / min, Serumkreatinin >/= 5 mg / dl: 1 Tablette (100 mg Ofloxacin) / Tag
          • Überwachung der Ofloxacin-Konzentration im Serum
        • Hämo- oder Peritonealdialyse: 1 Tablette (100 mg Ofloxacin) / Tag
          • Überwachung der Ofloxacin-Konzentration im Serum
      • bei nicht messbarer Kreatinin-Clearance: Berechnung mit Hilfe der Cockcroft-Formel (siehe Fachinformation)
      • im Einzelfall kann Dosiserhöhung erforderlich sein
    • eingeschränkte Leberfunktion (z.B. Leberzirrhose mit Aszites)
      • Tageshöchstdosis: 4 Tabletten (400 mg Ofloxacin) (Ausscheidung von Ofloxacin kann vermindert sein)
      • stark eingeschränkte Leberfunktion
        • Anwendung kontraindiziert
    • Kinder und Jugendliche
      • in der Wachstumsphase
        • Anwendung kontraindiziert (ausgehend von Tierversuchen, können Schäden am Wachstumsfugenknorpel im heranwachsenden Organismus nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden)
    • ältere Patienten
      • neben der Beachtung einer möglicherweise eingeschränkten Nierenfunktion ist bei älteren Patienten keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • bakterielle Infektionen, wenn sie durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind:
    • unkomplizierte akute Zystitis (Anwendung nur, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden)
    • gonorrhoische Urethritis verursacht durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae
  • Hinweise:
    • auch geeignet zur Behandlung weiterer bakterieller Infektionen, allerdings in höherer Dosierung und längerer Therapiedauer
    • nicht wirksam gegen Treponema pallidum (Syphilis)
    • übliche und allg. anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ofloxacin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin oder andere Chinolone
  • Epilepsie oder erniedrigte Krampfschwelle des ZNS
  • Sehnenerkrankungen / -schäden im Zusammenhang mit einer früheren Chinolontherapie
  • stark eingeschränkte Leberfunktion
  • ausgehend von Tierversuchen, können Schäden am Wachstumsfugenknorpel im heranwachsenden Organismus nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre) in der Wachstumsphase
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit

       

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Gyrase-Hemmer /Nahrung, Kationen polyvalente
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Sucralfat
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Mexiletin /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Foscarnet /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Gyrase-Hemmer /Probenecid
Gyrase-Hemmer /Antineoplastische Mittel
Coffein /Gyrase-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WOfloxacin100 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose40 mg
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPolysorbat 80+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion0.6 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
6 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
6 Stück 12.29 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
6 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
6 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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