Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ofloxacin
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 6 Stück: 12.29€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von Infektionen, die durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind
    • Allgemein
      • max. Einzeldosis: 400 mg Ofloxacin
    • komplizierte Harnwegsinfektion
      • 200 mg 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 - 21 Tage
        • Dosiserhöhung auf 400 mg 2mal / Tag möglich
    • Akute Pyelonephritis
      • 200 mg 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 - 10 Tage
        • Dosiserhöhung auf 400 mg 2mal / Tag möglich
    • Akute Prostatitis
      • 200 mg 2mal Tag
        • Behandlungsdauer: 2 - 4 Wochen (längere Behandlungsdauer möglich)
        • Dosiserhöhung auf 400 mg 2mal / Tag möglich
    • Chronische Prostatitis
      • 200 mg 2mal Tag
        • Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen (längere Behandlungsdauer möglich)
        • Dosiserhöhung auf 400 mg 2mal / Tag möglich
    • Epididymo-Orchitis
      • 200 mg 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 14 Tage
        • Dosiserhöhung auf 400 mg 2mal / Tag möglich
    • Beckenentzündung
      • 400 mg zweimal täglich
      • Behandlungsdauer: 14 Tage
    • Unkomplizierte Zystitis
      • 200 mg 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 3 Tage
      • 400mg 1mal /Tag
        • Behandlungsdauer: 1 Tag
    • nicht von Gonokokken verursachte UrethritisInfektionen mit Pathogenen variierender Sensibilität
      • 300 mg 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • von Neisseria gonorrhoeae verursachte
      Urethritis
      • 400 mg als Einmalgabe
        • 1 Tag
    • Knochen- und Gelenkinfektionen
      • 200 mg 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 3 - 4 Wochen (im Einzelfall auch länger)
    • Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
      • 200 mg 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: s. allgemeine Angaben zur Dauer der Behandlung
    • Akute bakterielle Sinusitis
      • 200 mg 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: s. allgemeine Angaben zur Dauer der Behandlung
    • Akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich Bronchitis
      • 200 mg 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: s. allgemeine Angaben zur Dauer der Behandlung
    • Ambulant erworbene Pneumonie
      • 200 mg 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: s. allgemeine Angaben zur Dauer der Behandlung
    • Dauer der Anwendung
      • richtet sich nach dem Ansprechen der Erreger und dem klinischen Bild
      • mind. 2 - 3 Tage über die Entfieberung und das Abklingen der Krankheitssymptome
      • akuten Infektionen: 7 - 10 Tage
      • max. 2 Monate

       

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • eingeschränkte Nierenfunktion möglicherweise beachten
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / min
      • 100 - 200 mg Ofloxacin 1mal / Tag
    • Kreatinin-Clearance < 20 ml / min; Hämodialyse oder Peritonealdialyse
      • 100 mg Ofloxacin 1mal / Tag, oder
      • 200 mg Ofloxacin 1mal / 2 Tage
      • Serumkonzentration überwachen
    • wenn Kreatinin-Clearance Bestimmung nicht möglich, Serum-Kreatinin-Spiegel anhand der Cockcroft-Gault-Formel ermitteln (s. Fachinformation)
    • im Einzelfall Dosiserhöhung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • schwere Einschränkung der Leberfunktion (z. B. bei Leberzirrhose mit Aszites)
      • Ofloxacin Ausscheidung ggf. vermindert
      • max. 400 mg / Tag
  • Einsatz auch bei Fortführung der Behandlung bei Patienten, die während der Initialbehandlung mit i.v. Ofloxacin eine Besserung zeigten
    • Im Einzelfall kann Dosis bei Erregern mit unterschiedlicher Empfindlichkeit, bei schweren Infektionen (z. B. der Atemwege oder der Knochen) sowie bei ungenügendem Ansprechen des Patienten erhöht werden
      • Dosiserhöhung auf 2 x 400 mg 1mal / Tag
      • Das Gleiche bei Infektionen mit komplizierenden Begleitfaktoren
    • Prophylaxe von bakteriellen Infektionen bei neutropenischen Patienten
      • 400 bis 600 mg 1mal / Tag
  •  

Indikation

  • Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen bei Erwachsenen
    • Akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen
    • Bakterielle Prostatitis, Epididymo-Orchitis
    • Gonorrhoische Urethritis und Zervizitis verursacht durch empfindliche Neisseria gonorrhoe
    • Entzündliche Erkrankung des Beckens in Kombination mit anderen antibakteriellen Wirkstoffen
  • Bei folgenden Anwendungsgebieten nur Anwendung, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden:
    • Unkomplizierte Zystitis
    • Urethritis
    • Knochen- und Gelenkinfektionen
    • Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
    • Akute bakterielle Sinusitis
    • Akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich Bronchitis
    • Ambulant erworbene Pneumonie
    • Prophylaxe von bakteriellen Infektionen bei neutropenischen Patienten
  • Hinweise
    • Berücksichtigung der offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
    • Gegen Treponema pallidum ist Ofloxacin nicht wirksam
    •  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ofloxacin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin oder andere Chinolone
  • Epilepsie oder erniedrigte Krampfschwelle des ZNS
  • Sehnenerkrankungen / -schäden im Zusammenhang mit einer früheren Chinolontherapie
  • stark eingeschränkte Leberfunktion
  • ausgehend von Tierversuchen, können Schäden am Wachstumsfugenknorpel im heranwachsenden Organismus nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre) in der Wachstumsphase
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit

       

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Gyrase-Hemmer /Nahrung, Kationen polyvalente
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Sucralfat
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Mexiletin /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Foscarnet /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Gyrase-Hemmer /Probenecid
Gyrase-Hemmer /Antineoplastische Mittel
Coffein /Gyrase-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WOfloxacin100 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose49.5 mg
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HPolysorbat 80+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

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6 Stück 12.29 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

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