Omebeta 20 Fachinfo
(Wirkstoffe: Omeprazol)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Omeprazol |
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Hersteller | betapharm Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Magensaftresistente Hartkapseln |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 50 Stück: 14.78€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Ulcera duodeni:
- 1 Kapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
- bei Patienten die schlecht auf Behandlung ansprechen: Dosiserhöhung auf 2 Kapseln (40 mg Omeprazol) 1mal / Tag
- Behandlungsdauer: 2 - 4 Wochen
- Rezidivprophylaxe beim Ulcus duodeni
- 1 Kapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
- bei einigen Patienenten 10 mg 1mal / Tag ausreichend
- bei fehlendem Behandlungserfolg Dosissteigerung auf 2 Kapseln (40 mg Omeprazol) 1mal / Tag
- Ulcera ventriculi:
- 1 Kapsel (= 20 mg) 1mal / Tag
- bei Patienten die schlecht auf Behandlung ansprechen: Dosiserhöhung auf 2 Kapseln (40 mg Omeprazol) 1mal / Tag
- Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen
- Rezidivprophylaxe beim Ulcus ventriculi
- 1 Kapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
- bei fehlendem Behandlungserfolg Dosissteigerung auf 2 Kapseln (40 mg Omeprazol) 1mal / Tag
- Eradikation von H. pylori bei peptischen Ulkuserkrankungen
- Eradikationstherapie mit einer geeigneten Antibiotikakombination in angemessener Dosierung
- Auswahl dieses Therapieregimes gemäss Verträglichkeit beim Patienten und therapeutischer Richtlinien
- folgende Kombinationen wurden getestet:
- 20 mg Omeprazol + 500 mg Clarithromycin + 1000 mg Amoxicillin, jeweils 2mal / Tag über 1 Woche
- oder 20 mg Omeprazol + 250 mg (alternativ 500 mg) Clarithromycin + 400 mg (alternativ 500 mg) Metronidazol (oder 500 mg Tinidazol) jeweils 2mal / Tag über 1 Woche
- oder 40 mg Omeprazol 1mal / Tag in Kombination mit 500 mg Amoxicillin und 400 mg (alternativ 500 mg) Metronidazol (oder 500 mg Tinidazol) jeweils 3mal / Tag über 1 Woche
- Kinder > 4 Jahre (Behandlung eines Ulcus duodeni, das durch H. pylori hervorgerufen wird)
- offizielle lokale Richtlinien in Bezug auf Resistenz, die Dauer der Behandlung (in der Regel 7 Tage, manchmal bis zu 14 Tagen) sowie die geeignete Behandlung mit einem Antibiotikum mit in Betracht ziehen
- Kinder 15 bis <= 30 kg KG:
- Omeprazol 10 mg, Amoxicillin 25 mg/kg KG und Clarithromycin 7,5 mg/kg KG, jeweils 2mal / Tag
- Behandlungsdauer: 1 Woche
- Kinder 31 bis <= 40 kg KG:
- Omeprazol 20 mg (1 Kapsel), Amoxicillin 750 mg und Clarithromycin 7,5 mg/kg KG, jeweils 2mal / Tag
- Behandlungsdauer: 1 Woche
- Kinder > 40 kg KG:
- Omeprazol 20 mg (1 Kapsel), Amoxicillin 1 g und Clarithromycin 500 mg: je 2mal / Tag
- Behandlungsdauer: 1 Woche
- Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme von nicht-steroidalen Entzuendungshemmern bedingt sind:
- 1 Kapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
- Behandlungsdauer:
- Therapie der Ulcera: 4 - 8 Wochen
- Rezidivprophylaxe: zeitlich nicht begrenzt
- Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme von nichtsteroidalen Antiphlogistika bedingt sind bei Patienten, für die ein Risiko besteht (Alter > 60 Jahre, gastroduodenale Ulcera in der Vorgeschichte, frühere Blutungen im oberen GI-Trakt)
- 1 Kapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
- Refluxösophagitis
- 1 Kapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
- Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen
- schwere Ösophagitis
- 2 Kapseln (40 mg Omeprazol) 1mal / Tag
- Behandlungsdauer: Abheilen normalerweise innerhalb 8 Wochen
- in Einzelfällen, Dosiserhöhung auf 2 Kapseln (40 mg) 1mal / Tag
- Kinder ab 1 Jahr und >= 10 kg KG:
- Kinder >= 1 Jahr (10 - 20 kg KG):
- 10 mg 1mal / Tag
- Dosiserhöhung, bei Bedarf auf 20 mg (1 Kapsel) 1mal / Tag
- Kinder >= 2 Jahre (> 20 kg KG):
- 1 Kapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
- Dosiserhöhung, bei Bedarf auf 2 Kapseln (40 mg) 1mal / Tag
- Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen
- Kinder >= 1 Jahr (10 - 20 kg KG):
- Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
- 10 mg 1mal / Tag
- Dosiserhöhung, optional auf 20 - 40 mg 1mal / Tag
- Behandlungsdauer: zeitlich nicht begrenzt
- Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit:
- 1 Kapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
- bei einigen Patienenten 10 mg 1mal / Tag ausreichend
- Behandlungsdauer:
- wenn Kontrolle der Symptome nach 4-wöchiger Behandlung nicht erreicht wurde, werden weitere Untersuchungen empfohlen
- Kinder ab 1 Jahr und >= 10 kg KG:
- Kinder >= 1 Jahr (10 - 20 kg KG):
- 10 mg 1mal / Tag
- Dosiserhöhung bei Bedarf auf 1 Kapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
- Kinder >= 2 Jahre (> 20 kg KG):
- 20 mg (1 Kapsel) 1mal / Tag
