Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ofloxacin
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 18.77€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von Infektionen, die durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht wurden
    • komplizierte Harnwegsinfektionen
      • 200 mg 2mal / Tag
        • Dosiserhöhung auf 400 mg 2mal / Tag möglich
    • Pyelonephritis
      • 200 mg 2mal / Tag
        • Dosiserhöhung auf 400 mg 2mal / Tag möglich
    • bakterielle Prostatitis
      • 200 mg 2mal / Tag
        • Dosiserhöhung auf 400 mg 2mal / Tag möglich
    • Epididymo-Orchitis
      • 200 mg 2mal / Tag
        • Dosiserhöhung auf 400 mg 2mal / Tag möglich
    • Beckenentzündung
      • 400 mg 2mal / Tag
    • unkomplizierte Zystitis
      • 200 mg 2mal / Tag
      • oder 400 mg 1mal / Tag
    • nicht von Gonokokken verursachte Urethritis
      • 300 mg 2mal / Tag
    • von Neisseria gonorrhoeae verursachte Urethritis
      • 400 mg als Einzelgabe
    • Infektionen der Knochen und Gelenke
      • 200 mg 2mal / Tag
    • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
      • 200 mg 2mal / Tag
    • akute bakterielle Sinusitis
      • 200 mg 2mal / Tag
    • akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
      • 200 mg 2mal / Tag
    • ambulant erworbene Pneumonie
      • 200 mg 2mal / Tag
    • im Einzelfall, bei Erregern mit unterschiedlicher Empfindlichkeit, bei schweren Infektionen (z.B. der Atemwege oder der Knochen), sowie bei ungenügendem Ansprechen des Patienten und Infektionen mit komplizierenden Begleitfaktoren
      • Dosiserhöhung auf 400 mg 2mal / Tag möglich
    • Infektionsprophylaxe bei neutropenischen Patienten
      • 400 - 600 mg / Tag
    • Behandlungsdauer
      • abhängig vom Ansprechen der Erreger und dem klinischen Bild
      • Fortführen der Behandlung mind. 3 Tage über die Entfieberung und das Abklingen der Krankheitssymptome hinaus
      • akute Infektionen
        • 7 - 10 Tage
      • Salmonellosen
        • 7 - 8 Tage
      • Shigellosen
        • 3 - 5 Tage
      • Darminfektionen durch Escherichia coli
        • 3 Tage
      • unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege
        • 200 mg / Tag über 3 Tage
      • unkomplizierte Gonorrhoe
        • 400 mg als Einmalgabe
      • Infektionen der Knochen
        • 3 - 4 Wochen, im Einzelfall auch länger
      • Behandlung von Infektionen mit beta-hämolysierenden Streptokokken (z.B. Erisypel) bei nachgewiesener Empfindlichkeit
        • mind. 10 Tage (Vorbeugung von Spätschäden wie rheumatischem Fieber oder Glomerulonephritis)
        • Nachweis der Empfindlichkeit im Einzelfall erforderlich (unterschiedliche Empfindlichkeit von beta-hämolysierenden Streptokokken gegen Ofloxacin)
      • max. Behandlungsdauer (bis zum Vorliegen weiterer Erfahrungen): 2 Monate
      •  

  • Dosisanpassung
    • Kinder und Jugendliche in der Wachstumsphase
      • Anwendung kontraindiziert (ausgehend von Tierversuchen, können Schäden am Wachstumsfugenknorpel im heranwachsenden Organismus nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden)
    • ältere Patienten
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • möglicherweise eingeschränkte Nierenfunktion beachten
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • 1. Dosis entsprechend Art und Schwere der Erkrankung wie bei Patienten mit normaler Nierenfunktion
      • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / min; Serumkreatinin 1,5 - 5 mg / dl
        • Erhaltungsdosis: 100 - 200 mg / Tag
      • Kreatinin-Clearance </= 20 ml / min; Serumkreatinin >/= 5 mg / dl
        • Erhaltungsdosis: 100 mg / Tag
        • Überwachung der Ofloxacin-Konzentration im Serum
      • Hämo- oder Peritonealdialyse
        • Erhaltungsdosis: 100 mg / Tag
        • Überwachung der Ofloxacin-Konzentration im Serum
      • wenn Kreatinin-Clearance nicht messbar ist: Bestimmung mit Hilfe der Cockcroft-Formel mit dem Serum-Kreatinin-Wert als Referenz (siehe Fachinformation)
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • möglicherweise verminderte Ausscheidung von Ofloxacin
      • Tageshöchstdosis: 400 mg
      • stark eingeschränkte Leberfunktion
        • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen, wenn sie durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind
    • entzündliche Erkrankungen des Beckens in Kombination mit anderen antibakteriellen Wirkstoffen
    • bakterielle Prostatitis, Epididymo-Orchitis
    • akute Pyelonephritis
    • komplizierte Harnwegsinfektionen
  • Anwendung bei folgenden Indikationen, wenn andere Antibiotika , die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden
    • akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich Bronchitis
    • ambulant erworbene Pneumonie
    • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
    • Knochen- und Gelenkinfektionen
    • unkomplizierte Zystitis
    • Urethritis
    • Prophylaxe von bakteriellen Infektionen bei neutropenischen Patienten
  • Hinweis: Berücksichtigung der offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ofloxacin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin oder andere Chinolone
  • Epilepsie oder erniedrigte Krampfschwelle des ZNS
  • Sehnenerkrankungen / -schäden im Zusammenhang mit einer früheren Chinolontherapie
  • stark eingeschränkte Leberfunktion
  • ausgehend von Tierversuchen, können Schäden am Wachstumsfugenknorpel im heranwachsenden Organismus nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre) in der Wachstumsphase
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit

       

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Gyrase-Hemmer /Sucralfat
Gyrase-Hemmer /Nahrung, Kationen polyvalente
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer

geringfügig

Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Foscarnet /Gyrase-Hemmer
Mexiletin /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Regorafenib /Antibiotika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Gyrase-Hemmer /Antineoplastische Mittel
Gyrase-Hemmer /Probenecid
Coffein /Gyrase-Hemmer

Zusammensetzung

WOfloxacin400 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose160 mg
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPolysorbat 80+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 18.77 € Filmtabletten
20 Stück 25.32 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.