Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ofloxacin
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 6 Stück: 13.45€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von Erwachsenen mit bakteriellen Infektionen, die durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind
    • komplizierte Harnwegsinfektion
      • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Dosissteigerung, optional: 400 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 - 21 Tage
    • akute Pyelonephritis
      • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Dosissteigerung, optional: 400 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 - 10 Tage; kann bis zu 14 Tage verlängert werden
    • akute und chronische Prostatitis
      • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Dosissteigerung, optional: 400 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • akut: 2 - 4 Wochen
        • chronisch: 4 - 8 Wochen
        • nach gründlicher Wiederholung der Untersuchung des Patienten kann eine längere Behandlungsdauer in Erwägung gezogen werden
    • Epididymo-Orchitis
      • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Dosissteigerung, optional: 400 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 14 Tage
    • Beckenentzündung
      • 400 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 14 Tage
    • unkomplizierte Zystitis
      • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 3 Tage
      • alternativ
        • 400 mg Ofloxacin 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer 1 Tag
    • nicht von Gonokokken verursachte Urethritis
      • 300 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • von Neisseria gonorrhoeae verursachte Urethritis
      • 400 mg Ofloxacin als Einmalgabe
      • Behandlungsdauer 1 Tag
    • Knochen- und Gelenkinfektionen
      • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 3 - 4 Wochen (im Einzelfall auch länger)
    • Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
      • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: s. allgemeine Behandlungsdauer
    • akute bakterielle Sinusitis
      • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: s. allgemeine Behandlungsdauer
    • akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschl. Bronchitis
      • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: s. allgemeine Behandlungsdauer
    • ambulant erworbene Pneumonie
      • 200 mg Ofloxacin 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: s. allgemeine Behandlungsdauer
    • Behandlungsdauer (allgemein)
      • je nach Ansprechen der Erreger und dem klinischen Bild
      • mind. 2 - 3 Tage über die Entfieberung und das Abklingen der Krankheitssymptome hinaus (grundsätzliche Empfehlung)
      • akute Infektionen: 7 - 10 Tage
      • bis zum Vorliegen weiterer Erfahrungen wird empfohlen, eine Behandlungsdauer von 2 Monaten nicht zu überschreiten
    • im Einzelfall ggf. Dosiserhöhungen erforderlich bei Erregern mit unterschiedlicher Empfindlichkeit, bei schweren Infektionen sowie bei ungenügendem Ansprechen des Patienten, sowie bei Infektionen mit komplizierenden Begleitfaktoren
      • Dosissteigerung, optional: 400 mg Ofloxacin 2mal / Tag
    • Infektionsprophylaxe bei immungeschwächten Patienten
      • 400 - 600 mg Ofloxacin / Tag

       

       

Dosisanpassung

  • mäßig - schwere Niereninsuffizienz
    • Kreatinin-Clearance 20 - 50 ml / min
      • 100 - 200 mg Ofloxacin / Tag
      • Dosierungsintervall: 24 Stunden
    • Kreatinin-Clearance < 20 ml / min; Hämo- oder Peritonealdialyse
      • 100 mg Ofloxacin
        • Dosierungsintervall: 24 Stunden
      • oder 200 mg Ofloxacin
        • Dosierungsintervall: 48 Stunden
      • Überwachung der Serumspiegel von Ofloxacin
    • ggf. Bestimmung der Kreatinin-Clearance anhand des Serumkreatinin-Spiegels mithilfe der Cockcroft-Formel (s. Fachinformation)
    • im Einzelfall können Dosiserhöhungen erforderlich sein
  • Leberinsuffizienz
    • schwere Leberinsuffizienz (z.B. bei Leberzirrhose mit Aszites)
      • Ausscheidung von Ofloxacin kann vermindert sein
      • max. Tagesdosis: 400 mg Ofloxacin
  • ältere Patienten
    • neben der Beachtung einer möglicherweise eingeschränkten Nierenfunktion keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche
    • kontraindiziert

Indikation

  • Behandlung von bakteriellen Infektionen, die durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind
    • Akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen
    • Bakterielle Prostatitis, Epididymo-Orchitis
    • Gonorrhoische Urethritis und Zervizitis verursacht durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae
    • Entzündliche Erkrankung des Beckens, in Kombination mit anderen antibakteriellen Wirkstoffen
    • Prophylaxe von bakteriellen Infektionen bei neutropenischen Patienten
  • Behandlung der folgenden Anwendungsgebiete (nur wenn andere übliche Antibiotika für ungeeignet erachtet werden)
    • Unkomplizierte Zystitis
    • Urethritis
    • Knochen- und Gelenkinfektionen
    • Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
    • Akute bakterielle Sinusitis
    • Akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich Bronchitis
    • Ambulant erworbene Pneumonie
  • allgemeine Hinweise
    • gegen Treponema pallidum ist Ofloxacin nicht wirksam
    • offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika beachten
  • auch für Patienten geeignet, die während der Initialbehandlung mit i.v. Ofloxacin eine Besserung zeigten, um Behandlung fortzuführen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ofloxacin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin oder andere Chinolone
  • Epilepsie oder erniedrigte Krampfschwelle des ZNS
  • Sehnenerkrankungen / -schäden im Zusammenhang mit einer früheren Chinolontherapie
  • stark eingeschränkte Leberfunktion
  • ausgehend von Tierversuchen, können Schäden am Wachstumsfugenknorpel im heranwachsenden Organismus nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre) in der Wachstumsphase
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit

       

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Gyrase-Hemmer /Nahrung, Kationen polyvalente
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Sucralfat
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Mexiletin /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Foscarnet /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Gyrase-Hemmer /Probenecid
Gyrase-Hemmer /Antineoplastische Mittel
Coffein /Gyrase-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WOfloxacin200 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose99 mg
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HPolysorbat 80+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
6 Stück 13.45 € Filmtabletten
10 Stück 14.95 € Filmtabletten
20 Stück 18.53 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
6 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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