- Dosiserhöhung bei Bedarf auf 2 Kapseln (40 mg) 1mal / Tag
- Behandlungsdauer:
- 2 - 4 Wochen
- falls Symptome nach 2 - 4 Wochen nicht unter Kontrolle: weitergehende Untersuchungen durchführen
- Kinder >= 1 Jahr (10 - 20 kg KG):
- Zollinger-Ellison-Syndrom:
- individuell dosieren
- empfohlene Startdosis: 3 Kapseln (60 mg Omeprazol) / Tag
- mehr als 90% der Patienten behielten Dosierungen von 20 - 120 mg Omeprazol / Tag
- Dosen > 80 mg / Tag: in 2 Einzelgaben aufteilen
- Behandlungsdauer: zeitlich nicht beschränkt
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz
- Dosisanpassung nicht erforderlich
- Leberinsuffizienz
- 10 - 20 mg / Tag möglicherweise ausreichend
- ältere Patienten > 65 Jahre
- Dosisanpassung nicht erforderlich
Indikation
Erwachsene
- Behandlung von Ulcera duodeni
- Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
- Behandlung von Ulcera ventriculi
- Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
- Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika
- Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von NSAR bedingt sind
- Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei Patienten, für die ein Risiko besteht
- Behandlung der Refluxösophagitis
- Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
- symptomatischen Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
- Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder
- Kinder ab 1 Jahr und >/= 10 kg KG
- Refluxösophagitis
- symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss und anderen Beschwerden durch den Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
- Kinder > 4 Jahre:
- in Kombination mit einer Antibiotikabehandlung bei Ulcus duodeni, das durch H. pylori hervorgerufen wird
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Omeprazol - peroral- Überempfindlichkeit gegen Omeprazol
- Überempfindlichkeit gegen andere substituierte Benzimidazole
- Anwendung zusammen mit Nelfinavir (gilt auch für andere Protonenpumpenhemmer)
- Omeprazol soll nicht bei Säuglingen und Kindern unter 1 Jahr angewendet werden
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-HemmerProteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer
Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer
Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
mittelschwer
Methotrexat /Protonenpumpen-HemmerAzol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Cannabidiol
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Cilostazol /Protonenpumpen-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clopidogrel /Protonenpumpen-Hemmer
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
geringfügig
Hydantoine /Protonenpumpen-HemmerBenzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Antiandrogene
Eisen-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
Indinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Tasimelteon /CYP2C19-Inhibitoren
Protonenpumpen-Hemmer /Letermovir
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Tacrolimus /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Theophyllin /Omeprazol
Sulfonylharnstoffe /Omeprazol
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Ciclosporin /Omeprazol
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Pirfenidon /Omeprazol
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
unbedeutend
Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo bilobaNifedipin /Omeprazol
Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer
Alpelisib/Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer
Zusammensetzung
W | Omeprazol | 20 mg |
H | Crospovidon | + |
H | Drucktinte, schwarz | + |
= | Schellack | + |
= | Eisen (II,III) oxid | + |
= | Propylenglycol | + |
= | Ammonium hydroxid | + |
H | Eisen (II,III) oxid | + |
H | Erythrosin | + |
H | Gelatine | + |
H | Hypromellose | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Mannitol | + |
H | Meglumin | + |
H | Methacrylsäure Ethylmethacrylat Copolymer (1:1) | + |
H | Patentblau V | + |
H | Poloxamer 407 | + |
H | Povidon K30 | + |
H | Titan dioxid | + |
H | Triethyl citrat | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
60 Stück | 14.95 € | Magensaftresistente Hartkapseln |
15 Stück | 12.08 € | Magensaftresistente Hartkapseln |
100 Stück | 18.65 € | Magensaftresistente Hartkapseln |
50 Stück | 14.78 € | Magensaftresistente Hartkapseln |
30 Stück | 15.16 € | Magensaftresistente Hartkapseln |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
60 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
15 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
100 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
50 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
30 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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