Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ofloxacin
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 18.47€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von Infektionen, die durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind
    • individuell dosieren, abhängig von Art und Schwere der Infektion
    • ggf. niedriger dosierte Darreichungsform wählen
    • unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege
      • 100 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 3 Tage
    • unkomplizierte Gonorrhö
      • Einmalgabe: 1 Filmtablette (400 mg Ofloxacin)
    • Infektionen der Nieren, Harnwege und Geschlechtsorgane; Infektionen der Atemwege sowie von Hals, Nase und Ohren; Infektionen der Haut und Weichteile; Infektionen der Knochen; Infektionen des Bauchraumes (einschl. bakteriell bedingter Diarrhöen)
      • 1/2 Filmtablette (200 mg Ofloxacin) 2mal / Tag
    • im Einzelfall Dosiserhöhung bis auf 1 Filmtablette (400 mg Ofloxacin) 2mal / Tag erforderlich, z.B. bei Erregern mit unterschiedlicher Empfindlichkeit, bei schweren Infektionen (z.B. der Atemwege oder der Knochen), bei ungenügendem Ansprechen des Patienten sowie bei komplizierenden Begleitfaktoren
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach Ansprechen der Erreger und klin. Bild
      • Behandlung grundsätzlich mind. 2 - 3 Tage über Entfieberung und Abklingen der Krankheitssymptome hinaus fortführen
      • akute Infektionen: 7 - 10 Tage
      • Salmonellosen: 7 - 8 Tage
      • Shigellosen: 3 - 5 Tage
      • Darminfektionen durch Escherichia coli: 3 Tage
      • Infektionen der Knochen: 3 - 4 Wochen, im Einzelfall auch länger
      • Infektionen mit betahämolysierenden Streptokokken (z.B. Erysipel) bei nachgewiesener Empfindlichkeit: mind. 10 Tage (Vorbegung von Spätschäden; unterschiedliche Empfindlichkeit gegenüber Ofloxacin erfordert Nachweis der Empfindlichkeit im Einzelfall)
      • max. 2 Monate
  • Infektionsprophylaxe bei deutlich geschwächter körpereigener Abwehr
    • 400 - 600 mg Ofloxacin / Tag

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • neben Beachtung einer möglicherweise eingeschränkten Nierenfunktion keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Initialdosis entsprechend Art und Schwere der Erkrankung wie bei Patienten mit normaler Nierenfunktion
    • Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance: 50 - 20 ml / Min.; Serumkreatinin 1,5 - 5 mg / dl
        • 100 - 200 mg Ofloxacin / Tag
      • Kreatinin-Clearance <= 20 ml / Min.; Serumkreatinin >= 5 mg / dl; Hämo- oder Peritonealdialyse
        • 100 mg Ofloxacin / Tag
    • Dosissteigerung im Einzelfall, optional
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • schwere Einschränkung der Leberfunktion (z.B. bei Leberzirrhose mit Aszites)
      • max. Tagesdosis: 1 Filmtablette (400 mg Ofloxacin)

Indikation

  • Behandlung von Infektionen, die durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind
    • akute, chronische und rezidivierende Infektionen der Atemwege (Bronchitis), verursacht durch
      • Haemophilus influenzae
      • andere gramnegative und multiresistente Erreger
      • Staphylococcus aureus
    • Pneumonien, insbes. verursacht durch Problemkeime wie z.B.
      • Escherichia coli
      • Klebsiella
      • Enterobacter
      • Proteus
      • Pseudomonas
      • Legionella
      • Staphylococcus
      • Hinweis
        • nicht Mittel der 1. Wahl zur Behandlung von Pneumonien im ambulanten Bereich, da diese überwiegend durch Pneumokokken verursacht werden
    • chronische und rezidivierende Infektionen von Hals, Nase und Ohren, insbes. wenn sie durch gramnegative Keime, einschließl. Pseudomonas, oder durch Staphylococcus verursacht worden sind
    • Hinweis
      • nicht indiziert zur Behandlung der akuten Angina tonsillaris durch ß-hämolysierende
        Streptokokken
    • Infektionen der Weichteile und der Haut
    • Infektionen der Knochen
      • Osteitis
      • Osteomyelitis
    • Infektionen des Bauchraumes, einschließl. des kleinen Beckens, und bakteriell bedingte Diarrhöen, die einer antibiotischen Behandlung bedürfen
    • Infektionen der Niere, der Harnwege und der Geschlechtsorgane, Gonorrhö
  • Infektionsprophylaxe (auch durch selektive Darmdekontamination) bei Patienten mit deutlich geschwächter körpereigener Abwehr (z.B. im neutropenischen Zustand)
  • Hinweise
    • nicht wirksam gegen Treponema pallidum
    • die üblichen und allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ofloxacin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin oder andere Chinolone
  • Epilepsie oder erniedrigte Krampfschwelle im ZNS
  • Sehnenerkrankungen / -schäden im Zusammenhang mit einer früheren Chinolontherapie
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • da Gelenkknorpelschäden nicht mit Sicherheit auszuschließen sind
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Tizanidin /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Gyrase-Hemmer /Sucralfat
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Foscarnet /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Mexiletin /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Regorafenib /Antibiotika
Gyrase-Hemmer /Antineoplastische Mittel
Gyrase-Hemmer /Probenecid
Coffein /Gyrase-Hemmer

Zusammensetzung

WOfloxacin400 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose160 mg
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPolysorbat 80+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion2.5 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 18.47 € Filmtabletten
20 Stück 25.03 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.