Omacor Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Omega-3-Fettsäuren inkl. andere Ester und Säuren
Hersteller	Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform	Weichkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 105.86€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Hypertriglyceridämie
  • zu Behandlungsbeginn: 2 Weichkapseln / Tag
  • bei unzureichender Wirkung: Dosiserhöhung auf 4 Weichkapseln / Tag möglich
  • ältere Patienten > 70 Jahre
    • begrenzte klinische Daten
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • begrenzte klinische Daten
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Informationen vorliegend
    • Überwachung der ALAT und ASAT Werte (insbesondere bei hoher Dosierung, d.h. 4 Weichkapseln / Tag)
  • Kinder und Jugendliche
    • keine Anwendung
    • keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit

     

Indikation

• bei endogener Hypertriglyceridämie zusätzlich zur Diät, wenn geeignete diätische Maßnahmen allein nicht ausreichen
  • bei Hypertriglyceridämie Typ IV in Monotherapie
  • bei Hypertriglyceridämie Typ IIb/III in Kombination mit Statinen, falls die Kontrolle der Triglyceride durch die Statine allein nicht ausreicht

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Omega-3-Fettsäuren inkl. andere Ester und Säuren - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Omega-3-Fettsäuren
• akute und subakute Pankreatiti
• akute Pankreasnekrose
• akute bis chronische Leberintoxikationen
• Leberzirrhose jeder Herkunft
• akute bis chronische Gallenblasenentzündung
• Gallenblasenempye
• Störungen der Fettverdauung bzw. Fettemulgierung im Dünndarm durch Erkrankung der Gallenblase und/oder der Bauchspeicheldrüse
• Gerinnungsstörungen

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Antikoagulanzien /Omega-3-Fettsäuren

Zusammensetzung

W	Omega-3-Säurenethylester 90	1 g
=	Icosapent ethyl	460 mg
=	Doconexent ethyl	380 mg
H	3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)	+
H	Gelatine	+
H	Glycerol	+
H	RRR-alpha-Tocopherol	4 mg
H	Triglyceride, mittelkettig	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	105.86 €	Weichkapseln
10X28 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Weichkapseln
28 Stück	38.85 €	Weichkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X28 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
28 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb