Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ofloxacin
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 18.47€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung bakterieller Infektionen, verursacht durch Ofloxacin-empfindliche Erreger; Infektionsprophylaxe bei Patienten im neutropenischen Zustand
    • ggf. niedriger dosierte Darreichungsform (Filmtablette zu 200 mg Ofloxacin) wählen
    • max. Einzeldosis: 400 mg Ofloxacin
    • unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege; Infektionen der Nieren, Harnwege und Geschlechtsorgane; Infektionen der Atemwege sowie von Hals, Nasen und Ohren; Infektionen der Haut und Weichteile; Infektionen der Knochen
      • 1/2 Filmtablette (200 mg Ofloxacin) 2mal / Tag
      • Erreger mit unterschiedlicher Empfindlichkeit, schwere Infektionen (z.B. der Atemwege oder Knochen); Infektionen mit komplizierenden Begleitfaktoren; ungenügendes Ansprechen des Patienten
        • ggf. Dosiserhöhung auf 1 Filmtablette (400 mg Ofloxacin) 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • richtet sich nach Ansprechen der Erreger und klin. Bild
        • mind. 3 Tage über Entfieberung und Abklingen der Krankheitssymptome hinaus
        • max. 2 Monate (bis zum Vorliegen weiterer Erfahrungen)
        • akute Infektionen: 7 - 10 Tage
        • Salmonellosen: 7 - 8 Tage
        • Shigellosen: 3 - 5 Tage
        • Darminfektionen durch Escherichia coli; unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege: 3 Tage
        • Infektionen der Knochen: 3 - 4 Wochen, im Einzelfall auch länger
        • Infektionen mit ß-hämolysierenden Streptokokken (z.B. Erysipel) bei nachgewiesener Empfindlichkeit der Erreger: mind. 10 Tage (Vorbeugung von Spätschäden wie rheumatischem Fieber oder Glomerulonephritis)
    • unkomplizierte Gonorrhoe
      • Einmaldosis: 1 Filmtablette (400mg Ofloxacin)
    • Infektionsprophylaxe bei neutropenischen Patienten
      • 1 - 1,5 Filmtabletten (400 - 600 mg Ofloxacin) / Tag

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche im Wachstum
    • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • Nieren- und Leberfunktion berücksichtigen und ggf. Dosisreduktion
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • mäßig und schwer eingeschränkte Nierenfunktion
      • Initialdosis entsprechend normaler Nierenfunktion
      • Erhaltungsdosis
        • Kreatinin-Clearance: 50 - 20 ml / Min; Serumkreatinin: 1,5 - 5 mg / dl
          • 100 - 200 mg Ofloxacin / Tag
        • Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min; Serumkreatinin > 5 mg / dl
          • 100 mg Ofloxacin / Tag
        • Hämo- oder Peritonealdialyse
          • 100 mg Ofloxacin / Tag
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • während Therapie mit Ofloxacin Leberfunktionsparameter regelmäßig überprüfen (Leberschäden möglich)
    • schwer eingeschränkte Leberfunktion (z.B. bei Leberzirrhose mit Aszites)
      • max. Tagesdosis: 1 Filmtablette (400 mg Ofloxacin)
    • stark eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • Behandlung bakterieller Infektionen, verursacht durch Ofloxacin-empfindliche Erreger
    • akute, chronische und rezidivierende Infektionen der Atemwege (Bronchitis), verursacht durch
      • Haemophilus influenzae
      • andere gramnegative und multiresistente Erreger
      • Staphylococcus aureus
    • Pneumonien, insbes. verursacht durch Problemkeime wie z.B.
      • Escherichia coli
      • Klebsiella
      • Enterobacter
      • Proteus
      • Pseudomonas
      • Legionella
      • Staphylococcus
      • Hinweis
        • nicht Mittel der 1. Wahl bei Pneumonien im ambulanten Bereich, da diese überwiegend durch Pneumokokken verursacht werden
    • chronische und rezidivierende Infektionen von Hals, Nase und Ohren, insbes. verursacht durch
      • gramnegative Keime, einschließl.
        • Pseudomonas
      • Staphylococcus
      • Hinweis
        • keine Anwendung zur Behandlung der akuten Angina tonsillaris durch ß-hämolysierende Streptokokken
    • Infektionen der Weichteile und der Haut
    • Infektionen der Knochen
      • Osteitis
      • Osteomyelitis
    • Infektionen des Bauchraumes, einschließl. des kleinen Beckens
    • bakteriell bedingte Diarrhöen, die einer antibiotischen Behandlung bedürfen
    • Infektionen der Niere, der Harnwege und der Geschlechtsorgane, Gonorrhoe
  • Infektionsprophylaxe (auch durch selektive Darmdekontamination) bei Patienten im neutropenischen Zustand
  • Hinweis
    • unwirksam gegen Treponema pallidum

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ofloxacin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin oder andere Chinolone
  • Epilepsie oder erniedrigte Krampfschwelle im ZNS
  • Sehnenerkrankungen / -schäden im Zusammenhang mit einer früheren Chinolontherapie
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • da Gelenkknorpelschäden nicht mit Sicherheit auszuschließen sind
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Tizanidin /Gyrase-Hemmer
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Gyrase-Hemmer /Sucralfat
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Gyrase-Hemmer
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Foscarnet /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Mexiletin /Gyrase-Hemmer
Regorafenib /Antibiotika
Gyrase-Hemmer /Probenecid
Gyrase-Hemmer /Antineoplastische Mittel
Coffein /Gyrase-Hemmer

Zusammensetzung

WOfloxacin400 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose+
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPolysorbat 80+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 18.47 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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